действующее вещество: diclofenac;
100 г геля содержат диклофенака натрия 1 г в пересчете на сухое вещество;
Вспомогательные вещества: карбомер 940, раствор аммиака 15%, пропиленгликоль, глицерин, этанол (96%), метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.
Гель.
Прозрачный или полупрозрачный гель однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак. Код АТС М02А А15.
Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВП). Обладает выраженным противовоспалительным, а также умеренно выраженное жаропонижающее активность. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Путем торможения активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1) уменьшает агрегацию тромбоцитов. Препарат эффективен при лечении ревматических заболеваний и неспецифического воспаления, уменьшает болевые ощущения, снимает воспалительные явления и отеки при ревматических или травматических воспалениях, улучшает или нормализует функцию опорно-двигательного аппарата. При курсовом лечении ревматоидного артрита препарат интенсивно проникает в полость суставов, уменьшает боль в состоянии покоя и при движении, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшает утреннюю скованность и отек суставов. Стойкий эффект развивается через 1-2 недели лечения.
При нанесении на кожу частично всасывается (3,3% от дозы, применяемой местно) и обнаруживается в плазме крови. Диклофенак натрия хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать концентрацию в плазме крови. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа, с синовиальной жидкости - 3-6 часов.
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Повышенная чувствительность к диклофенака и / или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; во время последнего триместра беременности.
С осторожностью применять с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Диклофенак натрия гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить. Диклофенак натрия гель не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Диклофенак натрия гель содержит пропиленгликоль, который может вызывать легкое локализованное раздражение кожи.
Клинический опыт применения беременным ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Применение препарата противопоказано в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока. В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного влияния диклофенака на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.
Диклофенак натрия проникает в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому при наличии веских оснований для применения геля в период кормления грудью его не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и применять в течение длительного времени.
Не влияет.
Препарат рекомендован к застосовання детям в возрасте до 14 лет.
При применении лекарственного средства детям от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Препарат применяют наружно взрослым и детям от 14 лет. Доза геля зависит от размеров пораженного участка. Обычно 2-4 г геля (размером с вишню или грецкий орех) наносить на кожу в месте воспаления (пораженные суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 3-4 раза в сутки и слегка втирать. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно руки подлежат лечению.
Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.
Препарат не следует применять дольше 14 дней.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Со стороны кожи и соединительных тканей зуд, эритема, жжение кожи, высыпания, включая пустулезные, дерматит (в том числе контактный дерматит), буллезный дерматит, реакции светочувствительности, экзема.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.
Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновения взаимодействий маловероятно.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 18 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 40 г в тубу. По 1 тубе в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 