действующее вещество: diphenhydramine;
1 мл дифенгидрамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 10 мг
вспомогательные вещества : вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Антигистаминные средства. Код АТХ R06A A02.
Фармакологические.
Блокатор H 1 -гистаминовых рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, проявляются через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему (ЦНС) обусловлена блокадой H 3гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженным антигистаминным активность, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление (АД)) и ЦНС, оказывает седативное, снотворное, противопаркинсонический и противорвотное эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижение артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотонии вследствие ганглиоблокирующее действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторов гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени - при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.
Фармакокинетика .
Связывание с белками плазмы - 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения (T 1/2 ) составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации в глюкуронидов; продукты биотрансформации элиминируются с мочой. Выводится с молоком матери и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1:00, продолжительность действия - от 4 до 6:00.
Анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), полиморфная экссудативная эритема, отек Квинке, зудящие дерматозы, зуд, аллергический конъюнктивит и аллергические заболевания глаз, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств , хорея, болезнь Меньера, послеоперационное рвота.
Повышенная чувствительность к препарату. Приступ бронхиальной астмы, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный синдром удлиненного QT-интервала или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал, глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующий язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушение ритма сердца. Порфирия.
Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможно развитие судорог при применении с аналептиками. Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать чувство усталости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать вместе с препаратами, содержащими димедрол, в том числе для местного применения.
Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку димедрол имеет атропиноподобный действие, его следует с осторожностью применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеусом, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также вызывать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет через большую вероятность развития головокружение, седации и гипотензии.
С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Димедрол противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных по безопасности и эффективности его применения.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Поскольку Димедрол обладает седативным и снотворным эффектами, во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат назначать взрослым внутримышечно и внутривенно капельно.
Подкожно препарат не вводить через раздражающее действие.
При введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл) максимальная разовая доза - 50 мг (5 мл), максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.
Препарат не применять в педиатрической практике.
Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описанный случай развития рабдомиолиза после передозировки димедрола.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не разрешается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозаминюючих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенилгидрамину гидрохлорида можно применять физостигмин (0,02-0,06 мг / кг массы тела в) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.
Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория , спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга и эпилепсией активирует (даже при применении низких доз) судорожные разряды на ЭЭГ и может спровоцировать эпилептический приступ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и / или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны кожи и ее производных: гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Реакции в месте введения: локальные некрозы при подкожном и внутрикожного введения.
Другие: повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермичный синдром, фотосенсибилизация.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Использовать только рекомендуемый растворитель.
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке
по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в коробке
по 10 ампул в блистере, по 1 блистера в коробке.
За рецептом.
Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа».
Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41.
Людям с нарушением зрения 