действующее вещество: cefuroxime;
1 флакон содержит цефуроксима натрия 1,5 г в пересчете на цефуроксим.
Порошок для инъекций.
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.
Клинические характеристики. Показания.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: при повышенном риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и органах брюшной полости, операциях на тазовых органах, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей - острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная
пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки;
инфекции уха, горла и носа - синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит;
инфекции почек и мочевых путей - острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;
инфекции кожи и мягких тканей - целлюлит, рожа, раневые инфекции;
инфекции костей и суставов - остеомиелит, септический артрит
инфекции в акушерстве и гинекологии - воспалительные заболевания органов малого таза;
гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин (при повышенной чувствительности к
антибактериальных средств пенициллинового ряда)
другие инфекции, включая сепсис, менингиты, перитонит.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков. Кровотечения, заболевания пищеварительного тракта в анамнезе. Период беременности и кормления грудью.
Перед применением проводят кожную пробу на повышенную чувствительность к антибиотику и лидокаина. Вводят только внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно).
Доза препарата и период лечения зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек.
Взрослым при инфекциях средней тяжести достаточно назначать по 750 мг внутримышечно или внутривенно каждые 8:00. При необходимости интервал между приемами можно сократить до 6:00 (общая суточная доза - 3 - 6 г).
Детям в возрасте от 2 месяцев до 14 лет в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30 - 100 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 - 4 введения.
Новорожденным и детям до 2 месяцев в зависимости от степени тяжести инфекции назначают 30 - 100 мг на 1 кг массы тела в сутки в 2 - с введения. Новорожденным в связи с низким клиренсом креатинина интервал между приемами можно увеличить до 12:00.
Для лечения большинства инфекций достаточно дозы 60 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.
При гонорее вводят 1500 мг однократно, иногда - по 750 мг 2 раза в сутки.
При менингите, вызванном чувствительными микроорганизмами, назначают по 3 г каждые 8:00.
Детям в возрасте от 2 месяцев до 14 лет - 150 - 250 мг на 1 кг массы тела в сутки в 3 - 4 введения. Дозу препарата можно снизить до 100 мг на 1 кг массы тела в сутки после 3 дней клинического улучшения.
Новорожденным вводят внутривенно в дозе до 100 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Профилактика. Как профилактическое средство назначают в дозе 1,5 г перед введением в наркоз при абдоминальных, урологических и ортопедических операциях. при необходимости
данную дозу можно дополнить в дальнейшем двумя приемами Цефуроксима по 750 мг
через 8 и 16 часов.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах средняя доза составляет 1500 мг
внутривенно в момент индукционного наркоза, затем вводят внутривенно по 750 мг 3 раза
в сутки в течение 24 - 48 часов. При ортопедических операциях с полной заменой сустава Цефуроксим можно смешать в Cухой состоянии с содержанием каждого пакета полимера метил метакриловой цемента перед добавлением жидкого мономера.
Последовательная терапия. При пневмонии: 1500 мг Цефуроксима внутримышечно или внутривенно 2 - 3 раза в сутки в течение 48 - 72 часов, затем переходят на пероральный прием Цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 суток.
При обострении хронического бронхита: 750 мг цефуроксима внутримышечно или внутривенно 2 - 3 раза в сутки в течение 48 - 72 часов, затем переходят на пероральный прием Цефуроксима по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 суток.
Нарушение функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 20 мл в минуту) рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза в сутки; при КК 10 мл в минуту - по 750 мг 1 раз в сутки.
Больным, находящимся на программном гемодиализе, дополнительно назначают 750 мг в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентерального введения можно добавлять
Цефуроксим к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л диализного раствора). У пациентов, которым проводят длительный артериовенозный гемодиализ или скорую гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в
сутки. Пациентам, которым проводят медленную гемофильтрации, следует придерживаться схемы лечения
как при нарушении функции почек.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и клинического состояния пациента.
Правила приготовления раствора для парентерального введения.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения до 750 мг добавляют 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии.
Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения растворяют 750 мг - не менее чем в 6 мл и 1,5 г - в 15 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
Вводят медленно в течение 3 - 5 мин.
Для внутривенных капельных инфузий (например, до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 - 100 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы).
Совместимость . 1,5 г цефуроксима, разведенного в 15 мл воды для инъекций, можно применять вместе с раствором метронидазола (500 мг / 100 мл) оба препарата сохраняют активность в течение суток при температуре до 25 ° С.
Цефуроксим совместим с 1% растворами лидокаина гидрохлорида.
Цефуроксим сохраняет свои свойства при комнатной температуре в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций 5% растворе глюкозы для инъекций 0,18% растворе натрия хлорида с 4% раствором глюкозы для инъекций 10% растворе глюкозы для инъекций 10% растворе инвертированной глюкозы для инъекций растворе Рингера; 6М растворе натрия лактата; растворе Хартмана.
Стабильность Цефуроксима в 0,9% растворе хлорида натрия с 5% раствором глюкозы не изменяется в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Инфекции и инвазии: чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например, Candida, при длительном применении.
Со стороны крови: нейтропения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия,
положительный тест Кумбса, увеличение протромбинового времени.
Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, анафилактический шок, ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь; возможно возникновение кожного васкулита.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, язвы в полости рта.
Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, ACT,
ЛДГ), повышение уровня билирубина у пациентов с заболеваниями печени, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины, снижение клиренса креатинина, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Местные реакции: переходный боль в месте введения, флебит при внутривенном введении препарата (чтобы предотвратить развитие флебита, препарат нужно вводить очень медленно, в течение 3 - 5 мин).
Другие: вагинит, боль в груди.
Симптомы: возбуждение, судороги.
Лечение: терапия симптоматическая. Эффективный гемодиализ, перитонеальный диализ.
Экспериментальных данных по эмбриотоксического и тератогенного действий Цефуроксима не получено. С осторожностью следует применять в I триместр беременности.
Цефуроксим выводится в грудное молоко, поэтому его назначают в период кормления грудью или прекращают кормление.
Применяют детям с первых дней жизни, рассчитывая дозу препарата на 1 кг массы тела и учитывая тяжесть состояния пациента и возраст.
По возможности до начала лечения нужно определить чувствительность возбудителей к препарату при лечении тяжелых инфекций препарат следует назначать немедленно.
Особенно осторожно назначают больным с гиперчувствительностью к пенициллинам и больным с почечной недостаточностью.
При длительном применении возможно рост резистентных микроорганизмов (грибы, энтерококки).
Во время лечения следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, функции печени и почек.
С осторожностью назначают препарат новорожденным.
Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать больным, которые лечатся сильнодействующими диуретиками фуросемид или аминогликозидными антибиотиками, поскольку есть сообщения о случаях нежелательного влияния на функцию почек при таком сочетании лекарств. Функцию почек необходимо контролировать в этих больных так же, как и у больных пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью.
Как и при других схемах лечения менингита, у нескольких больных детей, лечившихся цефуроксимом, были зарегистрированы случаи частичной потери слуха.
Как и при лечении другими антибиотиками, через 18-36 часов после инъекций цефуроксима в спинномозговой жидкости оказывалась культура Haemophilus influenzae. Однако клиническое значение этого явления неизвестно.
Цефуроксим может давать ложноположительную пробу на наличие сахара в моче. при этом
рекомендуется определять уровень глюкозы ферментативными методами.
При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов следует продолжить парентеральное введение препарата.
Цефуроксим незначительно может влиять на результаты лабораторных методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест), но это не приводит к ложноположительных результатов, как в случаях с некоторыми другими цефалоспоринами. Цефуроксим не влияет на результат исследования уровня креатинина щелочным пикратом.
Не влияет.
При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечения. По этой причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При применении с диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Пробенацид может снижать канальцевую секрецию и уменьшает почечный клиренс Цефуроксима. При применении цефуроксима с антибиотиками аминогликозидного ряда повышается нейротоксичность.
Как и другие антибиотики, цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Фармакологические. Полусинтетический цефалоспориновий антибиотик, резистентный к большинству бета-лактамаз. Бактерицидно действует путем нарушения синтеза стенки бактериальной клетки в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
грамотрицательные аэробы Escherichia соии, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providentia spp., Haemophilus influenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitides , Salmonella spp .;
грамположительные аэробы Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая ампицилинрезистентни штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы В ( Streptococcus flga / actiae), Streptococcus mitis ( группа viridans ) , Brodetella pertussis;
анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus spp .)
грамположительные бактерии (включая Clostridium spp. ) и грамотрицательные бактерии (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.,), Propionibacterium spp., другие микроорганизмы: Borrelia burgodorferi.
К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campilobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus , Listeria monocytogenes, метициллин штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Некоторые штаммы следующих микроорганизмов нечувствительны к цефуроксиму: Staphylococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 - 45 мин после введения. Период полувыведения в плазме крови после внутримышечного или внутривенного введения составляет около 70 мин. У новорожденных в первые недели жизни период полувыведения цефуроксима в сыворотке крови может быть в 3 - 5 раз выше, чем у взрослых. Связь с белками плазмы крови колеблется от 33 до 50% в зависимости от пути введения. Цефуроксим не метаболизируется и выводится в течение 24 часов с мочой практически в неизмененном виде, большая часть препарата выводится в течение первых 6:00. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.
белый или желтоватый кристаллический порошок.
Не нужно смешивать Цефуроксим в одном шприце или капельнице с аминогликозидными антибиотиками. рН 2,74% раствора натрия бикарбоната влияет на цвет раствора, поэтому данный раствор не рекомендуется применять для разведения Цефуроксима. Если пациент получает инфузию раствора натрия бикарбоната, Цефуроксим разрешено вводить непосредственно в трубку инфузионной системы.
2 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В случае крайней необходимости готовый раствор или суспензию хранят в течение 24 часов в холодильнике при температуре от 2 ° до 8 ° С.
Цефуроксим сохраняет активность в течение суток при комнатной температуре в растворе для инфузий с гепарином (10 или 50 ЕД / мл) в 0,9% растворе хлорида натрия в растворе хлорида калия (10 или 40 мэкв / л) в 0, 9% растворе хлорида натрия.
Людям с нарушением зрения 