действующее вещество: diclofenac;
1 таблетка содержит диклофенака натрия 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат сополимера метакрилатного дисперсия, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТС М01А В05.
Режим дозирования устанавливать индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния.
Диклофенак-Дарница принимают внутрь, таблетки глотать, не разжевывая, после
еды, запивая достаточным количеством воды.
Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого пациента отдельно.
Взрослым . Начальная доза обычно составляет 100-150 мг в сутки. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75-100 мг / сут. Суточную дозу распределять на 2-3 приема. Во избежание ночного боли или утренней скованности лечения Диклофенак-Дарница можно дополнить назначением перед сном ректальных суппозиториев, содержащих диклофенак. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменореи суточную дозу подбирать индивидуально, обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза может быть 50-100 мг, но в случае необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, составляющей 200 мг в сутки. Применение препарата следует начинать после возникновения первых болевых симптомов и продолжать несколько дней в зависимости от динамики регрессии симптомов.
Детям. Таблетки в дозе 25 мг можно применять детям в возрасте от 8 лет (с массой тела не менее 25 кг) до 14 лет по назначению врача в суточной дозе 0,5-2 мг / кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов: дозу распределять на 2-3 приема.
Например, для ребенка с массой тела 30 кг суточная доза может составлять от 15 до 60 мг. Исходя из этого диапазона, ребенку можно назначить 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки.
При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг / кг - максимальной суточной дозы. Не следует превышать максимальную суточную дозу -150 мг.
Детям старше 14 лет применять от 75 до 150 мг в сутки в 2-3 приема. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Следующие побочные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Диклофенак-Дарница раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемии), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции (включая гипотензию и шок), ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические расстройства: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство вкусовых ощущений, инсульт, нарушения при прикосновении.
Со стороны органа зрения: расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия.
Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердца: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, васкулит.
Со стороны органов дыхания: астма (включая диспноэ), бронхоспазм, пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; гастрит, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без него, перфорации), колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройство глотания, диафрагмоподобные стриктуры тонкого кишечника, панкреатит.
Гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, в т.ч. в виде пузырей; крапивница, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка жидкости, отеки, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении может приводить к росту риска возникновения артериальных тромбоэмболических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Симптомы. Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы как рвота, боль в эпигастрии и кишечные кровотечения, диарею, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.
Лечение. Лечение острого отравления состоит в первую очередь из поддерживающих мер и симптоматического лечения. Поддерживающие меры и симптоматическое лечение необходимы для устранения таких осложнений как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.
Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать вывода НПВС вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивным метаболизмом.
Применение диклофенака беременным женщинам изучено не было. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного токсического воздействия на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода, роды и / или постнатальное развитие.
В I и II триместрах беременности Диклофенак-Дарница, таблетки кишечнорастворимой, следует назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Как и в случае применения других НПВП, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Диклофенак-Дарница, таблетки кишечно не следует применять женщинам в период кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью.
Как и другие НПВС, Диклофенак-Дарница, таблетки кишечно могут негативно влиять на женскую фертильность, поэтому их не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Диклофенак-Дарница, таблетки кишечно.
Диклофенак-Дарница, таблетки кишечно в дозе 25 мг можно применять детям в возрасте от 8 (с массой тела не менее 25 кг) до 14 лет.
Детям от 14 лет применять от 75 до 150 мг в сутки в 2 или 3 приема. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.
Особенности применения.
Общие предостережения относительно применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) системного действия.
Для уменьшения риска возникновения гастроинтестинальной язвы, кровотечения и перфорации, которые могут возникать в любой период лечения НПВП, независимо от их селективности по отношению к ЦОГ-2 и даже при отсутствии симптомов-предвестников или факторов предрасположенности в анамнезе, следует применять самые эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени.
Пациентам с нарушением со стороны пищеварительного тракта, нарушением функции печени или с подозрением на язву желудка или кишечника в анамнезе данный препарат следует применять только в случае абсолютного показания и под тщательным медицинским наблюдением.
Отмечался повышенный риск возникновения тромботических кардиоваскулярных и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов ЦОГ-2. В настоящее время точно неизвестно, такой риск коррелирует напрямую с ЦОГ-1 / ЦОГ-2 селективностью отдельных НПВС.
Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, гипертония, гипердипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его следует применять в течение как можно более короткого периода времени и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять у пациентов старше 65 лет.
Влияние НПВП на почки приводит задержку жидкости и отеки и / или АГ, поэтому диклофенак следует применять с осторожностью пациентам с нарушением со стороны сердца или другими состояниями, при которых есть склонность к задержке жидкости. С осторожностью применять пациентам, которые одновременно диуретики или ингибиторы АПФ или имеют повышенный риск развития гиповолемии.
При применении НПВП, включая диклофенак, сообщалось о развитии гастроинтестинальной кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть летальными и могут возникать в процессе лечения, с или без симптомов-предвестников или тяжелых гастроинтестинальных расстройств в анамнезе. У пациентов пожилого возраста такие осложнения имеют обычно более серьезные последствия. В случае возникновения гастроинтестинальной кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение препаратом Диклофенак-Дарница, данное лекарственное средство следует отменить.
Очень редко в связи с приемом НПВС сообщалось о тяжелых реакциях со стороны кожи (в некоторых случаях - летальный), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, появление этих реакций, как правило, происходит вдоль первого месяца лечения. Препарат Диклофенак-Дарница следует отменить при появлении первых признаков высыпаний, поражениях слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает в результате чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальгетиков, в таких случаях лечение необходимо прекратить. Головная боль вследствие чрезмерного применения препаратов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными приступами головной боли, которые возникают, несмотря на (или через) регулярное применение анальгетиков.
Как и при применении других НПВП, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические / анафилактоидные реакции), даже без предварительного применения диклофенака. Как и другие НПВС, Диклофенак-Дарница благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Оговорки.
Общие.
Следует избегать одновременного применения Диклофенак-Дарница и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтверждений о преимуществах синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста. В частности рекомендуется назначать низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.
Бронхиальная астма в анамнезе.
У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, сходными с симптомами аллергического ринита) при приеме НПВП чаще, чем в других пациентов возникают побочные эффекты как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическими проявлениями (например сыпь, зуд, крапивница) при применении других препаратов.
Влияние на пищеварительный тракт (ТТ).
Как и при применении других НПВС, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность необходимы при назначении препарата Диклофенак-Дарница пациентам с симптомами, указывающими на нарушения со стороны пищеварительного тракта или с указанием язвой; кровотечение или перфорация желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения желудочно-кишечного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнения (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсического воздействия на ТТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать в низких эффективных дозах. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или иных препаратов, повышающих риск вредного воздействия на ТТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с токсическим воздействием на ТТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ТТ). С осторожностью назначать пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Влияние на печень.
Пациентам с нарушением со стороны печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться.
Как и при применении других НПВС, могут расти уровне одного и более ферментов печени. Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака, но очень редко сопровождалось проявлением клинических симптомов. В большинстве случаев наблюдался рост до предельных уровней. Рост активности печеночных ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени. Рост уровней ферментов было, как правило, обратимым после отмены препарата.
Следует отметить, что препарат Диклофенак-Дарница рекомендуется только для короткого курса лечения (не более 2 недель). В случае назначения диклофенака на длительный период меры является регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические признаки или симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например эозинофилия, сыпь. Гепатит может возникать без продромальных симптомов.
Кроме роста уровня печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантной гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, что в некоторых случаях были летальными.
С осторожностью применять диклофенак пациентам с печеночной порфирией через вероятность провоцирования приступа.
Влияние на почки.
Длительное применение высоких доз НПВС часто приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.
Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно диуретики или препараты, имеющие значительное влияние на функцию почек, а также пациентам с существенным уменьшением объема внеклеточной жидкости , например перед / после хирургических вмешательств. При назначении в таких случаях диклофенака-Дарница следует проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.
Влияние на гематологические показатели.
Препарат Диклофенак-Дарница рекомендуется только для кратковременного курса лечения. При назначении данного препарата на длительный период рекомендуется (как и для других НПВС) регулярно контролировать гемограмму.
Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением гемостаза.
Диклофенак-Дарница содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентам, у которых во время лечения Диклофенак-Дарница наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препаратов диклофенака в форме раствора для инъекций и / или других лекарственных форм.
Литий. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Дигоксин. В условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Как и другие НПВС, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например β-блокаторами, ингибиторами АПФ (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, подобную комбинацию следует применять с оговоркой, а пациентам, особенно лица пожилого возраста, следует находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациентам необходимо получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и регулярно после нее, особенно по диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение с препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.
Другие НПВС и кортикостероиды. Сопутствующее введение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может повысить частоту побочных реакций со стороны ЖКТ.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры, поскольку сопутствующее введение может повысить риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно, поэтому рекомендован тщательный мониторинг таких пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs). Одновременное назначение системных НПВС и SSRIs может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.
Противодиабетические препараты. Диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемическим, так и гипергликемическая влиянием, требующих изменения дозы противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови, что является Меры предосторожности при сопутствующей терапии.
Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.
Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой ( Hypericum perforatum ) теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.
Метотрексат. При введении НПВС менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку могут расти концентрации метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.
Циклоспорин и такролимус. Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на простагландины почек. Такой риск возникает при лечении такролимусом В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем больным, циклоспорин не получают.
Антибиотики хинолонового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и НПВС.
Мощные ингибиторы CYP2C9 . С осторожностью одновременно назначать диклофенак и ингибиторы CYP2C9 (такие как сульфинпиразон и вориконазол ), что может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и действия диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.
Фенитоин . При применении фенитоина одновременно с диклофенаком рекомендовано осуществлять мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.
Фармакодинамика.
Диклофенак-Дарница содержит диклофенак натрия - нестероидные соединение с выраженной противовоспалительные, противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро облегчает боль (как спонтанную, так и то, что возникает при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Клинические исследования также позволили установить, что диклофенак способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменореи.
Диклофенак, кроме того, оказывает лечебный эффект при приступах мигрени.
Фармакокинетика.
Всасывания. После приема внутрь действующее вещество диклофенака-Дарница - диклофенак - быстро и полностью абсорбируется. Пища снижает скорость абсорбции, но количество действующего вещества, абсорбируется, не меняется.
После однократного применения диклофенака в дозе 50 мг максимальная концентрация достигается через 2:00 и составляет 1,5 мкг / мл (5 мкмоль / л). Количество абсорбированной действующего вещества линейно пропорциональна дозе.
Прохождение таблетки через желудок замедляется, если препарат принимать во время или после еды (по сравнению с приемом до еды), но количество абсорбированного диклофенака не изменяется. Поскольку примерно половина дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект первого прохождения), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после перорального или ректального применения составляет примерно половину от площади в случае парентерального введения эквивалентной дозы. В случае соблюдения рекомендуемого интервала дозирования аккумуляции препарата не наблюдалось.
Концентрации препарата в плазме крови, которые достигаются у детей при эквивалентных дозах (мг / кг массы тела) сходны с теми, что наблюдаются у взрослых.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99,4%). Возможный объем распределения составляет от 0,12 до 0,17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальной жидкости, где достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Через 2:00 после достижения пиковой концентрации в плазме крови уровень активного вещества уже выше в синовиальной жидкости, чем в плазме крови, и остаются выше до 12:00.
Метаболизм. Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации начальной молекулы, но в основном за счет разового и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5-гидрокси-4 ", 5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4ь- метокси-диклофенак), большинство из которых конвертируются в глюкуронид конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Терминальный период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2:00. Четыре из метаболитов, в том числе два активных, также имеют короткий период полувыведения крови. Период полувыведения из плазмы одного из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенака, гораздо длиннее; однако этот метаболит фактически не активен.
Около 60% полученной дозы выводится с мочой в виде глюкуронидов конъюгатов начальной молекулы и метаболитов, большинство из которых также превращаются в глюкуронид конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного соединения. Остальные дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика у различных групп пациентов. Значительных различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось.
У пациентов с почечной недостаточностью накопления неизмененной действующего вещества невозможно, исходя из кинетики разовой дозы, если придерживаться обычной схемы применения. В случае клиренса креатинина
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени.
таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с фаской, кишечно. На поперечном разрезе видны два слоя.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурные упаковке в пачке.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 