Международное название: сеftazidime; пиридин 1 - [[7 - [[2-амино-4-тиазолил) [(1-карбокси-1-метилетоксы) имино] ацетил] амино] -2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [ 4.2.0] окт-2-ен-3-ил] метил] - гидроксид внутренняя соль пентагидрат [6R- [6альфа, 7 бета (Z)]];
порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; стерильная сухая смесь цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната;
1 флакон содержит цефтазидима 1 г
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A11.
Фармакологические. Цефтазидим является представителем группы цефалоспоринов III поколения, антибактериальный препарат, имеющий широкий спектр действия. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к большинству бета-лактамаз.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов Haemophillus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp., Большинства представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в том числе индолположительные), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica.
Цефтазидим проявляет наибольшую активность среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Streptococcus aureus, Streptococcus pyogenes группы А и других Streptococcus sрр. (Исключая Streptococcus faecalis), штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus.
Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (Большинство штаммов Bacteroides fragilis - резистентные), Clostridium perfingens, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionobacterium spp.
Препарат активен в отношении метицилинстойких штаммов Campilobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp., Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus и Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мочи и мокроте. Распределение препарата также происходит в костной ткани, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно в случаях воспалительных процессов, усиливают диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но концентрация препарата достигается в спинномозговой жидкости, достаточное для лечения менингита. Обратно связывается с белками плазмы крови (менее 15%), при этом бактерицидное действие проявляет только в свободном виде.
Максимальная концентрация при введении 1 г через 1:00 составляет 39 мкг / мл.
Пик концентрации после внутримышечного введения - 1 ч.
Концентрация препарата составляет 4 мкг / мл сохраняется в течение 6 - 8 часов. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8 - 12 ч. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 1,8 ч, при нарушениях - 2,2 ч. Объем распределения препарата - 0,21 - 0,28 л / кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах и серозных полостях.
Не метаболизируется в печени, нарушение ее функций не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику препарата. Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью не требует корректировки.
Выводится в неизмененном виде почками до 80 - 90% препарата (70% введенной дозы выводится через первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой и канальцевой фильтрации равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Цефтазидим применяют внутримышечно.
Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста и массы тела пациента, функции почек.
Обычная доза для взрослых:
В случае осложненных инфекций мочевыводящих путей по 500 мг - 1 г каждые 8 - 12 ч.
Неосложненные пневмонии и инфекции кожи по 500 мг - 1 г каждые 8 часов.
Муковисцидоз, инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг / кг в сутки, кратность введения - 3 раза в сутки (ведение дозы до 9 г в сутки в таких случаях не вызывало осложнений).
После начальной нагружая дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) потребность в снижении дозы по следующей схеме:
Приведенные показатели являются ориентировочными, поэтому у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке крови, не должна превышать 40 мг / л.
При перитонеальном диализе препарат можно включать в жидкость для диализа в дозе 125 - 250 мг на 2 л жидкости.
Дозы для детей старше 12 лет по 30 - 100 мг / кг в сутки, разделяя дозу на 2 - 3 приема.
Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют в 3 мл воды для инъекций.
Применяют только свежеприготовленный раствор!
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, гранулоцитопения, нейтропения и лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, повышение температуры тела, лихорадка, в единичных случаях - анафилактический шок , ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, боль и инфильтрат в месте введения.
Другие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Гиперчувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам; беременность и лактация (на время лечения кормление грудью прекращают).
Цефтазидим в данной лекарственной форме детям младше 12 лет не применяют.
Симптомы: введение неадекватно высоких доз может вызвать головокружение, судорожные припадки, парестезии, головная боль, отклонения результатов лабораторных анализов.
Лечение: поскольку специфическая противоядие отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее. В случаях тяжелой передозировки, когда консервативная терапия не помогает, концентрация в крови может быть уменьшена с помощью гемодиализа.
При наличии нижеперечисленных заболеваний или состояний необходимо тщательно пересмотреть соотношение пользы и риска для пациента:
Цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие угнетения
микрофлоры кишечника, что может привести к снижению уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в некоторых случаях к гипотромбинемии и кровотечения.
Назначение витамина К быстро устраняет приведены симптомы.
В тяжелых случаях заболеваний, пожилых пацентив, истощенных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц, имеющих неполноценное питание, наибольший риск возникновения кровотечений.
У некоторых пациентов во время или после приема цефалоспоринов может развиться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при тяжелых случаях - рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, если указанные меры не помогают, назначают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя применять в качестве растворителя раствор натрия бикарбоната.
Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.
Для введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5% или 1%. Оба компонента сохраняют свою активность, если цефтазидим добавляют к таким растворов (концентрация цефтазидима 4 мг / мл) гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг / мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе глюкозы 5%, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг / мл в растворе натрия хлорида 0,9%, клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг / мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 МЕ / мл или 50 МЕ / мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 мЭк / л или 40 мЭк / л в растворе натрия хлорида 0,9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг / 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.
По рецепту.
Людям с нарушением зрения 