действующее вещество: цитиколина натрий;
1 мл раствора содержит цитиколина натрия 104,5 мг, что соответствует 100 мг цитиколина;
другие составляющие: сорбита (Е 420) 70 % некристаллизующийся раствор, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия цитрат, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат, вода.
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06В Х06.
Фармакодинамика.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствуют уменьшению проявлений амнезии.
Фармакокинетика.
Цитиколин почти полностью всасывается при пероральном применении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.
Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится через выдыхаемую СО 2 . При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза продолжительностью 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО 2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Цилитин, оральный раствор, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420). Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).
Лекарственное средство содержит соединения натрия (цитритрат натрия, сахарин натрия) и соединения калия (калия сорбат). Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают натрий-контролируемую и калий-контролируемую диету.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Достаточные данные по применению цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Для применения внутрь. Рекомендованная доза Цилитин, раствор оральный, для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует распределить на 2-3 приема, в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат принимать с помощью дозировочного шприца по следующей схеме:
Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.
Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
Дети.
Опыт применения препарата детям ограничен.
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, периодическая диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперемия, экзантема, пурпура.
Общие реакции: озноб, отеки.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С .
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с дозировочным шприцем в картонной пачке.
По рецепту.
ЧАО "Технолог".
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Людям с нарушением зрения 