Инструкция к препарату Цереброкурин ампулы 0,5мл №5
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Розчин для ін'єкцій
- Форма выпуска:Розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 0,5 мл в ампулі; по 5 ампул у коробці з картону; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці з картону
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 2°C до 8°C
- Действующее вещество:Цереброкурин
Состав
действующее вещество : 1 мл 2 мг Цереброкурина (активных нейропептидов, полученных из мозга эмбрионов крупного рогатого скота);
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Психостимулирующих и ноотропные средства.
Код АТС N06В Х.
Показания
Заболевания, характеризующиеся нарушениями функции центральной нервной системы, в частности различные формы нейроциркуляторной дистонии, хронические ишемические дисциркуляторные и посттравматические энцефалопатии, остаточные явления острого нарушения мозгового кровообращения.
Как вспомогательное средство - после перенесенных нейрохирургических реконструктивных операций на магистральных сосудах головы, при болезни Альцгеймера, синдроме Бинсвангера (ишемический перивентрикулярный ариолизм), при синдроме хронической усталости и старческом слабоумии сосудистого генеза; деменции смешанных форм, интеллектуальных динамических нарушениях, психоорганическом синдроме с интеллектуальной недостаточностью; последствиях энцефалита; болезни Дауна, синдромах Ретта и Мартина-Белла.
В офтальмологической практике - синильная макулодистрофия (сухая и влажная формы), высокая осложненная близорукость, состояния после отслойки сетчатки, частичная атрофия зрительного нерва, посттравматическая макулодистрофия, центральная серозная хориоретинопатия, непролиферативная диабетическая ретинопатия без выраженного отека макулярной области, глаукома с компенсированным внутриглазным давлением.
В педиатрической практике - при задержке психического развития и речи, врожденной алалии и дислексии, последствиях инсульта с афазией, церебральном параличе с психоречевой задержкой (нетяжелые степени), апаллическом (декортикационном) синдроме - в подостром периоде и его последствиях без частых эпилептических припадков, последствиях энцефалита или черепно-мозговой травмы с расстройствами интеллектуальных функций и устойчивых цефалгиях, вялых параличах. В неонатальном периоде - при умеренной и тяжелой асфиксии, последствиях тяжелой хронической гипоксии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Цереброкурин ® вводить внутримышечно.
Взрослым применять по 2 мл ежедневно. Минимальный курс лечения - 10 инъекций (20 мл). Больные с тяжелыми органическими поражениями головного мозга, болезнью Альцгеймера требуют более длительного лечения, курс может быть увеличен до 40 инъекций, повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.
В педиатрической практике применять с первых дней жизни и до 6-месячного возраста - по 0,5 мл через день, на курс лечения - 3-5 инъекций в возрасте от 6 месяцев до 1 года - по 0,5 мл через день, на курс лечения 10 инъекций детям в возрасте 1-3 лет - по 1-2 мл через день, курс - 10 инъекций (в условиях стационара) 3 года и старше - 2 мл через день, 10-20 инъекций. Целесообразны повторные курсы (2-4) через 1-3 месяца.
В офтальмологической практике Цереброкурин ® вводить внутримышечно по 2 мл ежедневно или первые пять инъекций внутримышечно, затем 1 мл перибульбарно, 1 мл внутримышечно. Инъекции осуществлять ежедневно, без перерыва. Минимальный курс лечения - 10 инъекций (20 мл).
Побочные реакции
Возможна индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. При применении лекарственного средства при лечении детского церебрального паралича с симптоматической эпилепсией могут ожидаться побочные реакции, как учащение приступов, головная боль, чрезмерная возбудимость.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не наблюдалось.
Применение в период беременности и кормления грудью
Цереброкурин ® не рекомендуется применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Дети
В педиатрической практике применять с первых дней жизни.
Особенности применения
Назначать с осторожностью при склонности к аллергии. Пациентам с эпилептическим статусом и приступами применять Цереброкурин® желательно под наблюдением врача.
Детям не рекомендуется применять Цереброкурин® на ночь.
В педиатрической практике новорожденным и детям до 3 лет лечения следует проводить в условиях стационара.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Клинические испытания не выявили влияния Цереброкурина ® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Любой взаимодействия не наблюдалось.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пептидный модулятор Цереброкурин ® оказывает положительное влияние на высшую нервную деятельность, в основе которого лежит активация энергопродуцирующей и белоксинтетической функции нервных клеток, повышение активности синаптического аппарата нейронов.
Цереброкурин ® способствует увеличению диаметра митохондрий, увеличению их площади в единице объема и восстановлению миелиновых оболочек в нейроцитах мозга, мозаичное разрушение которых происходит при гипоксического поражения нейронов. Препарат оказывает выраженное ноотропное и вазоактивное действие, оказывает регулирующее влияние на биоэлектрическую активность мозга.
Цереброкурин ® улучшает артериальное и венозное церебральный кровоток. Ноотропное, гиполипидемическая, гепатопротекторное, анаболическое действие способствует реституции нарушенных функций центральной нервной системы, обусловленных как функциональным, так и органическим поражением головного мозга, нормализации эмоционально-мнестических функций, расширяет диапазон адаптационно-приспособительных реакций, способствует успешной физической, психической и социальной реабилитации больных с нервными и психическими заболеваниями.
При спадководетерминованих и генетически обусловленных заболеваниях Цереброкурин ® оказывает стабилизирующее ноотропное эффект.
Фармакокинетика.
Изучение фармакокинетики невозможно, так как активные нейропептиды, которые входят в состав препарата, присутствуют в организме в виде высокомолекулярных белков-предшественников, биосинтез которых происходит в постнатальный период.
Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Несовместимость
Не выявлено.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +4 о С до +10 о С, в недоступном для детей месте. Не замораживать!
Упаковка
По 0,5 мл в ампулах № 5;
по 2 мл в ампулах № 10 в картонной упаковке с полимерной ячеистой вкладкой.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «НИР».
Местонахождение
02160, г.. Киев, Харьковское шоссе, 50.
тел. / факс: (044) 559-70-30; 296-84-76.