Инструкция к препарату Далерон С Юниор гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения саше 5г №10
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Гранули
- Форма выпуска:Гранули для орального розчину по 5 г у пакетику, по 10 пакетиків у картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Парацетамол, Аскорбиновая кислота
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 5 г гранул (1 пакетик) содержит 120 мг парацетамола и 10 мг аскорбиновой кислоты;
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, повидон, лимонная кислота, сахароза, ароматизатор апельсиновый, краситель желтый закат FCF (Е110).
Лекарственная форма
Гранулы для орального раствора.
Гранулы оранжевого цвета.
Название и местонахождение производителя.
КРКА, д.д., Ново место, Словения /
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02В Е51.
Гранулы Далерон С юниор содержат парацетамол и аскорбиновую кислоту (витамин С). Парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе, способствует снижению высокой температуры и уменьшает боль. Антипиретическое действие парацетамола обусловлена его прямым влиянием на центр регуляции температуры тела в гипоталамусе.
Далерон С юниор содержит также витамин С, который действует как кофактор во многих ферментативных системах и защищает клетки от нарушения при окислительных процессах (антиоксидантная активность). Аскорбиновая кислота увеличивает имунокомпетентнисть и абсорбцию железа из кишечника; участвует в образовании коллагена - важной соединительной ткани в костях, хрящах и коже.
Препарат в виде теплого напитка особенно рекомендован больным с воспалением слизистой оболочки рта и горла, поскольку им трудно проглотить твердые лекарственные средства.
Компоненты препарата быстро и почти полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени, выводятся преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма в неизмененном виде.
Показания
Далерон C Юниор показан для:
- снижение гипертермии, что сопровождает разные бактериальные и вирусные инфекции;
- облегчение боли в мышцах и суставах при гриппе и простуде;
- облегчения слабой или умеренной боли неинфекционного происхождения (головная, зубная боль)
- облегчения боли после травм и медицинских или стоматологических процедур.
Препарат в форме теплого напитка, в частности, подходит для детей, которые испытывают трудности при глотании из-за воспаления слизистой оболочки полости рта и глотки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к парацетамола, аскорбиновой кислоты или к любому из компонентов препарата, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, а также острые нарушения функции почек или печени , вирусный гепатит, врожденный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах, редкая наследственная непереносимость фруктозы. Детский возраст до 3 месяцев.
Надлежащие меры безопасности при применении
При легкой и умеренной почечной или печеночной недостаточности Далерон С Юниор следует принимать только под наблюдением врача.
Не следует принимать больше рекомендованной дозы.
Далерон С Юниор, гранулы, не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Далерон С Юниор содержит аскорбиновую кислоту. Применение препаратов аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки противопоказано больным мочекаменной болезнью.
Детям не следует принимать препарат дольше 3 дня без дальнейшей консультации с врачом.
Этот препарат не рекомендуется больным сахарным диабетом, поскольку он содержит сахарозу.
Особая информация о некоторых Вспомогательные вещества
Далерон С Юниор содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами фруктозный непереносимости, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтазного дефицита не должны принимать этот препарат.
Азокраситель (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат предназначен для детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат предназначен для детей.
Дети
Препарат предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг на кг массы тела. В каждом пакетике (5 г) содержится 120 мг парацетамола.
Препарат следует применять детям в соответствии со схемой дозирования, учитывая их возраст и / или подсчитанное среднюю массу тела.
Необходимо высыпать содержимое пакетика в стакан, добавить теплой воды или чая, хорошо размешать и дать детям выпить напиток теплым. Детям в возрасте от 3 месяцев до 6 месяцев содержимое 1 пакетика растворить в 100 мл воды и давать по 50 мл 4 раза в сутки.
Детям до 2 лет можно применять Далерон С Юниор только по назначению врача.
Схема дозирования
возраст ребенка | Приблизительная масса тела ребенка | 1 пакетик (5 г гранул) = 120 мг парацетамола и 10 мг аскорбиновой кислоты | |
доза | Максимальная суточная доза | ||
3-6 месяцев | до 7 кг | ½ пакетика гранул / 50 мл жидкости | 4 раза по ½ пакетика гранул |
6-12 месяцев | от 7 до 10 кг | 1 пакетик гранул / 50 мл жидкости | 3 раза по 1 пакетику гранул |
1-3 года | от 10 до 16 кг | 1 пакетик гранул / 50 мл жидкости или 2 пакетика гранул / 100 мл жидкости | 4 раза по 1-2 пакетика гранул |
3-6 лет | от 17 до 22 кг | 2 пакетика гранул / 100 мл жидкости | 4 раза по 2 пакетика гранул |
7-10 лет | от 23 до 32 кг | 2-3 пакетика гранул / 100-150 мл жидкости | 4 раза по 2-3 пакетика гранул |
10-12 лет | от 32 до 40 кг | 3-4 пакетика гранул / 150 мл жидкости | 4 раза по 3-4 пакетика гранул |
При необходимости одноразовые дозы следует применять через интервалы минимум 4:00.
Ежедневно следует принимать не более 4 разовых доз.
Детям не следует принимать препарат дольше 3 дня без дальнейшей консультации с врачом.
Передозировки.
Дозы, значительно превышающих рекомендуемые (более 150 мг / кг массы тела), могут вызвать тяжелые нарушения функции печени и почек. Проявлениями острой передозировки в первые 24 часа являются тошнота, рвота, значительная потливость, боль в животе. Проявления нарушения функции печени становятся очевидными только через 2-4 дня после передозировки.
Введенную количество следует вывести из организма как можно раньше. Лечение симптоматическое.
При передозировке парацетамолом специфическим антидотом является N-ацетил-цистеин, который необходимо ввести в течение 12:00 после передозировки.
При острой передозировке токсичность парацетамола является большей у взрослых, чем у детей. Неизвестно, почему риск токсических эффектов меньше у детей. Это, возможно, из-за более частое и быстрое рвота и другие метаболические пути активного вещества у детей.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Далерону® С Юниор, классифицированные в такие группы согласно их частоте возникновения:
- очень часто ( > 1/10),
- часто ( > 1/100, <1/10),
- нечасто ( > 1/1 000, <1/100),
- редко ( > 1/10 000, <1/1 000),
- очень редко (
В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке убывания степени тяжести.
Если Далерон С Юниор, гранулы, принимать в рекомендуемых дозах, побочные эффекты появляются редко и являются легкими.
Частота побочных эффектов со стороны отдельных систем и органов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- редко тошнота
- очень редко диарея, изжога, колики в животе и рвота.
Со стороны печени и желчного пузыря:
- очень редко: нарушение функции печени, гепатонекроз, желтуха, панкреатит и повышенный уровень ферментов печени.
Со стороны иммунной системы:
- редко реакции повышенной чувствительности, особенно высыпания на коже, зуд и крапивница
- очень редко анафилаксия, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
- редко утомляемость, бессонница, нарушение сна, повышенная возбудимость.
Со стороны дыхательных путей:
- очень редко бронхоспазм.
С стороны кровяной и лимфатической систем:
- очень редко лейкопения, тромбоцитопения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.
Со стороны почек:
- редко: увеличение диуреза
- очень редко повышенная почечная экскреция оксалатов (гипероксалурия) и формирование оксалатных почечных камней.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- очень редко высыпания на слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие нарушения:
- очень редко гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Если иметь место тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.
При длительном применении в высоких дозах: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов; нарушение обмена цинка, меди повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного повреждения гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых конкрементов в почках и мочевыводящих путях; артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Парацетамол при регулярном длительном применении усиливает действие варфарина и увеличивает риск кровотечения.
Одновременное назначение парацетамола и колестирамина приводит к снижению абсорбции парацетамола (уменьшение эффекта парацетамола).
Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола.
Одновременное назначение парацетамола и НПВП увеличивает риск нарушения функции почек.
Одновременное назначение парацетамола и хлорамфеникола может продлить период полувыведения хлорамфеникола в 5 раз.
При одновременном приеме препаратов, которые активируют ферменты печени, например антиэпилептических средств, барбитуратов и рифампицина, усиливается вероятность появления токсических эффектов.
Ацетилсалициловая кислота увеличивает время выведение парацетамола, что приводит к накоплению этой активного вещества в организме и, таким образом, к усилению образования токсических метаболитов.
Одновременное назначение парацетамола и этилового спирта может усиливать гепатотоксичность парацетамола.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может изменять лабораторные показатели (уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов).
Срок годности
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 30 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 пакетиков по 5 г гранул в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.