Инструкция к препарату дипиридамол таблетки 25мг №40
- Производитель:
Состав
действующее вещество: дипиридамол;
1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100% сухое вещество) - 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Антитромботические средства. Антиагреганты. Дипиридамол. Код АТС В01А С07.
Показания
- Профилактика и лечение артериальных и венозных тромбозов и их осложнений (в частности профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца)
- нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
- нарушение микроциркуляции (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дипиридамола или другим компонентам препарата
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия
- декомпенсированная сердечная недостаточность
- тяжелые нарушения сердечного ритма;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)
- коллапс;
- геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий
- субаортальный стеноз аорты
- бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутрь по 1:00 до еды, не разжевывая, а не ломать, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая среднесуточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 75-225 мг (3-9 таблеток), которую следует разделить на 3 приема. В тяжелых случаях дозу постепенно повышать до 600 мг.
Курс лечения зависит от характера, тяжести заболевания и продолжается, как правило, от нескольких недель до нескольких месяцев.
Побочные реакции
Иммунная система: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангиоедему.
Нервная система: головная боль, головокружение сосудистого генеза, слабость, обмороки, тремор.
Сердечно-сосудистая система: боль в груди, сердцебиение, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица (приливы), синдром коронарного обкрадывания.
Пищеварительный тракт: диспепсия, эпигастральной дискомфорт / боль, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.
Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.
Передозировка
Симптомы: общая вазодилатация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, мероприятия по уменьшению всасывания препарата. Медленное введение ксантина (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.
Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности препарат не применять.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.
Особенности применения
С осторожностью назначать пациентам:
- с артериальной гипотонией;
- с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) - через вазодилятацийний эффект может усиливаться боль за грудиной; назначения больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда)
- с миастенией гравис (риск обострения) - может потребоваться коррекция доз дипиридамола;
- при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.
Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.
Применение высоких доз дипиридамола может приводить к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированные случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70% от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.
Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.
Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая.
Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Возможно снижение артериального давления и недостаточность кровоснабжения головного мозга, возникающее вследствие этого, может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при одновременном применении.
Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижению его эффективности.
Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел , а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклин, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационным эффекта. Комбинация дипиридамола и антикоагулянтов кумаринового, гепарина не изменяет ПВ, но может увеличить риск серьезных кровотечений.
Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндион .
Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызвать обострение миастении гравис.
Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.
Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.
Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарорасширяющее эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности.
Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дипиридамол расширяет коронарные сосуды, повышает объемную скорость коронарного кровотока, улучшает снабжение миокарда кислородом, повышает его устойчивость к гипоксии. Способствует улучшению кровообращения в коллатеральной сосудистой сети при нарушениях такого в основных коронарных сосудах. Снижает ОПСС, незначительно снижает системное артериальное давление, улучшает мозговое кровообращение. Дипиридамол - конкурентный ингибитор аденозиндезаминазы - энзима, расщепляющего аденозин и способствует повышению образования аденозина, который участвует в ауторегуляции коронарного кровотока. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов и препятствует тромбообразованию. Указанный эффект, очевидно, обусловлен стимуляцией синтеза простациклина и ингибицией биосинтеза тромбоксанов. С повышением синтеза простациклина в сосудистой стенке связан влияние препарата на метаболизм арахидоновой кислоты. Антиагрегантное активность дипиридамола сходна с таковой ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика.
Биодоступность составляет 37-66%. Время достижения максимальной концентрации в крови - 40-60 минут. Связь с белками плазмы крови - 80-95%. Быстро проникает в ткани. Метаболизируется в печени с образованием моноглюкуронид, который выводится с желчью.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм».
Местонахождение
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Украина, 08200, Киевская обл., Г.. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.