действующее вещество: mebhydrolin;
1 драже Мебгидролин в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Драже.
Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
Антигистаминные средства для системного применения.
Код ATХ R06A X15.
Фармакологические.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н 1 рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Имеет слабо выражены м холиноблокирующие и анестезирующие свойства.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и / или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Диазолин-СБ-ФАРМА принимают внутрь после еды. Взрослые и дети старше 12 лет - по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.
Детям 5-12 лет назначают по 50 мг 1-3 раза в день.
Детям 3-5 лет назначают по 50 мг 1-2 раза в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.
В редких случаях в пострегистрационных периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Без рецепта.
ОАО «Витамины», Украина.
Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
ООО «Фармат ЛТД».
Украина, 02121, г.. Киев, Харьковское шоссе, 201/203.
Людям с нарушением зрения 