Инструкция к препарату Дермазол крем 2% туба 15г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Крем, 20 мг/г по 15 г або 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Кетоконазол
Состав лекарственного средства
действующее вещество: ketoconazole;
1 г крема содержит кетоконазола 20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, трилон Б, натрия сульфит безводный (Е 221),
полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Однородный крем белого цвета.
Название и местонахождение производителя
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВД. ЛТД.
СП 289 (А), РИИКУ Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТС D01A C08.
Кетоконазол - это синтетическое производное имидазолдиоксолана, что противогрибковой активностью в отношении дерматофитов и дрожжей. Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами.
После местного применения препарата содержание кетоконазола в крови не определяется.
Показания
Лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, кандидоз кожных складок (интертриго).
Противопоказания
Крем Дермазол ® противопоказан лицам, у которых известна чувствительность к кетоконазола или к любому из ингредиентов препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Крем Дермазол ® не применяется в офтальмологической практике. Если крем Дермазол ® наносится на пораженные места сразу же после длительного лечения мазями, содержащими кортикостероиды, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол ® - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.
Пропиленгликоль может вызвать зуд кожи. Спирт цетостериловый может вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).
Применение в период беременности и кормления грудью
Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола, крем беременным женщинам и кормящим грудью. Неизвестные риски, связанные с применением препарата, во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Дермазол ® крем не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети
Опыт применения крема Дермазол ® у детей отсутствует.
Способ применения и дозы
Для лечения эпидермофитии стоп Дермазол ® рекомендуется наносить на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в день. Обычно лечение поражения кожи должно продолжаться в течение 1 недели. При более тяжелых поражениях кожи лечение необходимо продолжить еще на 2-3 дня после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Для лечения паховой эпидермофитии, кандидоза кожных складок рекомендуется наносить Дермазол ® крем на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в день. Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение 2-3 дней после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Лечение при необходимости может длиться до 6 недель. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Местное применение.
Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное внутреннее применение.
При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.
Побочные эффекты
Общие нарушения и реакции в месте применения : эритема, зуд, кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение жжения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не отмечается.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.