действующее вещество: рropofol;
1 мл эмульсии содержит 10 мг пропофола;
Вспомогательные вещества: масло соевое, лецитин яичный, глицерин, кислота олеиновая, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Эмульсия для инъекций.
Средства для общей анестезии. Код АТС N01A X10.
Индукция общей анестезии
взрослые
Независимо от того, проведена ли проведено премедикацию пациенту рекомендуется титровать дозу Дипрофол ® (в виде болюсной инъекции или инфузии примерно 4 мл (40 мг) каждые 10 секунд для взрослых пациентов с удовлетворительным состоянием здоровья) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет доза Дипрофол ® составляет 1,5-2,5 мг / кг. Необходимую общую дозу можно снизить путем уменьшения скорости введения (от 2 до 5 мл (от 20 до 50 мг / мин)). Для пациентов в возрасте от 55 лет требуется, как правило, ниже доза. Пациентам III и IV классов по шкале ASA (Американского общества анестезиологов) следует вводить препарат с меньшей скоростью (примерно 2 мл (20 мг) каждые 10 секунд).
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста для индукции анестезии необходимы более низкие дозы препарата.
При уменьшении дозы следует учитывать физическое состояние и возраст пациента. Уменьшенную дозу следует вводить с меньшей скоростью и титровать в зависимости от ответа пациента.
дети
Дипрофол ® не рекомендуется для индукции анестезии детям до 1 месяца.
При применении в качестве вводной анестезии детям Дипрофол ® рекомендуется вводить медленно до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и / или массы тела. Для большинства детей в возрасте от 8 лет для индукции анестезии необходимо, как правило, примерно 2,5 мг / кг препарата Дипрофол ® . Для детей до 8 лет необходимая доза может быть выше. Ниже доза рекомендуется для детей III и IV классов по ASA.
Поддержание общей анестезии
Анестезию можно поддерживать путем введения препарата Дипрофол ® в виде постоянной инфузии или повторных болезненных инъекций для предупреждения клинических признаков недостаточной анестезии. Нормализация состояния после анестезии происходит, как правило, быстро, поэтому важно поддерживать введение препарата Дипрофол ® до окончания процедуры.
Постоянная инфузия
Необходима скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов, но, как правило, скорость в пределах 4-12 мг / кг / час обеспечивает поддержание адекватной анестезии.
Повторные болюсные инъекции
Если техника применения включает повторные болюсные инъекции, то вводят возрастающие дозы от 25 мг (2,5 мл) до 50 мг (5 мл) в соответствии с клинической необходимости.
Для пациентов пожилого возраста для поддержания анестезии скорость инфузии или целевую концентрацию также следует уменьшать. Для пациентов III и IV класса по ASA будет необходимо дополнительное снижение дозы и скорости введения. Пациентам пожилого возраста не следует применять быстрое болюсное введение (разовое или повторное), поскольку это может привести к угнетению работы сердца и дыхания.
Дипрофол ® не рекомендуется для поддержания анестезии у детей в возрасте до 1 месяца.
Анестезию можно поддерживать путем введения препарата Дипрофол ® в виде инфузии или повторных болезненных инъекций для предупреждения клинических признаков недостаточной анестезии. Необходима скорость введения значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов, но скорость в пределах 9-15 мг / кг / час, как правило, обеспечивает поддержание адекватной анестезии.
Для детей до 3 лет по сравнению с детьми могут потребоваться более высокие дозы препарата в рамках диапазона рекомендуемых доз. Дозу следует корректировать индивидуально и с особым вниманием контролировать адекватность анестезии.
Не следует превышать максимальную продолжительность введения препарата, что составляет примерно 60 мин, за исключением случаев специфического показания для длительного применения, например, при злокачественной гипертермии, когда применение ингаляционных средств для наркоза недопустимо.
Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии
Для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии рекомендуется вводить препарат Дипрофол ® путем постоянной инфузии. Скорость инфузии должна зависеть от необходимой глубины седативного эффекта. Для большинства пациентов достаточной седативный эффект может быть достигнут при введении препарата Дипрофол ® в дозе 0,3-4 мг / кг / час. Верхний предел скорости проведения инфузии для обеспечения седативного эффекта в условиях реанимации не должна превышать 4 мг / кг / ч, за исключением случаев, когда польза превышает риски.
Препарат Дипрофол ® не показан для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии пациентов в возрасте до 16 лет.
Препарат Дипрофол ® можно разводить 5% раствором глюкозы (см. Ниже таблицу по разведению и одновременного применения).
Рекомендовано контролировать уровень липидов в крови при применении препарата Дипрофол ® пациентам с особым риском развития повышение уровня жиров. Введение препарата Дипрофол ® следует соответственно корректировать, если мониторинг указывает на недостаточное выведение жиров из организма. Если пациенту одновременно вводят другое средство, содержащее липиды, следует уменьшить дозу препарата, учитывая количество липидов, поступила в организм при инфузии Дипрофола ® .
1 мл препарата Дипрофол ® содержит примерно 0,1 г жиров.
Если продолжительность обеспечения седативного эффекта превышает 3 дня, уровень липидов следует проверять у всех пациентов.
Если препарат Дипрофол ® применяют для обеспечения седативного эффекта, скорость инфузии также следует уменьшить. Для пациентов ИИИ и IV класса по ASA необходимо дополнительное снижение дозы и скорости введения препарата. Пациентам пожилого возраста не следует применять быстрое болюсное введение (разовое или повторное), поскольку это может привести к угнетению работы сердца и дыхания.
Препарат Дипрофол ® противопоказан для обеспечения седативного эффекта у детей в возрасте до 16 лет, которым проводится искусственная вентиляция легких при интенсивной терапии.
Скорость введения дозы Дипрофола ® для обеспечения седативного эффекта в условиях реанимации у детей не должна превышать рекомендуемую, за исключением случаев, когда польза превышает риски.
Обеспечение седативного эффекта при проведении хирургических или диагностических процедур
Для обеспечения седативного эффекта при проведении хирургических или диагностических процедур скорость введения препарата следует подбирать индивидуально и титровать в зависимости от клинического ответа.
Для большинства пациентов для наступления седативного эффекта необходимо введение от 0,5 до 1 мг / кг в течение 1-5 минут.
Поддержание седативного эффекта можно обеспечивать путем титрования инфузии препарата Дипрофол ® до необходимого уровня выраженности седативного эффекта; для большинства пациентов необходимо от 1,5 до 4,5 мг / кг / час. Кроме инфузии можно проводить болюсное введение от 10 до 20 мг, если необходимо быстрое наступление глубокого седативного эффекта. Для пациентов III и IV класса по ASA возможно снижение дозы и скорости введения препарата.
Если препарат Дипрофол ® применяют для обеспечения седативного эффекта, скорость инфузии или целевую концентрацию также следует уменьшать. Для пациентов III и IV класса по ASA необходимо дополнительное снижение дозы и скорости введения. Пациентам пожилого возраста не следует применять быстрое болюсное введение (разовое или повторное), поскольку это может привести к угнетению работы сердца и дыхания.
Препарат Дипрофол ® не рекомендуется для обеспечения седативного эффекта у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата не подтверждены.
применение
Препарат Дипрофол ® не оказывает анальгезирующего действия и поэтому, как правило, кроме препарата Дипрофол ® необходимо введение дополнительных анальгетических средств.
Для проведения инфузии препарат Дипрофол ® можно применять неразбавленным, используя стеклянные контейнеры, пластмассовые шприцы, или разведенным только 5% раствором глюкозы (для внутривенных инфузий, Бр. Фарм.) В мешках из ПВХ для инфузий или стеклянных флаконах для инфузий. Разведение, соотношение которого не должно превышать 1: 5 (2 мг пропофола на 1 мл), следует проводить в асептических условиях непосредственно перед введением; раствор следует использовать в течение 6:00 после разведения.
При применении разведенного препарата Дипрофол ® рекомендуется, чтобы объем 5% раствора глюкозы, удаленный из мешка для инфузий во время процесса разведения, полностью замищувався объемом эмульсии препарата Дипрофол ® (см. Ниже таблицу по разведению и одновременного применения).
Разведенный препарат можно вводить с использованием различных техник контроля проведения инфузии, но применение только набора для инфузии не позволяет полностью избежать случайного неконтролируемого инфузии больших объемов разведенного препарата Дипрофол ® . Бюретки, счетчики капель или дозирующие насосы всегда должны входить в состав линии для инфузии. Риск неконтролируемой инфузии следует всегда учитывать при расчете максимального объема препарата Дипрофол ® в бюретке.
При применении неразбавленного препарата Дипрофол ® для поддержания анестезии рекоменуеться для контроля скорости введения всегда использовать такое оборудование как шприцевой насос или Волюметрический инфузионный насос.
Препарат Дипрофол ® можно вводить через Y-образный коннектор, установленный рядом с местом инъекции, при инфузии следующих препаратов:
Препарат Дипрофол ® можно предварительно смешивать с альфентанилом для инъекций, содержащий 500 мкг / мл альфентанила, в объемном соотношении от 20: 1 до 50: 1. Смеси следует готовить в асептических условиях и использовать в течение 6:00 после приготовления.
Для уменьшения болевых ощущений в начале введения препарат Дипрофол ® можно смешать с 0,5% или 1% раствором лидокаина для инъекций, не содержит консервантов (см. Ниже таблицу по разведению и одновременного применения). В этом случае следует проводить предварительные кожные пробы на переносимость лидокаина.
Проверка целевых концентраций пропофола приведены ниже. В связи с индивидуальными различиями фармакокинетики и фармакодинамики пропофола пациентам, независимо от того, проведена им премедикацию, целевую концентрацию пропофола следует титровать в зависимости от клинического ответа с целью достижения необходимой глубины анестезии.
Индукция и поддержание общей анестезии
У взрослых пациентов в возрасте до 55 лет анестезия, как правило, может быть индуцированная целевыми концентрациями пропофола в диапазоне от 4 до 8 мкг / мл. Начальная целевая концентрация 4 мкг / мл рекомендуется для пациентов, которым проведено премедикацию, а концентрация 6 мкг / мл - для пациентов, которым не проводилась премедикация. Время индукции при данных целевых концентрациях находится в пределах, как правило, 60-120 секунд. Высшие целевые концентрации приведут к быстрой индукции анестезии, но могут вызвать более выраженное угнетение гемодинамики и дыхания.
Меньшую начальную целевую концентрацию следует применять пациентам в возрасте от 55 лет и пациентам III и IV классов по ASA. Целевую концентрацию в дальнейшем можно постепенно увеличивать на величину от 0,5 до 1 мкг / мл с интервалами в 1 минуту для достижения постепенной индукции анестезии.
Как правило, необходима дополнительная анальгезия, и величина, на которую можно снижать целевые концентрации для поддержания анестезии, будет зависеть от количества анальгетиков, применяемых одновременно. Целевые концентрации пропофола в пределах от 3 до 6 мкг / мл обычно поддерживают достаточный уровень анестезии.
Прогнозируемая концентрация пропофола для пробуждения находится, как правило, в пределах от 1 до 2 мкг / мл и зависит от уровня анальгезии в период поддержания наркоза.
Обычно необходимы целевые концентрации пропофола в крови в диапазоне 0,2-2 мкг / мл. Введение препарата следует начинать с низкой целевой концентрации, которую следует титровать в зависимости от реакции пациента для достижения необходимой глубины седативного эффекта.
Разведение препарата Дипрофол ® и одновременное применение с другими лекарственными средствами или инфузионными растворами (см. Также раздел «Дополнительные меры предосторожности»)
общие
Индукция анестезии, как правило, проходит плавно, с минимальными признаками возбуждения. Чаще всего сообщалось о фармакологически предполагаемые для анестезирующих средств побочные реакции, такие как артериальная гипотензия. Учитывая характер анестезии и состояние пациентов, которым проводится интенсивная терапия, реакции, о которых сообщалось, могут быть связаны с процедурами, которые проводились, или с состоянием пациентов.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто
( > 1/10); часто ( > 1/100 и <1/10); нечасто ( > 1/1000 и <1/100); редко ( > 1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Нарушение общего состояния и состояния, связанные со способом применения препарата: очень часто - местный боль при введении (может быть минимизирован путем введения в крупные вены предплечья и локтевой ямки, а также путем добавления раствора лигнокаину) часто - симптомы отмены у детей (после внезапного прекращения введения препарата Дипрофол ® при проведении интенсивной терапии).
Со стороны сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия (редко при артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение растворов и уменьшения дозы Дипрофола ® ), приливы крови у детей (после внезапного прекращения введения препарата Дипрофол ® при проведении интенсивной терапии) нечасто - тромбоз и флебит.
Со стороны сердца: часто - брадикардия (серьезная брадикардия возникает редко, были единичные сообщения о асистолию) очень редко - отек легких.
Со стороны дыхательной системы: часто - временное апноэ во время индукции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота и рвота в течение фазы восстановления; очень редко - панкреатит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль в течение фазы восстановления; редко - эпилептиформные движения, включая судороги и опистотонус во время введения, поддержания и восстановления состояния; очень редко - послеоперационная обморок.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - рабдомиолиз (когда пропофол применяли в дозах более 4 мг / кг / ч пациентам для достижения седативного эффекта в условиях реанимации).
Травмы, отравления и осложнения процедур: очень редко - послеоперационная лихорадка.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - изменение цвета мочи после длительного введения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия (может включать ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема и артериальной гипотензии).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - сексуальная расторможенность.
Сообщалось о отек легких, артериальной гипотензии, асистолия, брадикардия и судороги. Редко рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гиперкалиемия или сердечная недостаточность, иногда с летальным исходом, при применении пропофола в дозе более 4 мг / кг / ч для достижения седативного эффекта в условиях реанимации.
Сообщения об нелицензионного применения препарата Дипрофол ® для индукции анестезии новорожденным указывают на то, что может развиваться угнетение работы сердца и дыхания при применении режима дозирования для детей.
местные
Местный боль, которая может возникать в течение начальной фазы анестезии препаратом Дипрофол ® , можно минимизировать путем одновременного введения лигнокаину (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а также путем введения в крупные вены предплечья и локтевой ямки. Тромбоз и флебит наблюдаются редко. Клинические случаи экстравазации и исследования на животных указывают на минимальную реакцию со стороны тканей. Внутриартериальная инъекции животным не вызывали местных реакций со стороны тканей.
Случайная передозировка, вероятно, приведет к угнетению сердечной деятельности и дыхания. В случае угнетения дыхания следует провести искусственную вентиляцию легких с применением кислорода. При угнетении сердечно-сосудистой деятельности голову пациента следует опустить вниз, а при тяжелом состоянии применяют заменители плазмы крови и прессорные средства.
Безопасность применения препарата Дипрофол ® в период беременности не установлена. Поэтому Дипрофол ® не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Однако Дипрофол ® применяли при прерывании беременности в I триместре.
Препарат Дипрофол ® проникает через плаценту и может приводить к неонатальной депрессии.
Препарат не следует применять для анестезии в акушерстве, за исключением случаев крайней необходимости.
В случаях введения препарата Дипрофол ® кормления грудью, безопасность для новорожденных не установлена. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить и начать его не раньше чем через 24 часа после прекращения применения препарата.
Подробную информацию см. в разделе «Способ применения и дозы».
Препарат Дипрофол ® не рекомендуется для применения при общей анестезии детям до 1 месяца. Безопасность и эффективность применения препарата Дипрофол ® для обеспечения (фонового) седативного эффекта у детей в возрасте до 16 лет не подтверждены. Хотя причинной взаимосвязи не установлено, при отсутствии лицензии применении сообщалось о серьезных побочных реакциях при (фоновой) седации у пациентов в возрасте до 16 лет (включая случаи с летальным исходом). В частности такими реакциями были метаболический ацидоз, гиперлипидемия, рабдомиолиз и / или сердечная недостаточность. Указанные реакции чаще наблюдались у детей с инфекциями респираторного тракта, получавших препарат в дозах, превышающих рекомендованные для взрослых для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии.
Препарат Дипрофол ® должны вводить анестезиологи или, в соответствующих ситуациях, врачи, прошедшие подготовку по оказанию помощи больным во время интенсивной терапии. Состояние пациентов следует постоянно контролировать, а оборудование для поддержания проходимости дыхательных путей, для проведения искусственной вентиляции легких, для обогащения кислородом, а также другие реанимационные средства должны быть постоянно готовы к использованию. Препарат Дипрофол ® не должен вводить персонал, который проводит диагностическую или хирургическую процедуру.
При применении препарата Дипрофол ® для обеспечения седативного эффекта при проведении оперативных или диагностических процедур, состояние пациента необходимо постоянно контролировать для выявления ранних признаков артериальной гипотензии, обструкции дыхательных путей и недостаточного насыщения крови кислородом.
Как и при применении других седативных средств, при применении препарата Дипрофол ® для обеспечения седативного эффекта при проведении оперативных процедур у пациента могут возникать непроизвольные движения. В течение проведения процедур, требующих недвижимости пациента, такие непроизвольные движения могут быть опасными для участка оперативного вмешательства.
Как и при применении других анестетиков и седативных препаратов для внутривенного введения, пациентов следует предупредить не употреблять алкоголь в течение как минимум 8:00 до и после введения препарата Дипрофол ® .
Препарат Дипрофол ® следует с осторожностью применять как седативное средство пациентам, которым проводят определенные процедуры, при которых спонтанные движения особенно противопоказаны, например при хирургии глаза.
Как и при применении других седативных препаратов для внутривенного введения, при одновременном назначении препарата Дипрофол ® и таких антидепрессантов центральной нервной системы, как мощные анальгетики, седативный эффект может быть более выраженным; также следует помнить о возможности угнетения дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
Следует соблюдать особую осторожность при болюсного введения с целью проведения оперативных процедур у пациентов с острой легочной недостаточностью или угнетением дыхания.
Одновременное применение с депрессантами центральной нервной системы, например с алкоголем, средствами для общей анестезии, наркотическими анальгетиками, будет приводить к более выраженному их седативного эффекта. Если препарат Дипрофол ® применять в комбинации с депрессантами центрального действия для парентерального введения, может развиваться тяжелое угнетение дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Рекомендуется вводить препарат Дипрофол ® после анальгетика, а дозу следует тщательно титровать до достижения ответы у пациента.
В течение индукции анестезии может развиваться артериальная гипотензия и временное апноэ в зависимости от дозы и применение препаратов для премедикации или других средств.
Иногда при развитии артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение растворов и уменьшения скорости введения препарата Дипрофол ® в период поддержания анестезии.
Необходимо, чтобы прошло достаточное время перед выпиской пациента из больницы для обеспечения полной нормализации состояния после общей анестезии.
Очень редко после применения препарата Дипрофол ® возможен период послеоперационной обморока, что может сопровождаться повышением мышечного тонуса. Такому положению может предшествовать / НЕ предшествовать период пробуждения. Хотя восстановление состояния является спонтанным, следует установить надлежащее наблюдение за состоянием сознания пациента.
При применении препарата Дипрофол ® пациентам с эпилепсией возможный риск возникновения судорог.
Как и при применении других анестетиков для внутривенного введения, с осторожностью назначают пациентам с нарушениями со стороны сердца, дыхательной системы, почек и печени, а также при гиповолемии, пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам.
Риск развития относительной вагусной гиперактивности может усиливаться, поскольку препарат Дипрофол ® не проявлял ваголитического активности; это ассоциировано с сообщениями о брадикардии (иногда глубокую), а также асистолию.
Следует рассмотреть вопрос о введение антихолинергического средства перед индукцией анестезии или в течение поддержания анестезии, особенно в случаях, когда есть вероятность преобладания вагусного тонуса или когда препарат Дипрофол ® применяют в сочетании с другими средствами, которые могут быть причиной брадикардии.
Должное внимание следует уделять пациентам с нарушениями метаболизма жиров, а также с другими состояниями, требующими осторожного применения липидных эмульсий.
При проведении Электроконвульсивная терапии применение препарата не рекомендуется.
Как и при применении других анестетиков, в течение периода восстановления возможно сексуальная расторможенность.
Также редко сообщалось о случаях метаболического ацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии и / или Быстропрогрессирующий сердечной недостаточности (иногда с летальным исходом) у взрослых, получавших препарат в течение более 58 часов в дозах, превышающих 5 мг / кг / час. Такая доза превышает максимальную дозу 4 мг / кг / ч, что в настоящее время рекомендована для обеспечения седативного эффекта в условиях реанимации. У таких пациентов были главным образом (но не только) серьезные травмы головного мозга с повышенным внутричерепным давлением. При сердечной недостаточности в таких случаях, как правило, не наблюдалось ответа на поддерживающее лечение инотропных средств. Врачам, если это возможно, не следует превышать дозу 4 мг / кг / час. При назначении препарата следует помнить о таких возможных побочных реакциях и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата Дипрофол ® или перевода на альтернативный седативное средство при появлении первых признаков возникновения таких симптомов. Пациентам с повышенным внутричерепным давлением следует проводить соответствующее лечение для поддержания давления перфузии головного мозга в течение таких изменений в лечении.
дополнительные оговорки
Препарат Дипрофол ® не содержит антимикробных консервантов и может быть благоприятной средой для роста микроорганизмов. Препарат следует встряхнуть перед применением. Не использовать, если наблюдается разделение фаз эмульсии после встряхивания. Набирать препарат Дипрофол ® следует в асептических условиях в стерильный шприц или капельницу непосредственно после вскрытия ампулы или после разгерметизации флакона. Введение следует начинать немедленно. Асептические условия следует обеспечить как по препарата Дипрофол ® , так и к оборудованию для введения в течение инфузии. Любые препараты или растворы, добавленные в инфузионную линию с препаратом Дипрофол ® , следует вводить как можно ближе к месту расположения канюли. Препарат Дипрофол ® нельзя вводить через микробиологический фильтр.
Препарат Дипрофол ® и все шприцы, содержащие Дипрофол ® , предназначенные для разового использования для каждого отдельного пациента. При применении для длительного поддержания анестезии или обеспечение седативного эффекта при интенсивной терапии рекомендуется систему для инфузии и резервуар с препаратом Дипрофол ® через соответствующие интервалы времени удалять и заменять.
Препарат Дипрофол ® не рекомендуется для применения новорожденным для индукции и поддержания анестезии. Данные по применению не по показаниям указывают на то, что когда диапазон доз для детей (в возрасте от 1 месяца до 16 лет) применяют новорожденным, может возникать относительная передозировка, что может приводить к угнетению работы сердца и дыхания.
Пациентов следует информировать о том, что анестезия может негативным образом повлиять на способность выполнения процессов, требующих навыков управления транспортными средствами другой техникой.
Препарат Дипрофол ® применяют при проведении спинномозговой и эпидуральной анестезии, а также вместе с лекарственными средствами, часто применяют для премедикации. С миорелаксантами, ингаляционными средствами и анальгетиками фармакологической несовместимости не наблюдалось. Другие дозы Дипрофол ® могут потребоваться в случае, когда общую анестезию применяют как дополнение к методам местной анестезии.
Одновременное применение других антидепрессантов ЦНС, таких как препараты для премедикации, средства для ингаляционного наркоза, анальгетики, могут дополнять седативный, анестезирующее эффекты пропофола и угнетение работы сердца и дыхания.
Фармакодинамика. Пропофол является средством короткого действия для общей анестезии с быстрым началом действия, наступает примерно через 30 секунд. Обычно восстановление после общей анестезии происходит быстро. Механизм действия, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен. Однако считается, что седативный / обезболивающий эффект пропофола обусловлен положительной модуляцией ингибирующей функции нейромедиатора ГАМК через лиганд-управляемые ГАМК А рецепторы.
Как правило, при применении препарата Дипрофол ® для индукции и поддержания анестезии наблюдается снижение среднего артериального давления и незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Однако гемодинамические показатели, как правило, остаются относительно стабильными в течение периода поддержания анестезии, а частота возникновения нежелательных гемодинамических изменений низкая.
Хотя после применения препарата Дипрофол ® может возникать угнетение дыхания, все эффекты качественно подобные тем, что возникают при применении других анестезирующих средств для внутривенного введения, и легко поддаются контролю в клинических условиях.
Препарат Дипрофол ® уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выраженное у пациентов с повышенными исходными показателями внутричерепного давления.
Выход из наркоза происходит обычно быстро, с ясным сознанием и низкой частотой возникновения головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты.
В общем после анестезии препаратом Дипрофол ® частота возникновения послеоперационной тошноты и рвоты меньше по сравнению с таковой при применении средств для ингаляционной анестезии. Это может быть связано с менее выраженной способностью пропофола вызвать рвоту.
Препарат Дипрофол ® при концентрациях, обычно достигаются в клинических условиях, не угнетает синтез гормонов коры надпочечников.
Фармакокинетика. Снижение концентраций пропофола после болюсного введения дозы или после прекращения инфузии можно описать с помощью трехкамерной открытой модели с быстрым распределением (период полураспределения составляет 2-4 мин), быстрым выводом (период полувыведения составляет от 30 до 60 мин) и медленной конечной фазой, при которой происходит перераспределение пропофола из слабкоперфузованои ткани.
Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс составляет от 1,5 до 2 л / мин). Вывод пропофола путем метаболизма, главным образом в печени, в результате чего образуются неактивные конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выводимых с мочой.
Если препарат Дипрофол ® применяют для поддержания анестезии, его концентрации в крови асимптомно достигают показателей равновесного состояния, соответствующего скорости введения. Фармакокинетика линейной в пределах рекомендуемых скоростей проведения инфузии препарата Дипрофол ® .
однородная эмульсия белого цвета. Эмульсия не должна проявлять признаков расслоения.
Дипрофол ® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия ампулы (флакона) без разведения - 12:00; после разведения - 6:00.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 мл в ампуле. По 50 мл во флаконе. По 5 ампул или по 1 флакону в пачке (упаковке с формы in bulk фирмы-производителя Synthon BV, Нидерланды или Synthon Hispania, SL, Испания (на производственном участке Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия)).
По рецепту.
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Людям с нарушением зрения 