Инструкция к препарату Диуремид таблетки 250мг №20
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 250 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Ацетазоламид
Состав
действующее вещество: acetazolamide;
1 таблетка содержит ацетазоламиду 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, натрия крахмала (тип А).
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Противоглаукомные препараты и миотические средства. Ингибиторы карбоангидразы.
Код АТХ S01E C01.
Показания
- Лечение глаукомы:
- хроническая открытоугольная глаукома
- вторичная глаукома
- глаукома (для кратковременной предоперационной терапии и перед офтальмологическими процедурами, которые могут спровоцировать острый приступ закрытоугольной глаукомы, для уменьшения внутриглазного давления).
- Лечение отеков:
- при сердечной недостаточности
- отеков, причиненных применением лекарственных средств.
- Лечение эпилепсии (в комбинации с другими противосудорожными средствами):
- Petit mal (малые припадки) у детей
- Grand mal (большие припадки) у взрослых,
- смешанной формы.
- Лечение высотной болезни (препарат сокращает время акклиматизации, но его влияние на проявления этой болезни незначительный).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам, острая почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени, печеночная недостаточность, цирроз печени (риск развития энцефалопатии), мочекаменная болезнь (при гиперкальциурии), гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, гипонатриемия, хроническая декомпенсированная глаукома ( для длительной терапии), сахарный диабет, уремия, недостаточность надпочечников.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Лечение глаукомы .
Дозу препарата определяют индивидуально, в зависимости от внутриглазного давления.
Рекомендуемые дозы для взрослых:
При глаукоме | 250 мг (1 таблетка) 1-4 раза в день. Доза более 1000 мг (4 таблетки) не повышает терапевтическую эффективность. |
При вторичной глаукоме | 250 мг (1 таблетка) каждые 4:00. У некоторых пациентов терапевтический эффект наблюдается после приема 250 мг (1 таблетка) дважды в день (длительное назначение не показано). |
При острых приступах закрытоугольной глаукомы | 250 мг (1 таблетка) 4 раза в день. |
Лечение эпилепсии .
Взрослые и дети | Как правило, 8-30 мг / кг массы тела в сутки. Дозу применять в 1-4 приема. Оптимальная доза составляет 250-1000 мг (1-4 таблетки). |
При одновременном применении ацетазоламиду с другими противосудорожными препаратами начальная доза первого должна составлять 250 мг (1 таблетка) в день. Дозу при необходимости повышать постепенно. Для детей доза не должна превышать 750 мг в день. |
Лечение отеков при сердечной недостаточности и отеков, вызванных применением лекарственных средств . Начальная доза - 250 мг в день (1 таблетка) утром.
Лучший диуретический эффект наблюдается, если применять препарат через день или через 2 дня с однодневным перерывом.
При лечении сердечной недостаточности ацетазоламид назначать на фоне общепринятой терапии (например, назначение сердечных гликозидов, низкосолевая диета и восполнения дефицита калия).
Лечение высотной болезни . Рекомендуемая дневная доза составляет 500-1000 мг (2-4 таблетки), распределенная на несколько приемов.
В случае предполагаемого быстрого подъема на высоту (более 500 м в день) рекомендуемая доза составляет 1000 мг (4 таблетки), разделенная на несколько приемов.
Препарат следует принимать за 24-48 часов до подъема вверх, а в случае появления симптомов болезни лечение следует продолжить еще 48 часов или более при необходимости.
Побочные реакции
Побочные реакции чаще всего наблюдаются в начале лечения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, парестезии, нарушения слуха / шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, головокружение, раздражительность, депрессия, спутанность сознания, атаксия; при длительном применении - дезориентация, сонливость, нарушение осязания, общая слабость, в единичных случаях - ощущение волоса на языке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, печеночная недостаточность, печеночная колика, кишечная колика, гепатит, холестатическая желтуха, изменения показателей функции печени.
Со стороны обмена веществ: метаболический ацидоз, потеря веса, жажда, нарушение электролитного баланса (при длительном применении).
Со стороны крови: в отдельных случаях при длительном применении - гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, угнетение костного мозга, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, гематурия, глюкозурия, почечная колика, гипонатриемия, гипокалиемия, кристаллурия, полиурия, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата - кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Другие: оборотная миопия, фотосенсибилизация, снижение либидо, приливы, лихорадка.
Передозировка
При передозировке возможны нарушения электролитного баланса, ацидоз и нарушения со стороны центральной нервной системы (сонливость, парестезии) иногда - уменьшение диуреза.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия, при ацидозе назначать бикарбонаты. Эффективный гемодиализ. Специфического антидота не существует.
Применение в период беременности и кормления грудью
Ацетазоламид проникает через плацентарный барьер. Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости лечение ацетазоламидом кормления грудью следует прекратить.
Дети
Препарат применять для лечения детей в возрасте от 3 лет только как вспомогательную терапию при эпилепсии.
Особенности применения
Применять с осторожностью при эмболии легочной артерии и эмфиземе легких, при почечной недостаточности, а также больным пожилого возраста в связи с повышенным риском развития метаболического ацидоза.
При пропускании очередной дозы не следует повышать дозу в следующий прием.
При назначении препарата более 5 дней подряд повышается риск развития метаболического ацидоза.
При длительной терапии необходим мониторинг уровня электролитов в сыворотке крови (особенно уровня калия и рН крови), а также контроль картины периферической крови. В случае появления изменений в картине крови или кожных проявлений препарат необходимо срочно отменить.
В случае гиперчувствительности возможно возникновение симптомов, которые могут угрожать жизни пациента, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, скоротечный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия и геморрагический диатез. В случае развития кожных или гематологических проявлений прием препарата следует немедленно прекратить.
Ацетазоламид, назначенный в дозах превышающих рекомендованные не приводит к увеличению диуреза, однако может вызвать сонливость и парестезии, иногда может привести даже к уменьшению диуреза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Ацетазоламид в высоких дозах может вызывать сонливость, реже - утомляемость, головокружение, атаксию и дезориентацию. Поэтому во время лечения ацетазоламидом не следует управлять потенциально опасными механизмами и автомобилем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Мочегонный эффект ацетазоламиду усиливается теофиллином, ослабляется кислотообразующими диуретиками.
Ацетазоламид может усиливать действие антагонистов фолиевой кислоты, гипогликемических средств и антикоагулянтов, которые следует принимать внутрь.
При одновременном применении ацетазоламид повышает риск появления токсических эффектов салицилатов, препаратов наперстянки, карбамазепина, эфедрина, недеполяризующих миорелаксантов.
Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой может привести к тяжелому ацидозу и токсического воздействия на центральную нервную систему с риском развития анорексии, тахипноэ, летаргического состояния, комы с возможным летальным исходом.
Необходима коррекция дозы ацетазоламиду при одновременном применении с сердечными гликозидами или средствами, повышающими артериальное давление.
Ацетазоламид нарушает метаболизм фенитоина, повышая его концентрацию в сыворотке крови.
У некоторых пациентов, которые принимали ацетазоламид с некоторыми противосудорожными средствами (фенитоином, примидоном), наблюдалась тяжелая форма остеомаляции.
Одновременное применение ацетазоламиду с амфетаминами, атропином или хинидином может усиливать их побочное действие. Ацетазоламид может повышать или снижать концентрацию глюкозы в крови, что следует учесть при лечении сахарного диабета. Может потребоваться изменение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.
Ацетазоламид усиливает выведение лития и может ослабить его действие.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Диуретический, Противоглаукомные, противоэпилептическое средство. Механизм действия обусловлен избирательным угнетением карбоангидразы - фермента, который катализирует обратную реакцию гидратации диоксида углерода и последующую диссоциацию угольной кислоты. Диуретический эффект обусловлен угнетением активности карбоангидразы в почках (главным образом в проксимальных почечных канальцах), что приводит к снижению реабсорбции бикарбоната, ионов натрия и калия, усиление диуреза, повышение pH мочи, увеличение реабсорбции аммиака. Не влияет на выведение ионов хлора. В результате угнетения карбоангидразы цилиарного тела уменьшает секрецию водянистой влаги и снижает внутриглазное давление. Угнетение карбоангидразы в головном мозге приводит к накоплению СО 2 в мозге и торможения чрезмерных пароксизмальных разрядов нейронов, что приводит противоэпилептическую активность препарата. Применение препарата при повышенном внутричерепном давлении связано с подавлением карбоангидразы в сосудистых сплетениях желудочков головного мозга и снижением выработки спинномозговой жидкости.
Фармакокинетика.
При применении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после применения; концентрации ацетазоламиду, определяемых сохраняются в крови в течение 24 часов. Связывается с белками плазмы во многом. Благодаря высокому родству с Карбоангидраза накапливается преимущественно в тканях, содержащих этот фермент, в частности в эритроцитах, почках, мышцах, тканях глазного яблока и ЦНС. Проникает через плацентарный барьер, в небольшом количестве - в грудное молоко. НЕ кумулируется в организме. Не биотрансформируется, выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 4-9 часов, почечный клиренс увеличивается при щелочной реакции мочи. Примерно 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов. Продолжительность фармакологического действия составляет 8-12 часов.
Основные физико-химические свойства
таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, белого или почти белого цвета.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение
Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.
Web-сайт: www.vitamin.com.ua.