Инструкция к препарату Декарис таблетки 50мг №2
- Производитель:
Состав лекарственного средства
действующее вещество: левамизол;
1 таблетка 50 мг содержит 50 мг левамизола (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахарин натрия, повидон, тальк, аромат абрикосовый, магния стеарат, желтый закат FCF (Е 110)
1 таблетка 150 мг содержит 150 мг левамизола (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, сахароза, повидон, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки по 50 мг - круглые, плоские, бледно-оранжевого цвета, со слабым запахом абрикоса, с фаской и с рисками, разделяющие таблетку на четыре части, с одной стороны. Слом таблетки бледно-оранжевого цвета. Диаметр таблеток - около 7 мм;
таблетки по 150 мг - круглые, плоские, белого цвета, с фаской и гравировкой «DECARIS 150» с одной стороны, другая сторона без надписи. Диаметр таблеток - около 9 мм.
Название и местонахождение производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.Т. / Gedeon Richter Romania SA
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ, д. 99-105, Румыния / 540306, Targu-Mures, Cuza Voda str. 99-105, Romania.
Фармакологические свойства
Противогельминтный средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные имидазотиазолу. Код АТС P02C E01.
Левамизол обладает быстрой антигельминтное действие. В ганглиоподибних образованиях нематод левамизол вызывает Деполяризующий нейромышечными паралич. Таким образом парализованы нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Разовая доза левамизола 50 мг быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация левамизола в плазме крови отмечается в среднем через 1,5-2 часа, после применения препарата. Левамизол метаболизируется в печени, основные метаболиты - п-гидрокси-левамизол и его глюкуроновой производное. Период полувыведения составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выводится из организма с мочой менее 5%, с калом - менее 0,2% введенной дозы.
Показания
Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левамизола или к вспомогательным веществам.
Надлежащие меры безопасности при применении
Во время и после приема препарата в течение 24 часов не разрешается употреблять алкогольные напитки.
Препарат Декарис по 150 мг содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазнои мальабсорбции не должны применять препарат.
Препарат Декарис по 150 мг содержит сахарозу, это следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности Декарис можно назначать только в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения препарата. Во время кормления грудью, с целью защиты младенца, надо решить, есть ли необходимость принимать препарат матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не доказано, что левамизол угнетает нервную систему. Во время приема препарата возможно легкое и кратковременное головокружение, поэтому при управлении автомобилем, работе в местах повышенной опасности и с другими механизмами следует быть осторожным.
Дети
Таблетки в дозировке по 150 мг нельзя назначать детям! Таблетки в дозировке 50 мг применяют детям в возрасте от 3 лет по назначению и под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Для лечения гельминтозов взрослым Декарис назначают однократно в дозе 150 мг (1 таблетка).
Детям препарат назначают в форме таблеток по 50 мг однократно (вечером) в дозе
2,5 мг / кг массы тела:
Таблица 1
возраст ребенка | масса тела | Доза препарата однократно |
3-6 лет | 10-20 кг | 25 - 50 мг (1/2 - 1 табл.) |
7-10 лет | 20-30 кг | 50 - 75 мг (1 - 1,5 табл.) |
11-18 лет | 30-60 кг | 75 - 100 мг (1,5 - 3 табл.) |
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.
В приеме слабительных средств или специальной диете нет необходимости.
При необходимости лечение повторяют после 7-14-дневного перерыва.
Передозировка
При приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны такие признаки интоксикации: тошнота, рвота, летаргия, спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение: при случайной передозировке - если после приема прошло немного времени - промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведения симптоматической терапии.
В случае наличия признаков Антихолинэстеразные действия можно ввести в качестве антидота атропин.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение 1 ;
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз 2 , лейкопения 2 ;
психические расстройства: бессонница 1 ;
со стороны центральной нервной системы: судороги 1 , головокружение 1 , энцефалопатия 3 , головная боль 1 ;
со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе 1 , диарея 1 , тошнота 1 , рвота 1 ;
со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд и ангионевротический отек.
1 В редких случаях могут появляться головные боли, бессонница, головокружение, сердцебиение, судороги, диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Эти эффекты выражены неостро, кратковременные и проходят самостоятельно.
2 При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения и агранулоцитоз.
3 Имеются сообщения о развитии реакций со стороны центральной нервной системы (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата. В большинстве случаев они были оборотные и раннее лечение кортикостероидными средством улучшало состояние.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приеме Декариса со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные симптомы.
С осторожностью применять Декарис с препаратами, которые влияют на кроветворение.
При одновременном приеме Декариса с кумариноподибнимы антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов.
Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном применении с фенитоином необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.
Декарис нельзя применять одновременно с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподии, хлороформ или эфир, поскольку токсичность левамизола может усилиться.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска
Без рецепта.
Упаковка
Декарис по 50 мг - 2 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке;
Декарис по 150 мг - 1 таблетка в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.