состав действующее вещество: digoxin; 1 таблетка содержит дигоксина в пересчете на 100% содержание основного вещества 0,1 мг вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, глюкоза, масло минеральное, тальк, магния стеарат. Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета. Фармакологическая группа. Кардиологические препараты. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки. Код АТХ C01A A05. Фармакологические свойства. Фармакологические. Высоколипофильным сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Проявляет положительное инотропное действие посредством образования комплекса с Na + -K + -АТФазы и нарушение транспортировки ионов натрия и калия через мембраны кардиомиоцитов. В результате увеличивается трансмембранный транспорт ионов кальция и подсилюеться их высвобождения внутри кардиомиоцитов, и как следствие - повышается активность миофибрилл. Замедляет AV-проводимость, удлиняет эффективный рефрактерный период и замедляет частоту сердечных сокращений преимущественно за счет повышения тонуса парасимпатической и снижение тонуса симпатической части вегетативной нервной системы. Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 50-80% в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника, кровоснабжение желудка и кишечника. Дигоксин связывается с белками плазмы крови на 20-40%, соотношение концентрации дигоксина в сыворотке крови и миокарде соответствует 1:67. 80-85% препарата в неизмененном виде выводится почками (фильтрация и секреция), остальные - подвергается биотрансформации в печени и выводится в виде неактивных метаболитов с калом. У детей до 12 лет дигоксин практически не подвергается биотрансформации. При приеме внутрь начальный эффект наблюдается через 1,5-3 часа с достижением максимума через 4-6 часов. Период полувыведения дигоксина составляет 30-40 часов и зависит от состояния здоровья и возраста пациента (при повышении соотношения соединительной ткани к массе тела период полувыведения удлиняется). При нарушении фильтрационной и секреторной функции почек применение дигоксина опасное через кумуляции препарата (период полувыведения достигает такого дигитоксину и составляет 6-8 суток). Снижение клиренса эндогенного креатинина до 50 мл / мин требует снижения поддерживающей дозы препарата на 1 / 3-1 / 2. Чувствительность у детей до 10-12 лет до сердечных гликозидов и в частности к дигоксина снижена, что требует применения более высоких доз препарата по сравнению с подростками и взрослыми для достижения терапевтического эффекта. Клинические характеристики. Показания. Застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата / других сердечных гликозидов; интоксикация препаратами наперстянки, применявшиеся ранее; аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе выраженная синусовая брадикардия, AV-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи; синдром каротидного синуса; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными AV-путями проводимости, в т. ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая пароксизмальная тахикардия / фибрилляция желудочков; аневризма грудного отдела аорты гипертрофический субаортальный стеноз; изолированный митральный стеноз; эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца, гиперкальциемия, гипокалиемия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Средства, вызывающие гипокалиемию, могут увеличить чувствительность к дигоксина (некоторые диуретики, соли лития, глюкокортикостероиды). Концентрации дигоксина в сыворотке крови могут возрастать при одновременном применении следующих препаратов: амиодарон, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон, тетрациклин, эритромицин, гентамицин, индометацин, хинин, триметоприм, итраконазол, альпразолам, верапамил, фелодипин, нифедипин. Концентрации дигоксина в сыворотке крови могут снижаться при одновременном применении таких препаратов как антациды, каолин-пектин, некоторые слабительные препараты, холестирамин, сульфасалазин, неомицин, рифампицин, некоторые цитостатики, пеницилламин, метоклопрамид, адреналин, сальбутамол. Симпатомиметическими средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрату, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может вызвать аритмии сердца. Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается. Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. В случае необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Людям с нарушением зрения 