действующие вещества: салициламид, напроксен, кофеин;
1 суппозиторий содержит Салициламид - 600 мг (0,6 г), напроксен - 75 мг (0,075 г), кофеина - 50 мг (0,05 г);
вспомогательные вещества : твердый жир.
Суппозитории.
Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B А55.
Как болеутоляющее средство при болевом синдроме легкой и средней тяжести: невралгия, миалгия, ишиас, люмбаго; дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит), головная и зубная боль, мигрень, первичная альгодисменорея.
Как жаропонижающее средство: лихорадка при простудных, инфекционных, воспалительных заболеваниях.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), гипокоагуляция, отеки, патология вестибулярного аппарата, выраженная артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, повышенная возбудимость, бессонница, глаукома, приступы бронхоспазма, ринит , назальные полипы или крапивница, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе, нарушение кроветворения, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл / мин) или печени, сердечная недостаточность, кишечные кровотечения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения). Гиперчувствительность к другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин). Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, атеросклероз).
Суппозиторий освободить от упаковки, разрезав ее ножницами по контуру суппозитория и после очистительной клизмы или спонтанного опорожнения кишечника ввести суппозиторий глубоко в прямую кишку. Применять по 1 свече 1-3 раза в сутки. После введения суппозитория больному необходимо оставаться в постели 30-40 минут.
Рекомендуемая продолжительность применения как обезболивающего средства - не более 5 дней, как жаропонижающего - не более 3 дней.
Желудочно-кишечные расстройства: изжога, рвота, запор, метеоризм, язвы и кровотечения в пищеварительном тракте и / или перфорации, гематемезис, молотый, стоматит, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, эзофагит, гастрит, панкреатит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Нарушение обмена веществ: гиперкалиемия, гипергликемия.
Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, депрессия, спутанность сознания и галлюцинации.
Неврологические расстройства: судороги, головокружение / вертиго, головная боль, парестезии, ретробульбарный неврит зрительного нерва, неспособность сконцентрировать внимание, когнитивные расстройства, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, таких как системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани), с такими симптомами как ригидность затылочных мышц, головная боль, повышенная температура или дезориентация. Тревожность, тремор, беспокойство, усиление рефлексов.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение роговицы, папиллит и отек диска зрительного нерва.
Со стороны органа слуха: нарушение слуха.
Кардиальные нарушения: ощущение тиснения в груди, отек, сердцебиение, аритмия, сердечная недостаточность.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых не- НПВП (особенно при высоких дозах и длительном лечении) может быть связано с незначительным увеличением артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Сосудистые расстройства: васкулит.
Со стороны дыхательной системы : заложенность носа, одышка, бронхиальная астма, эозинофильная пневмония, отек легких.
Расстройства пищеварительной системы: желтуха, повышение уровня ферментов печени, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, кровоподтеки, пурпура, усиленное потоотделение, алопеция, полиморфная эритема, узловатая эритема, красный плоский лишай, пустулезные реакции, системная красная волчанка, эпидермальный некролиз, реакции светочувствительности, похожи хронической гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : боль в мышцах и мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, медуллярный некроз почки, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина. Увеличение частоты мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы : женское бесплодие.
Общие расстройства : жажда, лихорадка, повышенная утомляемость, недомогание.
Применение препарата в рекомендованных дозах не приводит к передозировке. В случае передозировки возможно появление и усиление описанных побочных эффектов: головокружение, тахикардия, повышение артериального давления, бронхоспазм, сердечная недостаточность, нарушение функции печени и почек, зуд и боль в прямой кишке. А также тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, аритмии, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания, звон в ушах, судорожные припадки (при острой передозировке - тонико-клонические судороги), дезориентация, раздражительность, сонливость, диарея, желудочно-кишечные кровотечения. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание сердечной деятельности, снижение артериального давления. При появлении зуда, неприятных ощущений в прямой кишке необходимо ввести в прямую кишку клизму с подсолнечным маслом.
Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью.
Препарат не применяют детям до 16 лет.
Рекомендуемое назначение препарата в случаях, когда пероральный способ применения веществ, входящих в состав суппозиториев, невозможно, в том числе и через раздражающее действие на пищеварительный тракт.
При возникновении зуда или неприятных ощущений в прямой кишке следует ввести в задний проход подсолнечное масло в количестве 1 столовой ложки (в виде клизмы) и временно прекратить применение препарата. При выраженной сердечной, печеночной или почечной недостаточности препарат назначать с осторожностью. При применении препарата следует ограничить прием лекарств, пищи и напитков, содержащих кофеин, поскольку большое количество кофеина может вызвать нервозность, раздражительность, бессонница, иногда - учащенное сердцебиение. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет). Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП из-за повышения риска возникновения побочных реакций. Врачу следует тщательно наблюдать за пациентами, больными эпилепсией и порфирия. Следует избегать приема при наличии значительных свежих ран и минимум за 48 часов до проведения серьезной хирургической операции. Кофеин может стать причиной ложного повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner и может превышать уровне 5-гидроксииндолуксусной кислоты
(5-НИАА), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложно-положительных результатов диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
При применении препарата следует соблюдать осторожность и учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.
Цефекон® Н уменьшает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ и усиливает эффект антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины. Не рекомендуется одновременный прием препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами из-за повышения риска возникновения побочных реакций, а также антикоагулянтами, антигипертензивными средствами, диуретиками, гипогликемическими препаратами, противоэпилептическими препаратами и препаратами лития. Одновременное применение с циклоспорином усиливает нефротоксическое эффект, с метотрексатом - токсический эффект последнего. При одновременном применении с сердечными гликозидами может обострять сердечную недостаточность, снижать клубочковую фильтрацию и повышать плазменные концентрации гликозидов. Существует риск развития нефротоксичности при одновременном приеме НПВП с такролимусом, зидовудином. При одновременном приеме с пробенецидом увеличивается период полувыведения и увеличивается концентрация в плазме крови. Следует применять с осторожностью при одновременном приеме с барбитуратами, примидоном, про- судорожными лекарственными средствами (производными гидантоина, особенно фенитоин). Кетоконазол, дисульфирам, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота, циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид, флувоксамин, мексилетин, метоксален могут привести к замедлению высвобождения кофеина, который входит в состав препарата и увеличение его концентрации в крови. При взаимодействии с теофиллином и другими ксантинами увеличивается риск аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов последних. При взаимодействии с тиреотропного средствами - повышение тиреоидного эффекта. При взаимодействии с опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, снотворными и седативными средствами - снижение эффекта данных препаратов: эрготамином - улучшение всасывания эрготамина в ЖКТ: производными ксантина, альфа- и бета-адреномиметиками, психостимулирующих средствами - потенцирование их эффектов. Также кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин, при совместном применении с препаратом может привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.
Фармакодинамика. Цефекон® Н - комбинированный препарат, относящийся к группе анальгетиков-антипиретиков. Обладает противовоспалительными, болеутоляющие и жаропонижающие свойства. Напроксен и салициламид является НПВП, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Кофеин усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга. Подавляет фермент фосфодиэстеразу, что приводит к внутриклеточного накопления циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ), медиатора, посредством которого реализуются физиологические эффекты различных лекарственных средств. Под действием ц-АМФ стимулируются метаболические процессы в разных органах и тканях, в том числе мышечной и центральной нервной системе. Выводится с мочой и калом.
суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета, торпедообразное. На продольном срезе суппозитория должны отсутствовать вкрапления, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразной углубления.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.
По рецепту.
ОАО «Нижфарм».
Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул.
САЛГАНСКИЙ, 7.
Людям с нарушением зрения 