Инструкция к препарату Декатилен таблетки для рассасывания №20
- Производитель:Балканфарма-Разград АТ, Болгарія
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки для рассасывания
- Форма выпуска:Таблетки для рассасывания, по 10 таблеток для рассасывания в блистерах; по 2 или 3, или 4 блистера в картонной коробке
- Условия отпуска:Без рецепта
- Действующее вещество:Дибукаин, Деквалиния хлорид
Состав
действующие вещества: деквалиния хлорид, дибукаина гидрохлорид;
1 таблетка для рассасывания содержит деквалинию хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг;
другие составляющие: сорбит (Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: белые круглые таблетки для рассасывания с фаской с обеих сторон, с риской с одной стороны и оттиском «D» с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Код ATX R02A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме гидрохлорида дибукаина облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.
Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.
Не влечет за собой образование кариеса.
Фармакокинетика.
Основной активный компонент абсорбируется в очень незначительном количестве.
Показания
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Декатилен также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Декатилен можно применять в случаях смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача); в качестве вспомогательного препарата при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.
Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалконию хлорида).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например зубной пастой. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Особенности по применению
Поскольку препарат не содержит сахара, он пригоден для применения больным сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Контролируемые исследования не проводились. При этих обстоятельствах препарат в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает над возможным риском для плода.
Период кормления грудью
Не проводили клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако возможность того, что препарат может оказать какое-либо негативное влияние в этом отношении, очень маловероятна.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по
1 таблетке каждые 4 часа.
Детям от 4 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по
1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Таблетки следует сосать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения симптомы не исчезли или ухудшились.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не назначать детям до 4 лет.
Передозировка
В общем, препарат хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях – язвы и некроз пищевода.
Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.
Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.
Побочные эффекты
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток для рассасывания в блистерах; по 2 или 3, или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Ацин Фарма АГ.
Балконформ-Разград АО.
Местонахождение производителей и адреса места их деятельности.
Бирсвег 2, 4253 Лисберг, Швейцария.
Был. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.