В корзине пусто
войти
(067) 523-30-77(095) 330-40-17(093) 811-27-890-800-302-302(Бесплатно по Украине с мобильных)
График работы Call-центра с 8:00 до 20:00, Без выходных
Инструкция к препарату Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №5 Биолек
Внешний вид товара может отличаться от изображенного

Инструкция к препарату Диклофенак натрия раствор для инъекций 2.5% ампулы 3мл №5 Биолек

  • Производитель:
  • Код АТХ:
  • Температура хранения:
    от 15°C до 25°C
  • Действующее вещество:
    Диклофенак
Нет в наличии
− самовывоз из точки выдачи

Состав

действующее вещество: diclofenac;

1 мл диклофенака натрия 25 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия метабисульфит (Е 223), спирт бензиловый, пропиленгликоль, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТХ М01А В05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит диклофенак натрия, нестероидные соединение с выраженными противоревматическими, противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Угнетение биосинтеза простагландинов, которое было продемонстрировано в экспериментах, считается основным механизмом его действия.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и обезболивающие свойства препарата обусловливают клиническую ответ, характеризуется выраженным исчезновением признаков и симптомов: боли в покое и при движении, утренней ригидности и отека суставов, также заметным улучшением функций суставов.

Диклофенак-Биолек способен усилить выраженный обезболивающий влияние на умеренные и тяжелые боли неревматического происхождения в течение 15-30 мин.

Диклофенак-Биолек продемонстрировал также существенное влияние на приступы мигрени.

При посттравматических и послеоперационных состояниях с наличием воспаления Диклофенак-Биолек быстро облегчает спонтанные боли и боли при движении i уменьшает отеки, вызванные воспалением и ранами.

Если препарат применяют одновременно с опиоидными обезболивающими средствами для снятия послеоперационной боли, существенно уменьшается их необходимость.

Диклофенак-Биолек особенно необходим для начала лечения воспалительных и дегенеративных ревматических болезней и болевого состояния вследствие воспаления неревматического происхождения.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

После введения 75 мг диклофенака путем инъекции абсорбция начинается немедленно, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет примерно 2,5 мкг / мл (8 мкмоль / л), достигается после 20 мин. Объем абсорбции может линейно зависеть от величины дозы.

В случае, когда 75 мг диклофенака вводят путем инфузии в течение 2:00, средняя максимальная концентрация в плазме составляет примерно 1,9 мкг / мл (5,9 мкмоль / л). Короткое время инфузии приводит к высшей максимальной концентрации в плазме, в то время как длительные инфузии приводят к концентрации, пропорциональной к показателю инфузии после 3-4 часов. После инъекции концентрация в плазме крови быстро снижается сразу после достижения пикового уровня.

Фармакокинетические свойства не меняются после повторного введения. При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования накопления препарата не происходит.

Распределение 99,7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.

Диклофенак-Биолек попадает в синовиальной жидкости, где максимальная концентрация устанавливается через 2-4 часа после достижения шокового значение в плазме крови. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составлял от 3 до 6:00. Через 2:00 после достижения уровня пикового значения в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме крови i остается выше течение 12:00.

Метаболизм.

Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов

(3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5-гидрокси-4 ", 5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метокси- диклофенак), большинство из которых превращается в конъюгат глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем в диклофенака.

Вывод.

Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± SD). Терминальный период полувыведения в плазме составляет 1-2 часа. Четверо из метаболитов, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения - 1-3 часа. Один метаболит, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак имеет гораздо более длительный период полувыведения крови. Однако этот метаболит фактически неактивным.

Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с калом.

Специальные группы пациентов.

Никакой разницы по возрастной зависимости в абсорбции, метаболизме и экскреции препарата не наблюдалось. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная инфузия привела к высшей на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых ocиб.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозирования можно не ждать накопления активного вещества. В условиях клиренса креатинина менее 10 мл / мин уровне гидрокси-метаболитов в плазме крови при достижении стационарного состояния примерно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц.

Таким образом, метаболиты окончательно выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсованим циррозом кинетика и метаболизм диклофенака является такими же, что и у пациентов без заболевания печени.

Показания

Препарат при введении предназначен для лечения:

  • воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставный ревматизма;
  • острых приступов подагры
  • почечной и билиарной колик;
  • боли и отека после травм i операций;
  • тяжелых приступов мигрени.

Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.
  • Аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные средства, например ацетилсалициловую кислоту, которая может выражаться бронхоспазмом, крапивницей, острым ринитом, полипами носа или другими аллергическими симптомами.
  • Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.
  • Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит).
  • Тяжелая форма печеночной недостаточности (Child-Pugh класса, цирроз печени и асцит).
  • Умеренная и тяжелая формы почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин).
  • Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
  • Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесших инфаркт миокарда.
  • Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
  • Заболевания периферических артерий.
  • III триместр беременности.
  • Пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушениями гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
  • Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при коронарном шунтировании (или использовании аппарата искусственного кровообращения).
  • В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям и подросткам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Jlimий: в условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин: при условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови. Диуретики и антигипертензивные средства: как i другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, подобную комбинацию применяют с оговоркой, а пациентам, особенно лицам пожилого возраста, необходимо находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Другие НПВП и кортикостероиды: одновременное введение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны ТТ.

Антикоагулянты и антитромботические средства: рекомендуется принять меры, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): сопутствующее введение системных НПВС и SSRIs может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Противодиабетические препараты: клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническую диюОднак известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так i гипергликемическая влиянием, требующих изменения дозы противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является Меры предосторожности при сопутствующей терапии.

Колестипол и колестирамин: одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства: препараты, которые стимулируют ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum), теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.

Метотрексат: при введении НПВП менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку могут расти концентрации метотрексата в крови i увеличиваться токсичность этого вещества.

Циклоспорин и такролимус: диклофенак, как i другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на простагландины почек. Такой риск возникает при лечении такролимусом. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем у больных, циклоспорин не получают.

Антибактериальные хинолоны: существуют отдельные данные по судом, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС.

Особенности применения

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорации могут быть летальными i могут возникать в любой период времени в течение лечения, с / без предупредительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. У больных пожилого возраста эти явления имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения у больных, получающих Диклофенак-Биолек, данное лекарственное средство необходимо отменить.

Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. До сих пор неизвестно, этот риск в прямой зависимости ЦОГ-1 / ЦОГ-2 селективности отдельных НПВС. Нет на настоящее время доступных клинических данных исследований, в которых изучалось длительное лечение максимальной дозой диклофенака. Назначать диклофенак пациентам с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными нарушениями, окклюзионными заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (таких как гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. В связи с риском следует применять самую низкую эффективную дозу в течение короткого курса лечения.

Почечные эффекты НПВС включают задержку жидкости с отеком и / или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак следует применять с оговоркой пациентам с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости. Осторожность также показана пациентам, которые применяют диуретики или сопутствующее ингибиторы АПФ, или которые имеют повышенный риск гиповолемии.

Очень редко в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи, некоторые из них летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения данных реакций у пациентов существует в начале курса лечения, в большинстве случаев появление этих реакций происходит в пределах первого месяца лечения. Применение препарата Диклофенак-Биолек следует прекратить при первом появлении сыпи на коже, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Как и при применении других НПВП, редко без предварительной экспозиции диклофенака могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные.

Метабисульфит натрия может привести к отдельным тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

НПВС могут увеличить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут оказаться летальными, в связи с чем Диклофенак-Биолек не рекомендуется применять для лечения послеоперационной боли во время операции аортокоронарного шунтирования.

Как i другие НПВС, Диклофенак-Биолек благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки i симптомы инфекции.

предостережение

общие

Следует избегать применения препарата Диклофенак-Биолек с системными НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергического пользы i возможности развития дополнительных побочных эффектов.

С осторожностью применять пациентам старше 65 лет. В частности для пожилых людей со слабым здоровьем, и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У больных бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (то есть назальные полипы), хронические обструктивные заболевания легких или хронические инфекции дыхательных путей (особенно связанные с аллергическими подобными ринитов симптомами) чаще других возникают реакции на НПВС, похожие на обострение астмы (которые также связаны с переносимостью анальгетиков / анальгезирующего астмы), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Особые предостережения рекомендуются в случае, когда Диклофенак-Биолек применяют парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.

Влияние на пищеварительный тракт

Как i при применении других НПВС, при назначении препарата пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушении со стороны пищеварительного тракта (ТТ) или с анамнезом, предполагает наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения и перфорации, обязательным является медицинское наблюдение i особая осторожность . Риск возникновения кровотечения в ТТ увеличивается с повышением дозы у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста.

Чтобы уменьшить риск токсического воздействия на ТТ у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые вероятно повышают риск нежелательного воздействия на ТТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ТТ). Предостережение также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Диклофенак-Биолек необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты и устанавливать тщательное медицинское наблюдение и соответствующие меры, в связи с тем, что их состояние может обостряться.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда Диклофенак-Биолек назначают пациентам с пораженной функцией печени, поскольку их состояние может обостриться.

Как i при применении других НПВС, уровень одного i больше печеночных ферментов может повышаться. Если нарушение функции печени сохраняются или ухудшаются, если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов.

Предостережение необходимы в случае, когда Диклофенак-Биолек применяют пациентам с печеночной порфирией через вероятность провокации приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости и отек, особое внимание следует уделить больным с нарушением функции сердца или почек (в т. Ч. Функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчанковой нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе , больным пожилого возраста, больным, получающих терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и для пациентов с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как i при применении других НПВС, рекомендуется мониторинг анализа крови.

Как i другие НПВС, Диклофенак-Биолек может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Применение диклофенака не было изучено у беременных женщин. Исследования на животных не показали каких-либо прямой или косвенной токсичности по беременности, эмбрионального развития, развития плода, родов и / или постнатального развития. Диклофенак-Биолек не следует применять во время первых двух триместров беременности за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Как и с другими нестероидными противовоспалительными средствами, применение во время III триместра беременности противопоказано вследствие возможного развития отсутствии сокращения матки и / или преждевременного закрытия ductus arteriosus.

Период кормления грудью

Как и другие НПВС, Диклофенак-Биолек проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, препарат нельзя применять в период кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью.

фертильность

Как и другие НПВС, Диклофенак-Биолек может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие сложности с оплодотворением или которые проходили обследование результате инфертильности, должны прекратить применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациенты, у которых во время лечения наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Не применять более 2 дней.

инъекция

3 целью предотвращения повреждения нервных или других тканей в месте внутренне-мышечной инъекции нужно выполнять следующие правила.

Доза обычно составляет 1 ампулу 75 мг в сутки путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например колики), суточную дозу можно увеличить до 2-х инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу).

В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 1 ампулы 75 мг, дозу вводить по возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг диклофенака в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

внутривенные инфузии

Диклофенак-Биолек раствор для инъекций, не следует вводить в виде болюсной инъекции.

Непосредственно перед началом инфузии препарата Диклофенак-Биолек, в зависимости от требуемой ее продолжительности, следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, буферизированная раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8 4% раствора или 1 мл 4,2% или соответствующий объем другой концентрации), что взяли с только что открытого контейнера; добавить к этому раствору содержимое одной ампулы препарата Диклофенак-Биолек. Использовать можно только прозрачные растворы. Если в растворе есть кристаллы или осадок, для инфузии его применять нельзя.

Рекомендуемые два альтернативных режима дозирования Диклофенак-Биолек. Для лечения умеренной i тяжкого послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2:00. В случае необходимости лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин - 1:00 после хирургического вмешательства нужно ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг / час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Дети.

Вследствие значительного влияния препарат Диклофенак-Биолек в лекарственной форме раствор для инъекций противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы как рвота, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в первую очередь из поддерживающих мер и симптоматического лечения. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать вывода нестероидных противовоспалительных средств вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.

Побочные реакции

Побочные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Диклофенак-Биолек в условиях краткосрочного i длительного применения.

Инфекции и инвазии: абсцесс в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, потливость, повышение температуры тела, озноб, болевой шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемии), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции (включая гипотензию и шок), ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: дезориентация, депрессия, инсомния, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство вкуса, инсульт, нарушения при прикосновении.

Со стороны органа зрения: расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго; звон в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердца: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, васкулит.

Pecnipamoрни, торакальные и медиастинальные нарушения: астма (включая диспноэ), бронхоспазм, першение в горле, заложенность носа, пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, отрыжка, боль в животе, метеоризм, анорексия, сухость во рту, боль в эпигастрии, гастрит, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без него, перфорации), колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, глоточный расстройство подобных диафрагмы интестинальних стриктур, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня трансаминаз; гепатит, желтуха, нарушение функции печени, тяжесть в правом подреберье, мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, буллезная сыпь, экзема, мультиформная эритема, различные виды эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд, гиперемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Нарушения в месте введения препарата: реакция в месте инъекции, в том числе гиперемия, зуд, сыпь, боль, затвердение, отек, кровоизлияния, некроз в месте инъекций.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта), связанной с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Срок годности

2 года.

Приготовленные растворы для инфузий подлежат немедленному использованию.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Диклофенак-Биолек нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.

Растворы для инфузий натрия хлорида 0,9% или глюкозы 5% без бикарбоната натрия в качестве добавки (буфера) представляют риск перенасыщения, что может привести к образованию кристаллов или осадка. Не следует применять другие растворы для инфузии.

Упаковка

По 3 мл раствора в ампуле, по 5 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61070, г.. Харьков, Помирки.

Заказать обратный звонок
Время звонка сегодня:
с
до
каталог товаров
Медицинские товары