Инструкция к препарату Цереглиа капсулы мягкие 400мг №30 (10х3) блистер
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Капсули м`які по 400 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 або 3 блістери у пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Холина альфосцерат
Состав
действующее вещество: холина альфосцерат;
1 капсула содержит холина альфосцерат 400 мг
вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная
оболочка капсулы: желатин, сорбит жидкий, частично дегидратированный, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, непрозрачные, светлого желто-коричневого цвета. Содержимое капсулы - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервную систему.
Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цереглиа ® является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холин альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Цереглиа ® положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Цереглиа ® улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Цереглиа ® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы препарата. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО 2 ). Лишь 15% лекарственного средства выводится с мочой и желчью.
Показания
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственному средству или к его компонентам.
Пациентам с психосоматическими синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Лекарственный препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять только взрослым.
Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.
Дети. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.
Передозировка
При передозировке лекарственным средством Цереглиа ® , которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.
ОСОБЫЕ.
Побочные реакции
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.