действующие вещества: 1 мл диоксидина 12 мг, лидокаина гидрохлорида 60 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, вода очищенная.
Раствор.
Антибактериальные средства. Код АТС J01X X.
Препарат применять взрослым местно и для ввода в свищи, раневые полости и карманы.
Местное применение.
Перед началом курса лечения необходимо провести кожную аллергическую пробу (на внутренней поверхности предплечья, подкожно) на переносимость препарата. В случае положительной реакции раствор не применять.
Препарат применять непосредственно после хирургической обработки ран и ожогов, а также в дальнейшем процессе их лечения, предварительно очищая раневую поверхность от экссудата и некротических тканей. Стерильный перевязочный материал (марлевые повязки или тампоны) обильно насытить раствором и наносить на поверхностные ожоги или вводить в глубокие раны, после чего наложить стерильные салфетки, которые фиксируют бинтом или лейкопластырем. Повязки менять при лечении ожогов 1 раз в 7-14 дней, при лечении ран - 1 раз в сутки.
В свищи, раневые полости и карманы.
Перед началом курса лечения провести пробу на переносимость препарата, для чего в гнойную полость ввести 8 мл раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных реакций (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начать курсовое лечение.
Препарат вводить катетером с помощью шприца 1-2 раза в сутки с последующим наложением стерильной марлевой повязки.
Дозировка и длительность лечения зависят от размеров поврежденного участка, тяжести заболевания, переносимости препарата и определяются врачом. При этом суточная доза раствора при местном затосуванни не должна превышать 100 мл, при введении в полости - 50-60 мл. Курс лечения не должен превышать 15 дней.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, навколорановий дерматит, отеки, боль и чувство жжения на месте нанесения, которые исчезают самостоятельно через несколько минут и не требуют отмены препарата.
При внутриполостного введения препарата или при превышении доз возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных наличием в препарате диоксидина: головная боль, диспепсические расстройства, озноб, повышение температуры тела, судороги, реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация.
Системные побочные реакции при применении лидокаина как местного анестетика возникают очень редко. Причиной их возникновения может быть применение слишком больших доз (более 15 г) лидокаина, быстрое всасывание препарата, гиперчувствительность, идиосинкразия или пониженная толерантность к лидокаина у некоторых больных. Системные побочные эффекты могут проявляться возбуждением или угнетением центральной нервной системы, угнетением сердечно-сосудистой системы на фоне артериальной гипотензии, брадикардии и анафилаксии, судорогами, тремором.
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Препарат не применять детям.
Препарат применять под наблюдением врача.
Перед применением необходимо провести пробу на переносимость препарата. В случае положительной реакции раствор не применять.
С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени и больным с почечной недостаточностью.
При появлении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, а при необходимости - прекратить применение препарата.
Препарат применять преимущественно в первой фазе раневого процесса, а также во второй фазе при ранах, гранулирующих, с зонами некроза и воспаления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Однако не рекомендуется применять раствор одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения (мази, кремы и др.).
Фармакодинамика.
Препарат Диоксизоль ® Дарница - комбинированный лекарственный препарат для местного применения, действующими веществами которого являются диоксидин и лидокаин. Раствор обладает сильным местноанестезирующим и умеренным гиперосмолярным эффектом, купирует раневое и перифокальное воспаление, стимулирует процессы репарации и активность фагоцитов в ране.
Диоксидин оказывает выраженное антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных, аэробной и анаэробной, спорообразующей и аспорогенную микрофлоры (синегнойной палочки, стафилококков, стрептококков, клостридий, бактероидов, пептококков и др.) В виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы бактерий с полирезистентностью к другим антибактериальных препаратов. В основе его антибактериального действия лежит способность повреждать ДНК бактерий. В результате такого воздействия замедляется синтез бактериальных нуклеаз, нарушается ультраструктура бактериальной клетки, происходит утолщение клеточной оболочки и нарушение структуры мембран. Цитостатическая действие обусловлено влиянием на участки генома, ответственного за синтез экзоферментов, обусловливающих вирулентность, с чем связана способность препарата препятствовать развитию резистентности у микроорганизмов.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, обусловленное блокадой потенциалзависимых Na + -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно действия. Эффект развивается через 1-5 минут после нанесения на кожу.
Фармакокинетика.
Диоксидин при местном применении практически не всасывается и не оказывает местно действия. В организме не метаболизируется, не кумулирует. Выводится почками.
Скорость всасывания лидокаина и количество активного вещества, которое попадает в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится (кожа или слизистая оболочка), а также продолжительности экспозиции.
Лидокаин хорошо всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поврежденную кожу и плохо - при нанесении на здоровую кожу. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - до 1:00. С белками плазмы крови связывается 40-80% лидокаина. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа. Выделяется почками и с желчью: 90-95% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде.
прозрачная вязкая жидкость светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
2 года.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
По 50 г или по 100 г во флаконах или банках; по 1 флакону или банке в пачке; по 500 г или по 1000 г во флаконах или банках.
По рецепту.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 