действующее вещество: diphenhydramine;
1 таблетка содержит дифенгидрамина гидрохлорида - 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, стеариновая кислота.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкилови эфиры. Дифенгидрамин.
Код АТХ R06А А02.
Фармакодинамика.
Антигистаминное средство. Блокирует Н 1 -гистаминовые рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладкой мускулатуры сосудов, кишечника, бронхов и бронхиол, повышенную проницаемость капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антигистаминное действие димедрола более выражена по местным сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем к системным (снижение артериального давления). Проявляет местноанестезирующее действие (при внутреннем применении вызывает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), обладает спазмолитическим, ганглиоблокирующее и центральную холинолитическая активность. Проявляет седативное, снотворное (более выраженную при повторных приемах) и умеренно выраженную противорвотным действием. Воздействие на центральную нервную систему обусловлен блокадой Н 3 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Более эффективен при бронхоспазме, обусловленном либераторов гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), и менее активен при аллергическом бронхоспазме.
Фармакокинетика.
При приеме быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывание с белками плазмы крови составляет 98-99%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Большая часть введенной дозы метаболизируется в основном в печени с образованием дифенилметоксиоцтовои кислоты, меньше - выводится в неизмененном виде почками. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко может вызывать седативный эффект у детей при грудном вскармливании.
Период полувыведения составляет 2-8 часов. Выводится почками преимущественно в неизмененном виде в течение 24-48 часов. Эффект препарата развивается через 15-30 минут после приема, максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа. Продолжительность действия - от 4 до 6:00.
Лечение аллергических реакций: крапивницы, сенной лихорадки, ангионевротического отека, сывороточной болезни, контактного дерматита, полиморфной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного алергозу, острого иридоциклита.
Аллергические заболевания глаз (конъюнктивит).
Для профилактики и лечения аллергических осложнений, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезаменителей.
Хорея, морская и воздушная болезни, болезнь Меньера.
Как успокаивающее и снотворное средство при неврозе, неврастении, бессоннице.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминных средств; приступ бронхиальной астмы, феохромоцитома, эпилепсия, синдром удлиненного интервала QT или длительный прием препаратов, которые могут удлинять Q-интервал. Порфирия. Глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующий язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушение ритма сердца.
Усиливает действие этанола и средств, угнетающих центральную нервную систему: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическое активность димедрола. Одновременный прием ингибиторов МАО и димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м холиноблокирующим активностью.
Не следует назначать вместе с препаратами, содержащими димедрол, в том числе для местного применения.
При совместном применении с аналептиками возможно увеличение риска развития судорог.
При совместном применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме.
Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать чувство повышенной утомляемости.
Димедрол является ингибитором фермента цитохрома P450 CYP2D6. Таким образом, существует возможность взаимодействия с лекарствами, которые в основном усваиваются CYP2D6 такими как метопролол и венлафаксин. Димедрол не следует применять пациентам, которые получали какие-либо из вышеупомянутых препаратов.
Особенности применения.
Димедрол следует назначать с осторожностью больным миастенией или с судорогами. При частом применении может развиться толерантность. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать димедрол.
Применять с осторожностью у больных гипертиреоз, больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также лиц пожилого возраста через большую вероятность развития у них головокружение, седации и гипотензии. Препарат может вызвать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз.
С осторожностью применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), артериальной гипотензии.
Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеус, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также вызывать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке.
С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и почек.
В период лечения противопоказано употребление алкогольных напитков, следует избегать воздействия УФ-излучения. Применение димедрола как противорвотное средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Димедрол противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных по безопасности и эффективности его применения.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Применение димедрола в период кормления грудью может вызвать парадоксальную стимуляцию центральной нервной системы у детей грудного возраста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами).
Взрослым пациентам назначать по ½-1 таблетке (25-50 мг дифенгидрамина гидрохлорида) 1-3 раза в сутки.
Для профилактики укачивания принимать ½-1 таблетку за 30-60 минут до поездки, как успокаивающее и снотворное средство - 1 таблетку перед сном.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (100 мг дифенгидрамина гидрохлорида), максимальная суточная доза - 5 таблеток (250 мг дифенгидрамина гидрохлорида).
Детям 6-12 лет назначать по ½ таблетки (25 мг дифенгидрамина гидрохлорида) на прием.
Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от характера заболевания (в среднем 10-15 дней).
Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, тахикардия, аритмия, угнетение сердечно-сосудистой системы и дыхания, депрессия, гиперкинезия, спутанность сознания, бред; у детей - развитие судорог. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки димедрола.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления. Внутривенное капельное введение плазмозаминюючих жидкостей, оксигенотерапия. Нельзя применять эпинефрин и аналептики.
Как антидот при передозировке димедрола можно назначать физостигмин 0,02-0,06 мг / кг массы тела в несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина следует ввести атропин.
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, сонливость, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушение координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница, нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, повышенная утомляемость, седативное действие , тремор, неврит, парестезии, расширение зрачков, диплопия, нарушения зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль очень редко - повышение внутриглазного давления, судороги. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ, препарат может спровоцировать эпилептический приступ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, цианоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и / или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, увеличение частоты менструаций, ранние менструации.
Со стороны органов дыхания: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок.
Другие: потливость, озноб, фотосенсибилизация, сухость глаз, лихорадка, гипертермичный синдром очень редко - контактный дерматит.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 