действующее вещество: натрия диклофенак;
1 г геля миститьнатрию диклофенака 10 мг
Вспомогательные вещества: RRR-a-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин, аммиака раствор 10%, натрия эдетат, ароматизатор- масло «VertdeCreme», спирт изопропиловый, вода очищенная.
Гель.
Слегка желтоватого цвета однородный гель с характерным запахом изопропанола без агломератов, комков и посторонних частиц.
Салютас Фарма ГмбХ, Германия / Salutas Pharma GmbH, Germany.
Производственный участок в Остерведингени, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ОТ Остервединген, Саксония-Анхальт, 39171, Германия /
Betriebsstaette Osterweddingen, Lange Goehren 3, Suelzetal, OT Osterweddingen, Sachsen-Anhalt, 39171, Germany.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного застосування.Диклофенак.
Код АТС M02AA15.
Диклофенак - НПВП (НПВС) для наружного применения группы производных фенилуксусной кислоты. Препарат имеет выраженные местные противовоспалительные, обезболивающие и противовоспалительные свойства, обусловленные угнетением синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклак ® Липогель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местную анестезирующего и охлаждающим действием.
Количество диклофенака, абсорбированного через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.
Степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%, связывание с белками плазмы крови - 99,7%.
После метаболизма в печени преимущественно путем гидроксилирования две трети вещества выводится почками и одна треть - с желчью. Период полувыведения составляет в среднем 1-3 часа.
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, назальных полипов, ангиоэдемы, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью ко всем типам анальгетиков и противоревматических средств. Инфекционные поражения кожи, открытые раны, экзема. Не наносить на слизистые оболочки. Последний триместр беременности.
С осторожностью применять с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Диклак ® Липогель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить. Применение герметичной повязки не рекомендуется. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
При состояниях, сопровождающихся покраснением или опуханием суставов, острой болью в области поясницы, отдающая в нижние конечности и / или сопровождается неврологическими нарушениями (чувство онемения, покалывания), следует проконсультироваться с врачом.
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять этот препарат.Застосування препарата противопоказано в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
Диклофенак натрия проникает в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому при наличии веских оснований для применения геля в период кормления грудью его не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и применять в течение длительного времени.
Не влияет.
Препарат не применяют детям в возрасте до 14 лет.Об применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Взрослым и детям старше 14 лет Диклак ® Липогель применять 3-4 раза в сутки. Количество препарата, применяемой, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см 2 ) .Гель наносить тонким слоем и слегка втиратиу кожу . Не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Диклак ® Липогель можно применять вместе с ионофорезом. Данная форма электротерапии позволяет увеличить степень проникновения действующего вещества через кожу. Диклак ® Липогель следует наносить под отрицательный полюс (катод).
Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.
В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратиться к нему за консультацией, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мероприятий, используют при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами.
Оценка побочных реакций приведена по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны кожи: нечасто -свербиж, покраснение, экзантема, жжение, появление отеков и везикул, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит); редко - буллезный дерматит очень редко - реакции светочувствительности, пустулезные высыпания, экзема.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница, ангионевротический отек лица), одышка.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхиальная астма.
Со стороны пищеварительного тракта побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.
При применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоэдемы, одышка.
Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновения взаимодействий маловероятно.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 