действующее вещество : диклофенак;
1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 50 мг или 100 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, триглицериды средней цепи (миглиол 812), твердый жир.
Суппозитории.
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А В05.
Лечение ревматоидного артрита или остеоартрита, анкилозирующего спондилита, острых приступов подагры, болевого плечевого синдрома, тендинит или синовиитов, боли в спине, вызванного дегенеративными заболеваниями позвоночника, посттравматического или послеоперационной боли, вызванной воспалением или отеком, например, после стоматологических или ортопедических хирургических вмешательств.
Гиперчувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата.
Обострение язвенной болезни желудка или кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), кровотечение или перфорация.
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
Обострение или рецидивирующее язва / кровотечение в анамнезе (2 или более доказанных эпизодов язвы и кровотечения).
Последний триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).
Тяжелая форма почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности (см. Раздел «Особенности применения»).
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) диклофенак противопоказан пациентам, у которых применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (например ибупрофена) может провоцировать возникновение приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.
Застойная сердечная недостаточность (СН II-IV).
Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).
Ишемическая болезнь сердца, у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
Заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярная болезнь. Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
Проктит.
Суппозитории предназначены для ректального применения. Рекомендуется применять после опорожнения кишечника.
Рекомендуемая доза для взрослых 100 мг-150 мг в сутки. Эту дозу нужно разделить на 2-3 применения.
Суточная доза не должна превышать 150 мг, продолжительность лечения - не более 7 дней.
При применении с пероральным диклофенаком оптимальным является однократное применение
(50-100 мг в вечере без приема диклофенака).
Для снижения ночного боли и утренней скованности лечения таблетками диклофенака в течение дня можно дополнить суппозитории на ночь (без превышения суточной дозы 150 мг).
Больные пожилого возраста
Изменять дозу для лечения пациентов пожилого возраста не требуется. Хотя фармакокинетика диклофенака у пожилых людей существенно не меняется, противовоспалительные нестероидные лекарственные средства следует применять с осторожностью у пациентов, которые в целом более склонны к побочным реакциям. Особенно это касается пациентов пожилого возраста или лиц с низкой массой тела, которым рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе (см. Раздел «Особенности применения»). Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков желудочно-кишечных кровотечений в течение 4 недель после начала терапии НПВП.
почечная недостаточность
Применение диклофенака противопоказано пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»). Невозможно дать рекомендации по коррекции дозы с почечной недостаточностью пациентам в связи с тем, что не проведено специальных исследований применения диклофенака таким пациентам. Рекомендуемый пристальный надзор при применении диклофенака пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Печеночная недостаточность.
Применение диклофенака противопоказано пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»). Невозможно дать рекомендации по коррекции дозы с печеночной недостаточностью пациентам в связи с тем, что не проведено специальных исследований применения диклофенака таким пациентам. Рекомендуемый пристальный надзор при применении диклофенака пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Частота побочных действий классифицируется как: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 <1/10, нечасто
≥ 1/1000 <1/100, редко ≥ 1/10000 <1/1000, очень редко <1/10000, частота неизвестна - нельзя определить по имеющимся данным.
Нижеприведенные побочные реакции включают такие, что связывают с как краткосрочным так и долговременным применения.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемии), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы
Редко реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок).
Очень редко ангионевротический отек (включая отек лица).
психические нарушения
Очень Рико: дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Редко сонливость, утомляемость.
Очень редко парестезии, нарушения памяти, судороги, тревога, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, инсульт.
Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации, сенсорные нарушения, утомляемость.
Со стороны органов зрения
Очень редко: нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия.
Частота неизвестна: неврит глазного нерва.
Со стороны органов слуха
Часто вертиго.
Очень редко: нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко усиленное сердцебиение, боль в груди, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.
Со стороны органов дыхания
Редко бронхиальная астма (включая затрудненное дыхание).
Очень редко пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие, анорексия.
Редко гастриты, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, диарея с примесью крови, дегтеобразный стул, язвы желудка и кишечника с или без кровотечения или перфорации (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста).
Очень редко колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмальный стеноз кишечника, панкреатит.
гепатобилиарной системы
Часто: повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Редко гепатит, желтуха, печеночные расстройства.
Очень редко молниеносный гепатит, печеночный некроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто кожные высыпания.
Редко крапивница.
Очень редко: поражение кожи в виде пузырчатки, экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермий (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, пурпура (включая болезнь Шенлейна-Геноха), эритема , зуд.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редко импотенция.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Редко отек, раздражение в месте введения.
По данным клинических исследований и эпидемиологического надзора можно предположить, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и в течение длительного времени может ассоциироваться с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. Разделы « Противопоказания »и« Особенности применения »).
Типичных клинических признаков передозировки диклофенака нет. Могут наблюдаться такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, обморок или судороги. В случае сильной передозировки возможно возникновение острой почечной недостаточности и поражения печени.
Лечение острой передозировки неспецифических противовоспалительных лекарственных средств, включая диклофенак, состоит из поддерживающих мер и симптоматического лечения, направленных на устранение осложнений таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроэнтерологические расстройства и угнетение дыхания.
Специальные мероприятия, такие как форсированный диурез, диализ или гемодиализ, при элиминации нестроидних противовоспалительных средств, включая диклофенак, не эффективны из-за высокой степени связывания с белками крови и экстенсивный метаболизм.
беременность
В I триместр беременности и женщинам, которые стремятся забеременеть, диклофенак можно назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно. Препарат противопоказан в последнем триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»).
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1% до 1,5%.
Не исключено, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийних потерь и летальности эмбриона / плода.
Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
Все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на мать и новорожденного также в конце беременности:
Итак, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности.
Период кормления грудью
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, диклофенак не следует применять во время кормления грудью.
фертильность
Как и другие НПВС, диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, которые имеют осложнения с оплодотворением, или те, кто проходил обследование результате неспособности иметь детей, должны прекратить применение диклофенака.
Применять не рекомендуется.
побочные эффекты
Риск возникновения побочных эффектов уменьшается, если назначают минимально эффективные дозы и применяют препарат в течение короткого возможного промежутка времени.
Совместное применение с системными НПВП
Следует избегать совместного применения с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия доказательств, демонстрировали синергетическую активность при совместном применении и потенциальную возможность появления дополнительных побочных действий (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Пациенты пожилого возраста
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, особенно рекомендуется применять самые эффективные дозы при лечении физически истощенных больных или больных пожилого возраста с низкой массой тела.
аллергические реакции
Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств могут возникать аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции у пациентов, ранее не лечившихся этим препаратом.
инфекции
Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, диклофенак может маскировать признаки и симптомы определенной инфекции благодаря своим фармакодинамическим свойствам.
Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта
При применении всех нестероидных противовоспалительных мероприятий, включая диклофенак, сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвоты кровью, мелены), образование язвы или перфорации, которые могли быть фатальными, и возникали в любое время в течение лечения, с или без наличии меры симптомов или предыдущих тяжелых гастроэнтерологических осложнений. Такие случаи имели более тяжелые последствия у больных пожилого возраста. Если на фоне применения диклофенака возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, применение препарата следует прекратить.
Как и при применении всех нестероидных противовоспалительных мероприятий, включая диклофенак, больные с симптомами заболеваний желудочно-кишечного тракта или наличием кровотечений, перфораций или язв желудка и кишечника в анамнезе подлежат тщательному медицинскому наблюдению (см. Раздел «Побочные реакции»). Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации больше при увеличении дозы нестероидных противовоспалительных мероприятий, включая диклофенак, и у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией. Частота возникновения побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, которые могут быть фатальными, выше у больных пожилого возраста.
С целью уменьшения риска гастроэнтерологической токсичности у больных с желудочно-кишечной язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у больных пожилого возраста лечение следует начинать и поддерживать на наименьшей эффективной дозе.
Для лечения таких пациентов и пациентов, которым необходимо принимать препараты, содержащие низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличивать риск гастроэнтерологических осложнений, следует учесть возможность применения комбинированной терапии с такими защитными препаратами как ингибиторы протонной помпы или мисопростол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Больным с гастроэнтерологической токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста следует сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно желудочно-кишечные кровотечения).
С осторожностью назначают больным, которые принимают сопутствующие препараты, повышающие риск возникновения кровотечений или язв, таких как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Больные язвенным колитом или пациенты с болезнью Крона подлежат тщательному медицинскому наблюдению и им препарат применяют с осторожностью, поскольку эти болезни могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).
функция печени
Пациенты с печеночной недостаточностью подлежат тщательному медицинскому наблюдению, поскольку их состояние может осложниться. Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, включая диклофенак, уровень одного или более печеночных ферментов может увеличиваться. В качестве меры пресечения во время длительного применения диклофенака следует регулярно проверять функцию печени. При стойком нарушении печеночных тестов или их ухудшении, появлению сопутствующих клинических симптомов или признаков болезни печени или других проявлений (эозинофилии, сыпи) применение диклофенака следует прекратить. Гепатит на фоне применения диклофенака может возникнуть без появления продромальных симптомов. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака пациентам с печеночной порфирией, поскольку это может спровоцировать приступ болезни.
функция почек
Поскольку при применении НПВП, включая диклофенак, сообщалось о случаях задержки жидкости и появления отеков, особое внимание следует уделить пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»), артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам , которые получают сопутствующее лечение диуретиками или лекарственными средствами, которые могут существенно влиять на функцию почек и пациентам, которые имеют значительное уменьшение экстрацеллюлярного объема по разным причинам, например, до или после больших хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать функцию почек. После прекращения лечения состояние пациента восстанавливается до показателей, которые наблюдались до лечения.
Со стороны кожи
При применении НПВП включая диклофенак редко сообщалось при возникновении тяжелых кожных реакций, некоторые из которых были фатальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Оказывается, что риск появления таких реакций высокий в начале курса лечения: в большинстве случаев такие реакции появляются в течение первого месяца лечения. Применение диклофенака следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаках реакции гиперчувствительности.
Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная системы
Больным с высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) назначать диклофенак следует с особой осторожностью. Поскольку риск возникновения кардиоваскулярных осложнений увеличивается с увеличением дозы и длительности применения диклофенака, следует применять минимальную эффективную дозу препарата в течение менее длительного времени. Следует регулярно просматривать необходимость назначения таких лекарств и ответ на их применение (см. Раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции).
Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.
гематологические эффекты
Как и при применении других НПВП, во время длительного лечения диклофенаком следует контролировать анализы крови. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Пациентам с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями следует находиться под тщательным наблюдением.
Больные бронхиальной астмой
У больных бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, с отеком слизистых оболочек носа (при носовых полипах), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательного тракта (особенно связанных с аллергическими симптомами ринита) чаще чем у других пациентов возникают реакции на применение нестереоидних противовоспалительных средств, похожие на обострение бронхиальной астмы (так называемая аспириновая астма), отек Квинке, крапивница. Поэтому таким пациентам следует уделять особое внимание (включая готовность оказать неотложную медицинскую помощь). Это касается также пациентов с аллергическими реакциями на другие компоненты, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез простагландинов, диклофенак и другие нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать бронхоспазм, при применении больным бронхиальной астмой или больным с бронхиальной астмой в анамнезе.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
У больных с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск возникновения асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).
Диклофенак может вызвать нарушения зрения, головокружение, сонливость, нарушения со стороны центральной нервной системы, вялость или усталость. Поэтому при применении желательно воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
литий
Одновременное назначение диклофенака и препаратов лития приводит к увеличению концентрации лития в сыворотке крови, поэтому рекомендуется проверять уровень лития в сыворотке крови.
дигоксин
Одновременное назначение диклофенака и дигоксина приводит к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется проверять уровень дигоксина в сыворотке крови.
Диуретики и антигипертензивные средства
Как и другие НПВС, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ) может уменьшать их антигипертензивный эффект путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью и пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически проверять уровень артериального давления. Пациентам следует проводить соответствующую гидратацийну терапию и мониторить функцию почек после начала такой комбинированной терапии и периодически потом, особенно при совместном назначении с диуретиками или ингибиторами АПФ-за повышенного риска нефротоксичности.
Препараты, как известно, вызывают гиперкалиемии
Совместное применение с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может ассоциироваться с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровень калия в сыворотке крови следует часто проверять (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, и кортикостероиды
Совместное применение диклофенака с другими системными НПВП или ГКС повышает риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП (см. Раздел «Особенности применения»).
Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства
Применяют с осторожностью, поскольку совместное применение повышает риск кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»). Хотя по данным клинического наблюдения нет свидетельств того, что диклофенак влияет на функцию антикоагулянтов, были единичные сообщения о повышенный риск кровотечений у пациентов, получавших диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Совместное применение системных НПВП, включая диклофенак, и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).
противодиабетические средства
Данные клинических исследований показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническую эффективность. Однако были единичные сообщения о случаях гипогликемии и гипергликемии, требовавших коррекции дозы противодиабетических препаратов при лечении вместе с диклофенаком. По этой причине как предупредительная мера следует контролировать уровень глюкозы крови при совместном применении.
метотрексат
Диклофенак может тормозить тубулярный почечный клиренс метотрексата, повышая его уровень. Применять нестероидные противовоспалительные средства, включая диклофенак, за 24 часа до приема метотрексата, следует с осторожностью, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в крови и увеличивается его токсичность. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда интервал между применением метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.
циклоспорин
Диклофенак, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на почечные простагландины. Поэтому препарат применяют в дозах, меньших, чем те, что применяют для лечения пациентов, которые не лечатся циклоспорином.
такролимус
При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредовано через почечные антипростагландин эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.
хинолоновые антибиотики
Были единичные сообщения о возникновении судорог при одновременном применении хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств. Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе, так и без них. Таким образом, следует проявлять осторожность при решении вопроса о применении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВП.
фенитоин
При совместном применении диклофенака с фенитоином рекомендуется мониторировать уровень фенитоина в плазме крови из-за ожидаемого увеличения концентрации фенитоина.
Колестипол и колестирамин
Эти вещества могут индуцировать задержку или уменьшение абсорбции диклофенака. Поэтому рекомендуется применение диклофенака минимум за 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестипола / колестирамином.
сердечные гликозиды
Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП у пациентов может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
мифепристон
НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.
Сильные CYP2C9 ингибиторы
С осторожностью применяют диклофенак вместе с сильными CYP2C9 ингибиторами (такими как вориконазол), поскольку может существенно повыситься максимальная концентрация диклофенака в плазме крови из-за торможения метаболизма диклофенака.
Фармакодинамика.
Диклофенак - это производное фенилуксусной кислоты. Он оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие путем угнетения синтеза простагландинов и уменьшение таким образом всех проявлений воспаления.
Фармакокинетика.
Диклофенак быстро абсорбируется после ректального применения. В результате метаболического эффекта первого прохождения только 50-60% дозы достигает в неизмененном виде системной циркуляции. Препарат проникает в синовиальную жидкость и в результате более медленного вывода достигает в ней более высоких концентраций, чем в крови, примерно через 4:00 после применения. Это связано с подавлением синтеза простагландинов в синовиальной жидкости в течение 12-часового периода. Т ½ составляет 1-2 часа из плазмы крови и 3-6 часов - из синовиальной жидкости. Диклофенак в значительных количествах определяется в печени, желчи, почках, крови, сердце и мышцах. Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов. Выводится диклофенак в виде глюкуронаты и сульфатов с мочой (65%) и желчью (35%).
суппозитории в форме торпеды от белого до кремового цвета.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в месте, недоступном для детей.
10 суппозиториев (по 50 мг или 100 мг) в поливинилхлоридных блистерах; 2 блистера по 5 суппозиториев в картонной упаковке.
По рецепту.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польша) /
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Poland).
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, 189 Grunwaldzka st., 60-322 Poznan, Poland /
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., 189, ул. Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша.
Людям с нарушением зрения 