действующие вещества: 1 г геля содержит ибупрофена 50 мг, левоментола 30 мг
вспомогательные вещества : пропиленгликоль, карбомер, диизопропаноламин, этанол 96%, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: прозрачный гель без инородных частиц с запахом ментола.
Средства для местного применения, используемые при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.
Фармакодинамика.
Дип Рилиф - комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ибупрофен с ментолом природного происхождения. Ибупрофен, производная соединение пропионовой кислоты, является представителем группы нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает обезболивающим, противовоспалительным действием, обусловленное угнетением простагландинсинтетазы. Действие левоментола, оптического изомера ментола, обусловлена рефлекторными реакциями, которые связаны с раздражением чувствительных нервных окончаний кожи. Ментол стимулирует ноцицепторы кожи. В результате происходит высвобождение пептидов, оказывают сосудорасширяющее действие. Препарат оказывает отвлекающее, раздражающее действие и облегчает боль.
Фармакокинетика.
Ибупрофен при местном применении быстро всасывается через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительном количестве. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2:00 после применения препарата и составляет 0,6 мкг / мл. Величина абсорбции ибупрофена при местном применении составляет примерно 5% от величины абсорбции при пероральном применении.
Дип Рилиф рекомендуется применять для облегчения боли и уменьшения воспаления при ревматической, мышечной и суставной боли, при болях в позвоночнике, а также при боли и отеках при повреждении, растяжении связок и при спортивных травмах.
Препарат противопоказан:
При применении с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных средств увеличивается риск появления побочных эффектов. Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными средствами, предназначенными для снижения артериального давления, и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя такая вероятность для препаратов местного действия очень низкая.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, поэтому перед применением необходимо проверить чувствительность пациента к Дип Рилиф на небольшом участке кожи.
Пациентам с нарушением функции почек и с активной формой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Нельзя наносить гель рядом со слизистыми оболочками, на губы, ноздри, участки возле глаз, половых органов и анального отверстия, а также на поврежденную или раздраженную кожу. В случае попадания геля на вышеперечисленные участки необходимо немедленно смыть препарат большим количеством чистой воды.
После применения геля Дип Рилиф необходимо всегда мыть руки, если они не являются объектом лечения.
При глотании препарата пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
На место нанесения геля нельзя накладывать герметичную повязку.
Прекратить применение при появлении сыпи или раздражения.
Нежелательные реакции можно уменьшить путем использования минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего возможного периода.
При появлении каких-либо побочных эффектов, а также в случае отсутствия улучшения или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратиться к врачу.
Применение Дип Рилиф, как и других лекарств, подавляющих синтез циклооксигеназы / простагландинов, может нарушить фертильность. Женщинам, которые не могут забеременеть или которые проходят исследования на фертильность, следует отказаться от применения препарата Дип Рилиф.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не рекомендуется применять в период I и II триместров беременности или в период кормления грудью. Препарат противопоказан в III триместре, поскольку в случае достаточной системной концентрации существует риск задержки родов, преждевременного закрытия артериального протока, увеличение вероятности проявления кровотечения у матери и ребенка и повышение риска отеков у матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не установлена.
Только для наружного применения.
Запаянный отверстие тубы необходимо проколоть шипом, находится в верхней внешней части колпачка.
При каждом применении использовать 1-4 см геля из тубы, содержащий 50 г или 100 г геля, и 4-10 см с тубы, содержащий 15 г геля.
Нанести гель на болевую участок с последующим легким втиранием до полного впитывания. В случае необходимости применять до 3 раз в сутки, но не чаще, чем через каждые 4:00. Если через две недели улучшения состояния не наблюдается, следует обратиться к врачу.
На место нанесения геля нельзя накладывать повязку.
Дети.
Дип Рилиф противопоказан детям до 12 лет.
При местном применении передозировка маловероятна. Симптомы, обусловленные действием ибупрофена: тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотония, рвота.
Показана коррекция электролитного баланса.
Следующие побочные реакции могут возникать как местные побочные реакции: раздражение кожи, сыпь, зуд, покраснение, сухость кожи, ощущение жжения, контактный дерматит и крапивница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта в зависимости от количества нанесенного геля, участки нанесения целостности кожи, длительности лечения, наличия окклюзионной повязки возможны, хотя и маловероятны: боль в животе, диспепсия и почечная недостаточность у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек.
При лечении ибупрофеном были отмечены такие реакции гиперчувствительности:
а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;
б) реакции повышенной реактивности со стороны дыхательных путей, включающих астму, заостренную астмой, бронхоспазм и одышку, можно ожидать у пациентов, которые болели или в настоящее время болеют бронхиальной астмой или аллергические заболевания;
в) высыпания, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и редко - буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Не применять с другими лекарственными средствами местного применения.
По 15 г или 50 г, или 100 г геля в тубе; по одной тубе в картонной коробке с инструкцией по применению.
Без рецепта.
Ментолатум Компани Лимитед / The Mentholatum Company Limited.
1 Редвуд Авеню, Пол Парк Кампус, Ист Килбрид, G74 5PE, Великобритания / 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, United Kingdom.