Инструкция к препарату Диазолин таблетки 0.1г №20 (10х2)
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки, по 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке
- Условия отпуска:Без рецепта
- Действующее вещество:Мебгидролин
Состав
действующее вещество: mebhydrolin;
1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного использования.
Код ATХ R06A X15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1 - рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) оказывает менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется от 40 до 60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особенности по применению
При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.
Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может быть необходима коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Диазолин назначать внутрь, после еды, взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.
Детям 5–12 лет – по 50 мг 1–3 раза в сутки; детям в возрасте 3–5 лет – по 25–50 мг 1–3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.
Дети. Препарат применять детям от 3 лет.
Передозировка
При передозировке препарата повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.
В редких случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Срок годности
4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.