Инструкция к препарату Дигоксин раствор для инъекций 0.025% ампулы 1мл №10

Состав

Действующие вещество Дигоксина - дигоксин.

Фармакологические свойства

Дигоксин - сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой.

Дигоксин обладает инотропным, сосудорасширяющим и умеренным мочегонным действием.

Применение Дигоксина при хронической сердечной недостаточности приводит к повышению эффективности сердечных сокращений.

Показания

• застойная сердечная недостаточность;
• мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений);
• суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Форма выпуска

• раствор для инъекций 0.25 мг/мл по 1 мл №10 в ампулах;
• таблетки по 0,1 мг №50 (10х5), №50 (25х2), №50 в банке, №50 в контейнере;
• таблетки по 0.25 мг №40 (20х2), №50(50х1), №50 (10х5).

Способ применения

Доза препарата зависит от необходимости достижения эффекта и вида болезни.

Таблетки принимают перорально, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется применять между приемами пищи.

Таблетки.

Детям старше 2 лет - для быстрой дигитализации применять из расчета 0,03-0,06 мг/кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей 1/4 дозы для быстрого насыщения.

Взрослым и детям старше 10 лет - для быстрой дигитализации применять 0,5-1 мг (2-4 таблетки), затем − каждые 6 часов по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0,125-0,5 мг в 1-2 приема в сутки.

Максимальная суточная доза насыщения – 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза – 0,125-0,5 мг.

Пациентам пожилого возраста, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, необходимо особенно тщательно подбирать дозы, чтобы предотвратить развитие токсических реакций и передозировки.

Раствор для инъекций.

Взрослым вводить в дозе 0,25-0,5 мг (1-2 мл 0,025% раствора). Вводить медленно в 10 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

В первые дни лечения вводят 1-2 раза в сутки, в последующие дни - 1 раз в сутки в течение 4-5 дней, после чего переходить на прием таблеток в поддерживающих дозах.

Для капельного введения 1-2 мл 0,025% раствора разводить в 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида (вводить со скоростью 20-40 капель в минуту).

Дозы для детей зависят от возраста (мг/кг):

• недоношенным новорожденным - 0,02-0,03 мг;
• доношенным новорожденным - 0,03-0,04 мг;
• в возрасте от 1 месяца до 2 лет - 0,04-0,06 мг;
• в возрасте от 2 до 10 лет - 0,03-0,04 мг;
• в возрасте от 10 лет - 0,03 мг.

Дети

Препарат в лекарственной форме таблеток применяют детям старше 2 лет.

Раствор для инъекций применяют детям с рождения.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат можно применять по назначению врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает какой-либо потенциальный риск для плода.

Дигоксин проникает в грудное молоко в количествах, не влияющих отрицательно на ребенка. При применении дигоксина женщинам, кормящим грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Особенности по применению

С особой осторожностью следует применять препарат:

• ослабленным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с имплантированным кардиостимулятором, так как у них токсические эффекты могут проявляться при применении доз, которые обычно хорошо переносятся другими пациентами.
• при сопутствующей фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности;
• пациентам с заболеваниями щитовидной железы – при сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены. Изменения функции щитовидной железы могут повлиять на чувствительность к дигоксину независимо от его концентрации в плазме крови;
• пациентам с синдромом короткой кишки или синдромом мальабсорбции – вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата;
• пациентам с тяжелыми респираторными заболеваниями – возможна повышенная чувствительность миокарда к гликозидам наперстянки;
• пациентам с поражениями сердечно-сосудистой системы при болезни бери-бери – возможна неадекватная реакция на дигоксин, если одновременно не лечить основной дефицит тиамина;
• при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии, «легочном» сердце – повышается риск возникновения интоксикации, аритмий. Таким пациентам следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах.

Во время лечения следует ограничить употребление трудноперевариваемой пищи и продуктов, содержащих пектины.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к дигоксину, к другим сердечным гликозидам или к любому компоненту препарата;
• интоксикация препаратами наперстянки, применявшимися ранее;
• аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе;
• выраженная синусовая брадикардия, AV-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи;
• синдром каротидного синуса;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• желудочковая пароксизмальная тахикардия/фибрилляция желудочков;
• аневризма грудного отдела аорты;
• гипертрофический субаортальный стеноз;
• изолированный митральный стеноз;
• эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца;
• гиперкальциемия, гипокалиемия.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

• зуд, гиперемия, сыпь, крапивница, отек Квинке;
• дезориентация, спутанность сознания, амнезия, депрессия, зрительные и слуховые галлюцинации, особенно у пациентов пожилого возраста;
• головная боль, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, беспокойство, нервозность, возбуждение;
• нечеткость зрения, светобоязнь, нарушение зрительного восприятия (восприятие окружающих предметов в желтом, реже в зеленом, красном, синем, коричневом или белом цвете).
• эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• тошнота, рвота, диарея, особенно у пациентов пожилого возраста;
• нарушение ритма и проводимости сердца (экстрасистолия, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция желудочков, пароксизмальная предсердная тахикардия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не применяют в комбинации с препаратами кальция, симпатомиметиками, резерпином, фенитоином, пропранололом, тиазидными диуретиками, фуросемидом, глюкокортикоидами, солями лития, амфотерицином В, фенилбутазон, барбитуратами, метиндол, хинидином, верапамилом, колестирамин, сукральфатом, слабительнымы средствами, антацидами, рифампицином, а также препаратами, содержащими кальций, магний, алюминий и висмут.

Запрещено употреблять алкогольные напитки во время применения препарата Дигоксин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дигоксин может вызвать возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения, которые могут повлиять на управления транспортными средствами.

Передозировка

При передозировке может возникать головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.