действующее вещество: етамзилат;
1 ампула (2 мл раствора) содержит этамзилата 250 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (E 223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.
Код АТС B02B X01.
Профилактика и контроль кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия, в частности:
Повышенная чувствительность к этамзилата или к любому другому ингредиенту препарата (особенно к натрия метабисульфита) бронхиальная астма; острая порфирия; повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии гемобластозом (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома) у детей.
Препарат применять внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг / кг массы тела, которая вводится за 3-4 приема (в большинстве случаев вводят содержание 1-2 ампул 3-4 раза в сутки). Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.
Оперативные вмешательства: за 1:00 до оперативного вмешательства вводить внутривенно или внутримышечно содержание 1-2 ампул. Во время операции вводить содержание 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводить содержание 1-2 ампул каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.
Неонатология препарат вводить внутримышечно в дозе 10 мг / кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начать в течение первых 2-х часов после рождения. Вводить препарат каждые 6:00 в течение 4 суток до общей дозы 200 мг / кг.
Дицинон можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.
Нарушение функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозировке недостаточно, поэтому таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.
Нервная система: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.
Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболия, артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей, самостоятельно восстанавливается через некоторое время.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Иммунная система: аллергические реакции, гиперчувствительность, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок, обострение течения бронхиальной астмы, описан случай ангионевротического отека.
Кровь и лимфатическая система: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Костно-мышечной системы: артралгия.
Другие: астения, повышенная температура, бронхоспазм, острая порфирия.
Нарушения в месте введения: зуд, покраснение.
Все побочные эффекты слабые и преходящие.
У детей, которые лечились этамзилата для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Отсутствуют достоверные данные о влиянии препарата на плод в период беременности. Препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.
При применении препарата кормление грудью следует прекратить.
Препарат противопоказан детям с гемобластозами (лимфатическая и миелоидной лейкемии, остеосаркома).
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если Дицинон применяется для уменьшения избыточного и / или длительной менструального кровотечения и улучшения не наблюдается, следует исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).
С осторожностью применять пациентам с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Учитывая риск падения артериального давления во время парентерального введения препарата его следует с осторожностью применять пациентам с нестабильным артериальным давлением или гипотонией.
Если пациенту необходима инфузия декстранов, етамзилат следует применять к инфузии последних.
Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.
Применение этамзилата больным с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, снимают обнаружен дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Запрещается применять препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.
Раствор ДИЦИНОН содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E 223). В чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов астмы. Повышенная чувствительность к сульфитов чаще наблюдается у больных бронхиальной астмой.
При возникновении аллергических реакций или высокой температуры лечение следует немедленно прекратить и сообщить врачу, поскольку это может быть признаком гиперчувствительности.
Применение у больных с почечной недостаточностью.
Безопасность и эффективность этамзилата не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку етамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.
Лабораторные тесты.
В терапевтических дозах етамзилат может снижать показатели теста для определения уровня креатинина.
Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Тиамин (витамин 1 ) инактивируется сульфитом, содержащийся в растворе ДИЦИНОН.
Применение этамзилата за 1:00 до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действия, после введения последних - не оказывает гемостатического действия.
Препарат можно применять вместе с другими гемостатические средства.
Если раствор этамзилата смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, его необходимо применить немедленно.
Фармакодинамика.
Етамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика.
После введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 мин, максимальный достигается в течение 1:00. Пиковый уровень этамзилата в плазме крови достигается через 1:00 после внутривенного или внутримышечного введения 500 мг ДИЦИНОН и составляет 30-50 мкг / мл. С белками плазмы крови связывается около 90% препарата.
Примерно 72% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения этамзилата из плазмы - примерно 2:00. Етамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает етамзилат в грудное молоко.
бесцветный прозрачный раствор, практически без видимых частиц.
Раствор этамзилата несовместим с растворами натрия гидрокарбоната и натрия лактата.
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 мл раствора в ампуле; по 50 ампул в картонной коробке.
По рецепту.
Лек фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.
Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения / Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Людям с нарушением зрения 