действующее вещество: диклофенак;
1 мл диклофенака натрия 1,0 мг
вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия эдетат, кислота борная, трометамин, масло касторовое полиетоксильована, повидон, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ S01B C03.
Фармакологические .
Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.
Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.
Фармакокинетика .
При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве содержалась течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6:00.
Однако концентрация действующего вещества, достигается в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
(Дикло-Ф не имеет характерных Мидриатический свойств и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка).
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Внутриглазной применения препарата во время хирургической процедуры.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), препарат противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, подавляющих синтез простагландинов. Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с чувствительностью к этим препаратам.
Препарат может усилить эффект непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизал (возможно развитие кровотечения в желудочно-кишечном тракте) и другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в сутки).
В случае необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе с содержащими глюкокортикостероиды, антибиотики и бета-блокаторы. При этом перерыв между применением должна быть не менее 5 минут.
Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным, уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует потенциальный риск развития инфекции, одновременно с препаратом следует назначать соответствующую терапию. Хотя сообщения о таких побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут удлинять время кровотечения, или у пациентов с диагностированными нарушениями свертывания крови при применении препарата может наблюдаться обострение заболевания.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.
Глазные капли не предназначены для инъекций. Их можно вводить субконъюнктивальные.
Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Поэтому его следует применять в случае ношения мягких контактных линз: перед применением препарата линзы необходимо снять и вставить снова не раньше чем через 15 минут после закапывания.
После закапывания глазных капель проведения носослезного окклюзии глаз в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции.
Это в свою очередь может привести к снижению системных побочных эффектов и к увеличению местной активности препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Данные по применению препарата Дикло-Ф в период беременности отсутствуют.
Период кормления грудью
В период кормления грудью применение допускается, поскольку обнаружена в грудном молоке количество активного вещества (даже после перорального 50 мг диклофенака) клинически незначительное и не повлечет никаких побочных явлений у ребенка.
Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется в период кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата может временно снижать четкость зрения и привести другие нарушения зрения, головокружение, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Поэтому пациентам, у которых наблюдаются побочные реакции, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Раствор Дикло-Ф, глазные капли, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивальные, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
взрослые
Дети.
Препарат не применять детям. Опыт применения диклофенака, капли глазные, в этой возрастной группе ограничен несколькими опубликованными клиническими исследованиями, проведенными в сфере хирургического лечения косоглазия.
Симптомы: в случае передозировки препарата при местном применении необходимо промыть глаза теплой водой для удаления избытка препарата.
Препарат при случайном заглатывании внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, поскольку 5 мл препарата содержит 5 мг диклофенака натрия, составляет около 3% от максимальной суточной дозы для взрослых. В случае передозировки, связанного с заглатыванием препарата, особенно детьми, возможно возникновение симптомов, связанных с передозировкой нестероидных притизапальних средств: головная боль, раздражительность, головокружение, судороги.
Лечение острого отравления заключается в промывании желудка, назначении активированного угля применении симптоматического лечения.
Чаще всего наблюдается преходящее, от слабого до умеренного степени тяжести, чувство жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах.
Реже встречались такие побочные эффекты как зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
Как правило, после частого применения препарата наблюдаются крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы, боль в глазах.
У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющиеся при применении кортикостероидов, или с сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, прием диклофенака связывают в редких случаях с развитием точечного кератита, повреждением эпителия роговицы и отеком роговицы, могут привести к потере зрения.
Были зарегистрированы симптомы аллергических патологических состояний со стороны глаз, такие как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, системные реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, кашель и насморк .
В редких случаях сообщалось о случаях одышка и обострение бронхиальной астмы.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона ˗ 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице, по 1 флакону в пачке.
По рецепту.
СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия /
SENTISS PHARMA PVT. LTD., India.
Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал-Прадеш, 174101 /
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174101.
212 / Д-1, Аширвад Комерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия /
212 / D-1, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India
Людям с нарушением зрения 