Инструкция к препарату Дефенорм капсулы №30

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит подорожника блошиного шелухи (Plantago Psyllium L.) 500 мг

вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с корпусом коричневого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями.

Фармакологическая группа

Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем содержимого кишечника. Препараты из шелухи семян подорожника. Код АТХ А06А С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства поглощает примерно такое количество воды, которая в 40 раз превышает ее собственную массу. Таким образом, стул становится более объемными, а фекалии остаются мягкими, перистальтика кишечника стимулируется, а скорость пассажа растет.

Фармакокинетика.

Из-за отсутствия абсорбции лекарственного средства из пищеварительного тракта исследования фармакокинетики не проводились. Шелухи семян не расщепляются в кишечнике, таким образом, всасывание не происходит. В толстой кишке растительные волокна частично расщепляются с помощью флоры кишечника до ненасыщенных жирных кислот, которые проявляют трофический и поддерживающий влияние на слизистую оболочку кишечника.

Показания

• Хронические запоры;
• заболевания, при которых желательно мягкое, облегченное опорожнение кишечника, например, трещины заднего прохода, геморрой, после оперативного вмешательства в области прямой кишки;
• как вспомогательное средство при лечении диареи различного происхождения;
• синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания

• Известная реакция гиперчувствительности к подорожника ( Plantago Psyllium L. ), а также повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
• стул плотной консистенции (копролиты, скопления затвердевших фекалий в прямой или сигмовидной кишке)
• боль в животе, тошнота и рвота с медицинским установления их причины;
• после любой внезапной перемены в работе кишечника, продолжается более 2 недель
• после применения слабительного средства при отсутствии дефекации;
• ректальное кровотечение неясной этиологии;
• затрудненное глотание или рвота
• стеноз пищевода, кардиального отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта;
• риск развития или имеется непроходимость кишечника (илеус), или синдром мегаколон;
• нарушения водно-электролитного баланса;
• нарушения, сопровождающиеся ограничением потребления воды;
• трудно контролируемые формы сахарного диабета ( diabetes mellitus ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Между применением лекарственного средства Дефенорм и других лекарственных средств следует делать перерыв примерно 30-60 минут, поскольку поглощение в кишечнике других лекарственных средств, которые пациент применяет одновременно, таких как минералы (например, кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин ₁₂ ), сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, может быть замедлено.

Наполнители и лекарственные средства, ингибирующие естественную перистальтику кишечника (например, лоперамид, настойка опиума), нельзя применять одновременно с этим лекарственным средством, так как может развиться непроходимость кишечника.

При применении лекарственного средства Дефенорм может снижаться уровень сахара в крови вследствие замедления поглощения углеводов. Поэтому для пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.

Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять одновременно.

Особенности применения

При применении лекарственного средства Дефенорм необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости, как минимум 150 мл воды на разовую дозу применения. Применение лекарственного средства без достаточного количества жидкости может привести к удушью.

Дефенорм нельзя применять непосредственно перед сном.

При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление жидкости и электролитов.

Лекарственное средство нельзя применять пациентам с дисфагией.

Ослабленные пациенты и пациенты пожилого возраста должны находиться под наблюдением во время лечения.

Для пациентов, которые одновременно применяют тиреоидные гормоны, может потребоваться коррекция дозы.

Пациентам с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина вследствие замедления резорбции углеводов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют какие-либо противопоказания по применению лекарственного средства Дефенорм в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось какое-либо влияние на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1-2 капсулы (500-1000 мг) лекарственного средства Дефенорм 2-3 раза в сутки, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 150 мл на разовую дозу применения).

Если лекарственное средство предназначено как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечника, применять по 1-2 капсулы (500-1000 мг), запивая достаточным количеством жидкости (не менее 150 мл на разовую дозу применения) 2-6 раз в сутки.

Если у пациента длительное запор и нерегулярный стул, наблюдаемых более 1 недели, или диарея, продолжающаяся более 2 суток и сопровождается примесью крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для получения выраженного терапевтического эффекта в сутки необходимо выпивать не менее 1,5 л жидкости.

Если пациент забыл применить препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не увеличивать дозу.

Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом.

Дети.

Дефенорм не применять детям до 12 лет из-за недостаточного опыта применения лекарственного средства пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Симптомы .

Если пациент применил препарат в дозе больше рекомендованной, возможно усиление побочных реакций как абдоминальная боль, метеоризм и ощущение переполненности кишечника.

Лечение.

Прежде всего необходимо выпить достаточное количество жидкости. В случае необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Такие симптомы как метеоризм и ощущение переполненности кишечника могут усилиться в первые дни лечения однако в течение лечения они могут исчезнуть. В крайне редких случаях (менее чем у 1 пациента с 10000 леченных) может реакция гиперчувствительности, иногда включая реакции, подобные анафилаксии. Описан один случай бронхоспазма. В таких случаях необходимо прекратить применение лекарственного средства Дефенорм и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.