действующие вещества: 1 г геля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, эквивалентно диклофенака натрия 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментола (левоментола) 50 мг, масла льняного 30 мг
вспомогательные вещества: карбомерний гомополимер (тип С) кислота лимонная моногидрат, диэтиламин; трилон Б; спирт бензиловый; масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное пропиленгликоль; бутилгидроксианизол (E 320) бутилгидрокситолуол
(E 321) вода очищенная.
Гель.
Гладкий гель от белого до бледно-желтого цвета.
« Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.»).
Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).
Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия.
Plot No. 304-308, GIDC Industrial Area, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Код АТС М02A A.
Диклоран ® Плюс оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Фармакологическое действие Диклоран ® Плюс обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявление симптомов воспаления.
Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая оказывает противовоспалительное действие.
Ментол раздражает нервные окончания и тем самым оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.
В общем Диклоран ® Плюс утоляет боль и воспаление в суставах, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При применении в виде геля диклофенак и метилсалицилат (3-5% от дозы, нанесенной на кожу) медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном лечении или при нанесении на большие участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 65%, с калом - 35%.
Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
- Повреждении мягких тканей травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, синяков) спортивные травмы;
- Воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартрит периферических суставов и позвоночника), воспалительных поражениях опорно-двигательного аппарата различного генеза (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
- Повышенная чувствительность к диклофенака, ацетилсалициловой кислоты и к другим НПВП;
- Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата
- Бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Повреждения эпидермиса, открытые раны в области применения;
- Во время последнего триместра беременности.
Применять только как наружное средство.
С осторожностью применять с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но, поскольку вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака не исключена при нанесении на довольно большие участки кожи в больших дозах или в течение длительного времени, препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и в анамнезе, нарушении функции печени / почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу.
Следует избегать попадания препарата в глаза и другие слизистые оболочки. Препарат нельзя глотать.
Диклоран Плюс содержит пропиленгликоль, что может привести у некоторых пациентов слабое локализованное раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить. Не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. В III триместре беременности применение Диклоран ® Плюс противопоказано в связи с влиянием диклофенака и других ингибиторов простагландинов на возможность преждевременного закрытия артериального протока и / или слабости родовой деятельности, отсутствии сокращений матки.
Опыта применения Диклоран ® Плюс в период кормления грудью нет, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.
В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка. При наличии веских оснований для применения препарата Диклоран ® Плюс в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
Не влияет.
Препарат рекомендован для применения детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Применять наружно!
Взрослым и детям старше 14 лет 2-4 г геля (полоска 4-8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносит гель на открытые раны.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Гель Диклоран ® Плюс можно использовать как дополнительный препарат у пациентов с заболеваниями суставов, одновременно принимающих пероральные лекарственные формы диклофенака натрия.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП. Больному следует обратиться к врачу.
Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, одышка.
Со стороны кожи и соединительных тканей высыпания, в том числе генерализованный кожная сыпь, зуд, экзема, эритема, везикулы, папулы, шелушение, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, жжение кожи, раздражение, отек кожи в месте нанесения препарата.
Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.
Пациента следует проинформировать о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций.
Диклофенак может усиливать действие лекарств, которые индуцируют фотосенсибилизации.
Сообщений о клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами не поступало. Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может усиливать специфические эффекты, в частности ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазиду и фуросемида. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПВП для перорального приема, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов, особенно системных побочных эффектов.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
По 30 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика; по одной тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 