действующие вещества: betamethasone, salicylic acid;
1 г мази содержит бетаметазона дипропионата 0,64 мг эквивалентно 0,5 мг бетаметазона и салициловой кислоты 30 мг
вспомогательные вещества: вазелин, вазелиновое масло.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь мягкой консистенции белого цвета без посторонних включений.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Код АТХ. D07Х C.
Фармакодинамика.
Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированной ГКС, который оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. При местном применении салициловая кислота оказывает кератолитическое действие.
Фармакокинетика.
Всасывания организмом бетаметазона дипропионата возможно главным образом после длительного применения на обширную поверхность кожи.
Для местного лечения дерматозов, чувствительных к ГКС, таких как хронический, кожная или гиперкератозний псориаз и другие дерматозы эритематозно-скваматозной характера, в частности, себорейный дерматит (экзема), сухая экзема в десквамативного фазе, лихенификация.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата. А также при розовых угрях, акне, кожных реакциях после вакцинации, периоральный дерматит, распространенном бляшечная псориазе, перианальном и генитальном зуде, варикозном расширении вен, пеленочный дерматит, кожных проявлениях сифилиса, ветряной оспе, туберкулезе кожи, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии, при опоясывающем лишае, герпесе обычном, контагиозный моллюск, дерматомикозах.
Взаимодействие неизвестна.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, раневые поверхности и язвы.
Если во время применения препарата появились раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить.
При наличии инфекции следует назначить соответствующую терапию.
При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжают только кортикостероидами.
Любые побочные эффекты, наблюдаемые при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или салициловой кислоты при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Следует соблюдать соответствующие меры в таких случаях или при длительном применении, особенно при лечении детей.
При развитии чрезмерной сухости или увеличении раздражение кожи следует прекратить применение препарата.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим развитием толерантности, риск возникновения пустулезной псориаза и локальной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи. Пациенты с нарушениями функции печени чувствительны к системному воздействию. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.
Возможен рецидив при прерывании лечения, а также возможны обострения инфекции и замедление заживления.
Противопоказано нанесения препарата на участки с атрофированной кожей.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, назначение этих препаратов возможно только в случае, если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказаны беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
На сегодня не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Мазь наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для некоторых больных для достижения удовлетворительного результата может быть достаточно однократного ежедневного нанесения.
Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до минимальной, которая давала бы возможность контролировать симптомы.
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет. Продолжительность лечения для детей от 2 лет должна быть ограничена до 5 дней.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.
В случае применения детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, возникающие у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией препарата у детей через большее значение отношения площади кожных покровов к массе тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение данного препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций.
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Чрезмерное или длительное применение топических препаратов с салициловой кислотой может привести к появлению симптомов салицилизма.
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого вывода салицилатов из организма. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для ощелачивания мочи и усиление диуреза.
При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие побочные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит.
Такие побочные реакции могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Стрии и расширение сосудов, в основном на лице, могут быть результатом длительного непрерывного нанесения препарата.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 15 г в тубах. По 1 тубе в картонной коробке.
По рецепту.
ЗАО «БИОФАРМА», Украина;
ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.
Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Людям с нарушением зрения 