Инструкция к препарату ДИСФЛАТИЛ КАПЛИ 40МГ МЛ 30МЛ
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Краплі
- Форма выпуска:Краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Симетикон
Состав
действующее вещество: simeticone;
1 мл препарата содержит симетикона 40 мг; в 1 мл содержится 27 + 3 капли;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), бензойная кислота (Е 210), макрогол (2) стеариновый эфир, макрогол (20) стеариновый эфир, сахарин натрия, ароматическая добавка (ананас), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли для перорального применения.
Основные физико-химические свойства: однородная, молочно-белого цвета эмульсия с запахом ананаса.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03A X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Симетикон - нетоксична поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, является пеногасителем. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Освободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечника.
Фармакокинетика.
Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта. Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
- Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, аэрофагия, метеоризм, в том числе в послеоперационный период.
- Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии.
Противопоказания
Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания пищеварительного тракта. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сведения отсутствуют.
Особенности применения
Нет необходимости в каких-либо специальных мер.
При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.
Дисфлатил капли не содержат сахара, а имеют в своем составе искусственные вещества, которые оказывают каплям сладковатый вкус, поэтому препарат можно назначать больным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Контролируемые исследования по этому поводу на животных и людях не проводились. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного препарата на плод или накопления препарата в молоке матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Соответствующие исследования не проводились.
Поскольку симетикон является инертным веществом, не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключен.
Способ применения и дозы
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта.
Взрослые : 25 - 50 капель, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Дети в возрасте от 6 лет : 15 - 20 капель, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Младенцы и дети в возрасте до 6 лет : 10 - 15 капель 2 - 3 раза в сутки во время или после еды.
Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости.
50 капель 3 - 4 раза в сутки в течение 2 дней перед исследованием, 50 капель натощак утром в день исследования и 50 капель в день непосредственно перед исследованием.
Тщательно встряхнуть флакон перед применением!
Продолжительность курса лечения зависит от наличия жалоб. При необходимости Дисфлатил можно применять в течение длительного периода времени.
Дети
Препарат применять в педиатрической практике.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Поскольку симетикон в каплях Дисфлатил не всасывается в пищеварительном тракте и выводится из организма в неизмененном виде, побочные эффекты препарата маловероятны.
До настоящего времени побочных реакций, связанных с применением Дисфлатилу не наблюдалось, однако возможные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не следует применять после окончания срока, указанного на упаковке.
Упаковка
По 30 мл во флаконе; по 1 флакону с дозатором в упаковке № 1.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рюрбергштрассе 21 СН-4127 Бирсфельден, Швейцария / Ruhrbergstrasse 21 CH-4127 Birsfelden, Switzerland.
Заявитель
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
СН-8602 Ванген-Брюттизеллен, Хегнауштрассе 60, Швейцария / Hegnaustrasse 60, CH-8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland.