действующее вещество: digoxin;
1 мл дигоксина в пересчете на 100% содержание основного вещества 0,25 мг
вспомогательные вещества: глицерин, этанол (96%), натрия фосфат двузамещенный безводный, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Кардиологические препараты. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки. Код АТС C01A A05.
Застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.
Повышенная чувствительность к препарату. Эндокардиты, синдром Адамса-Стокса-Морганьи, гликозидная интоксикация, желудочковая тахикардия, блокада II-III степени, выраженная брадикардия, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, WPW синдром, острый период инфаркта миокарда, аритмия вследствие интоксикации сердечными гликозидами, наличие дополнительных атриовентрикулярных путей, гипертрофический субаортальный стеноз, нестабильная стенокардия, тампонада сердца, фибрилляция желудочков.
Дигоксин вводят внутривенно.
Вводят в дозе 0,25-0,5 мг (1-2 мл 0,025% раствора). Вводят медленно в 10 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. В первые дни лечения вводят 1-2 раза в сутки, в последующие - 1 раз в сутки в течение 4-5 дней, после чего переходят на прием per os в поддерживающих дозах. Для капельного введения 1-2 мл 0,025% раствора разводят в 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида (вводят со скоростью 20-40 капель в минуту).
Дозы для детей зависят от возраста (мг / кг): недоношенным новорожденным - 0,02-0,03; доношенным новорожденным - 0,03-0,04; от 1 месяца до 2 лет - 0,04-0,06; от 2 до 10 лет - 0,03-0,04; старше 10 лет - 0,03.
Из-за возможности увеличения периода полувыведения препарата у больных пожилого возраста и развития кумулятивного эффекта пациентам старших возрастных групп рекомендуется определять клиренс креатинина. При снижении клиренса креатинина до 50 мл / мин необходимо уменьшить поддерживающую дозу дигоксина на 30-50%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма и проводимости сердца (синусовая брадикардия, экстрасистолия, блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия).
Со стороны крови: эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, невралгия, сонливость, спутанность сознания, депрессия, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, острый психоз.
Со стороны органа зрения: нарушение зрительного восприятия (восприятия окружающих предметов в зеленом, белом или желтом цветах).
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушение висцерального кровообращения, ишемия и некроз кишечника.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница).
Другие: гинекомастия.
симптомы:
со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков;
со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея
со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия; очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, холестипола или колестирамина. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводят 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мЕq / л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол, етилендиаминтетра-ацетат. Особенности применения.
При развитии гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводят электрокардиостимуляцию. При аритмиях применяют лидокаин, прокаинамид, фенитоин.
При передозировке дигоксина, которое представляет угрозу для жизни, показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают дигоксин ( Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM) 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина.
Диализ и обменное переливание крови при отравлении гликозидами наперстянки малоэффективны.
Информация о возможности тератогенного действия дигоксина отсутствует. Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту и его клиренс во время беременности увеличивается.
В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дигоксин проникает в грудное молоко в количестве, не влияет отрицательно на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина кормления грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.
Препарат применяют детям.
При лечении дигоксином больной должен находиться под контролем врача. При длительной терапии оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают в течение 7-10 дней.
Подбирать дозы необходимо особенно тщательно для пожилых и / или ослабленных пациентов, пациентов с нарушениями функции почек, имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсические эффекты могут проявляться при применении доз, которые обычно хорошо переносятся другими пациентами.
Риск дигиталисной интоксикации повышенный у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гиперкальциемией, гипернатриемией, гипотиреозом, «легочным» сердцем. Таким больным следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах.
Препарат противопоказан при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, но следует с осторожностью применять при сопутствующей фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности.
С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы. При сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина следует уменьшить. При гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксина, вследствие чего дозы могут быть увеличены. При проведении курса лечения тиреотоксикоза необходимо уменьшить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние.
Пациентам с синдромом короткой кишки или синдромом мальабсорбции вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата.
В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ и концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. Нужна коррекция электролитного баланса, поскольку гипокалиемия и гипомагниемия усиливают токсичность гликозидов наперстянки.
С особой осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. Учитывая, что у пожилых пациентов увеличивается период полувыведения, существует повышенный риск возникновения побочных эффектов и вероятность передозировки.
В случае необходимости применения строфантина последний назначают не ранее 24 часов после отмены дигоксина.
Больным, находящимся на программном гемодиализе, применение дигоксина противопоказано (за 7 дней со диализатом выводится 2% от введенной дозы препарата).
Во время лечения следует ограничить употребление тяжелой пищи и продуктов, содержащих пектины.
Не влияет. Однако, учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Средства, вызывающие гипокалиемию, могут увеличить чувствительность к дигоксина (некоторые диуретики, соли лития, глюкокортикостероиды).
Концентрации дигоксина в сыворотке крови могут расти при одновременном применении таких препаратов: амиодарон, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон, тетрациклин, эритромицин, гентамицин, индометацин, хинин, триметоприм, итраконазол, альпразолам, верапамил, фелодипин, нифедипин.
Концентрации дигоксина в сыворотке крови могут снижаться при одновременном применении таких препаратов как антациды, каолин-пектин, некоторые слабительные препараты, холестирамин, сульфасалазин, неомицин, рифампицин, некоторые цитостатики, пеницилламин, метоклопрамид, адреналин, сальбутамол.
Симпатомиметическими средства Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрату, а также селективных β-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать аритмии сердца.
Аминазин и другие фенотиазиновые производные Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты при одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения ГКС возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретики При сочетании диуретиков (вызывающие гипокалиемию и гипомагниемия, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном применении нужно придерживаться оптимальной дозировки. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), которые устраняют гипокалиемию и аритмию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.
Препараты калия Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии) усиливаются.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевой соли Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропина Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина Препараты кофеина или теофиллина иногда вызывают возникновения аритмии сердца.
Натрия аденозинтрифосфат Не следует назначать натрия аденозинтрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Уголь активированный В связи с уменьшением усвоения в пищеварительном тракте действие сердечных гликозидов часто ослабляется.
Эргокальциферол При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.
Напроксен У здоровых людей сочетание сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
При введении дигоксина с анаболическими стероидами, тиамина хлоридом, рибофлавином, пиридоксином, кислотой фолиевой, метилурацилом, метионином, унитиолом, фосфаден, инозин усиливается его положительный инотропный эффект.
Фармакодинамика. Высоколипофильным сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие посредством образования комплекса с Na + -K + -АТФазы и нарушение транспорта ионов натрия и калия через мембраны кардиомиоцитов. В результате увеличивается трансмембранный транспорт ионов кальция и усиливается их высвобождения внутри кардиомиоцитов, и как следствие - повышается активность миофибрил. Замедляет AV-проводимость, удлиняет эффективный рефрактерный период и замедляет частоту сердечных сокращений преимущественно за счет повышения тонуса парасимпатической и снижение тонуса симпатической части вегетативной нервной системы.
Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат связывается с белками плазмы на 30- 35%, метаболизируется незначительно в печени, выводится преимущественно с мочой, незначительная часть - с калом. Может проникать в грудное молоко. Кумуляции дигоксина менее выражена, чем в дигитоксину. Специфическая кардиотоническое действие наблюдается через 5-10 мин, максимальный эффект - через 1-5 часов, полное выведение препарата - через 36 часов.
бесцветная прозрачная жидкость.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
4 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 10 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».
Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 