Инструкция к препарату Далерон С гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения саше 5г №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Гранули
- Форма выпуска:Гранули для орального розчину по 5 г у пакетику; по 10 пакетиків у картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Парацетамол, Аскорбиновая кислота
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 5 г гранул (1 пакетик) содержит 500 мг парацетамола и 20 мг аскорбиновой кислоты;
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, повидон, лимонная кислота, сахарин натрия, натрия цикламат, ароматизатор грейпфрутовый, ароматизатор лимонный, хинолин желтый (Е 104), сахароза.
Лекарственная форма
Гранулы для орального раствора.
Гранулы желтого цвета.
Название и местонахождение производителя.
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02В Е51.
Гранулы Далерон С содержат парацетамол и аскорбиновую кислоту (витамин С). Парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, способствует снижению высокой температуры и уменьшает боль. Антипиретическое действие парацетамола обусловлена его прямым влиянием на центр регуляции температуры тела в гипоталамусе. Парацетамол увеличивает эмиссию тепла путем периферической вазодилатации, стимулируя кровоток и потения.
Далерон С содержит также витамин С, который действует как кофактор во многих ферментативных системах и защищает клетки от нарушения при окислительных процессах (антиоксидантная активность). Аскорбиновая кислота увеличивает имунокомпетентнисть и абсорбцию железа из кишечника; участвует в образовании коллагена - важной соединительной ткани в костях, хрящах и коже.
Препарат в виде теплого напитка особенно рекомендован больным с воспалением слизистой оболочки рта и горла, поскольку им трудно проглотить твердые лекарственные средства.
Компоненты препарата быстро и почти полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени, выводятся преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
Симптоматическая терапия с целью:
- снижение гипертермии, что сопровождает разные бактериальные и вирусные инфекции;
- облегчение боли в мышцах и суставах при гриппе и простуде;
- облегчения слабой или умеренной боли неинфекционного происхождения (головная, зубная боль)
- облегчения боли после травм и медицинских вмешательств.
Препарат в форме теплого напитка, в частности, подходит для пациентов с воспалением слизистой оболочки ротовой полости и глотки, так как таким пациентам трудно глотать твердые формы препаратов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к парацетамола, аскорбиновой кислоты или к любому из вспомогательных компонентов препарата, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, а также острые нарушения функции почек или печени, вирусный гепатит, врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах, редкая наследственная непереносимость фруктозы.
Возраст до 12 лет (для данного дозирования).
Надлежащие меры безопасности при применении
При умеренной почечной или печеночной недостаточности Далерон С следует принимать только под наблюдением врача.
Не следует принимать больше рекомендованной дозы.
Далерон C, гранулы, не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не следует принимать Далерон С дольше, чем это необходимо. Если симптомы продолжаются дольше, чем 5 дней, врач должен принять решение о дальнейшем лечении.
Далерон С не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет, так как он содержит парацетамол в дозах, которые не подходят для детей.
Далерон С содержит аскорбиновую кислоту. Применение препаратов аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки противопоказано больным мочекаменной болезнью.
Препарат следует принимать с осторожностью истощенным больным и больным алкоголизмом.
Этот препарат не рекомендуется больным сахарным диабетом, поскольку он содержит сахар.
Особая информация о некоторых Вспомогательные вещества
Далерон C содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами фруктозный непереносимости, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтазного дефицита не должны принимать этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Нельзя полностью исключать риска при применении парацетамола. Особенно в первый триместр беременности беременные должны принимать препарат только по назначению врача в течение короткого времени, желательно однократно.
Матери, которые кормят грудью, должны принимать препарат только по назначению врача в течение короткого времени, желательно однократно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных о влиянии нет.
Дети
Далерон С назначают детям в возрасте от 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 пакетику гранул 4-6 раз в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 4:00.
Максимальная суточная доза составляет 8 пакетиков (4 г парацетамола).
Далерон С не рекомендуется для длительного применения. Если симптомы сохраняются более 5 дней, врач должен решить вопрос о дальнейшем лечении.
Приготовление раствора. Необходимо высыпать содержимое пакетика в стакан, добавить 150 мл теплой воды или чая, хорошо размешать и выпить напиток теплым.
Передозировки.
Дозы, значительно превышающих рекомендуемые (более 7,5 г у взрослых), могут вызвать тяжелые нарушения функции печени и почек. Проявлениями острой передозировки в первые 24 часа являются тошнота, рвота, значительная потливость, боль в животе. Проявления нарушения функции печени становятся очевидными только через 2-4 дня после передозировки.
Лечение должно быть симптоматическим. При передозировке парацетамолом специфическим антидотом является N-ацетил-цистеин, который необходимо ввести в течение 12:00 после передозировки.
Очень высокие дозы аскорбиновой кислоты (> 10 г / день) могут привести к образованию оксалатових камней. Однако количество витамина С, который содержится в гранулах Далерону® С, практически не может вызвать передозировку.
Побочные эффекты
Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении Далерону® С, классифицированные в такие группы согласно их частоте возникновения:
- очень часто ( > 1/10);
- часто ( > 1/100, <1/10);
- нечасто ( > 1/1 000, <1/100);
- редко ( > 1/10 000, <1/1 000)
- очень редко (
В каждой группе по частоте побочные эффекты приводятся в порядке убывания степени выраженности.
Если Далерон C, гранулы, принимать в рекомендуемых дозах, побочные эффекты появляются редко и являются легкими.
Частота побочных эффектов со стороны отдельных систем и органов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- редко тошнота
- очень редко диарея, изжога, колики в животе и рвота.
Со стороны печени и желчного пузыря:
- очень редко: нарушение функции печени, гепатонекроз, желтуха, панкреатит и повышенный уровень ферментов печени.
Со стороны иммунной системы:
- редко реакции повышенной чувствительности, особенно высыпания на коже, зуд и крапивница.
- очень редко анафилаксия, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
- редко утомляемость, бессонница, нарушение сна, повышенная возбудимость.
Со стороны дыхательных путей:
- очень редко бронхоспазм.
С стороны кровяной и лимфатической систем:
- очень редко лейкопения, тромбоцитопения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.
Со стороны почек:
- редко: увеличение диуреза
- очень редко повышенная почечная экскреция оксалатов (гипероксалурия) и формирование оксалатных почечных камней.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- очень редко высыпания на слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие нарушения:
- очень редко гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Если иметь место тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.
При длительном применении в высоких дозах: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов; нарушение обмена цинка, меди повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного повреждения гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых конкрементов в почках и мочевыводящих путях; артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Парацетамол при регулярном длительном применении усиливает действие варфарина и увеличивает риск кровотечения.
Одновременное назначение парацетамола и колестирамина приводит к снижению абсорбции парацетамола (уменьшение эффекта парацетамола).
Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола.
Одновременное назначение парацетамола и НПВП увеличивает риск нарушения функции почек.
Одновременное назначение парацетамола и хлорамфеникола может продлить период полувыведения хлорамфеникола в 5 раз.
При одновременном приеме препаратов, которые активируют ферменты печени, например антиэпилептических средств, барбитуратов и рифампицина, усиливается вероятность появления токсических эффектов.
Ацетилсалициловая кислота увеличивает время выведение парацетамола, что приводит к накоплению этой активного вещества в организме и, таким образом, к усилению образования токсических метаболитов.
Одновременное назначение парацетамола и этилового спирта может усиливать гепатотоксичность парацетамола.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может изменять лабораторные показатели (уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов).
Срок годности
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 30 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 пакетиков по 5 г гранул в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.