действующее вещество: mebhydrolin;
1 драже содержит Мебгидролин в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Драже.
Драже белого цвета. При поперечном разрезе видны два слоя. Драже должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код ATC R06A X15.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н 1 рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Имеет слабо выраженные м холиноблокирующие и анестезирующие свойства.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Диазолин â с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения диазолин â употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.
Диазолин â назначать внутрь после еды, взрослым и детям старше 12 лет по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.
Детям 5-12 лет назначать по 50 мг 1-3 раза в день; детям 3-5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Со стороны пищеварительной системы: диазолин â может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.
В редких случаях в пострегистрационных периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Диазолин â потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
3 года 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 драже в блистере без вложения в пачку.
По 10 драже в блистере. По 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 