действующее вещество : 1 мл сиропа содержит 667 мг жидкой лактулозы.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, вязкая жидкость, бесцветная или светло-коричнево-желтого цвета.
Осмотические слабительные средства. Код АТХ A06A D11.
Фармакодинамика.
В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и, вследствие осмотического эффекта, увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор устраняется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.
При портосистемного энцефалопатии или печеночной (пре) коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. Необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портально-системной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.
Лактулоза, как пребиотик, усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это создает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика.
Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде.
При применении ДЕПУРАКСУ в дозе до 25-50 г или 40-75 мл, лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть может экскретироваться в неизмененном виде.
Галактоземия, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.
Исследование взаимодействия не проводились.
Если терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно, рекомендована консультация врача.
Больным с непереносимостью лактозы применять ДЕПУРАКС следует с осторожностью.
С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре) комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.
Большое количество данных по беременных женщин (более 1000 случаев экспозиции) свидетельствует об отсутствии в лактулозы фето / неонатальной токсичности и способности вызывать мальформации.
ДЕПУРАКС, сироп, может применяться во время беременности.
Период кормления грудью
Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину-кормилицу незначительно.
ДЕПУРАКС, сироп, может применяться во время кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
ДЕПУРАКС не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
ДЕПУРАКС можно принимать как разведенным, так и разведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.
Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу, не поднося во рту.
Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.
Если пациенту препарат предназначен один раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 л, что соответствует 6-8 стаканам в день).
Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации
Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на два приема.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована в поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может пройти несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.
Дозирование при печеночной коме и прекоме (только для взрослых)
Начальная доза 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Эта доза может корректироваться до достижения поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.
Дозировка детям изучено недостаточно.
Дети.
Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.
Необходимо учесть, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.
Если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшения дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.
В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует уменьшить. При применении высоких терапевтических доз может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Поскольку о нижеследующие реакции сообщали спонтанно, без определения количества пациентов в группе, невозможно достоверно оценить их частоту.
Со стороны пищеварительного тракта: метеоризм боль в животе тошнота рвота диарея, если дозы слишком высокие.
Лабораторные показатели: электролитный дисбаланс вследствие диареи.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С в недоступном для детей месте.
Пакеты из материала упаковочного трехслойного, содержащие 10 мл или 15 мл сиропа, упакованные в картонные коробки по 10 или 20 пакетов.
Без рецепта.
ЗАО «ЭОФ« КРЕОМА-ФАРМ », Украина.
03680, Украина, г.. Киев, ул. Радищева, 3.
Людям с нарушением зрения 