действующее вещество: cefpodoxime;
5 мл суспензии содержат цефподоксима проксетила эквивалентно цефподоксима 40 мг
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза и целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия бензоат (Е 211), лимонная кислота, аспартам (Е 951), вкусовая добавка банан, железа оксид желтый (Е172), сахароза.
Порошок для оральной суспензии.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.
Код АТС J01D D13.
Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:
Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы; фенилкетонурия.
Суспензия Докцеф предназначена для применения в педиатрии. Приготовленную суспензию следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.
Для приготовления суспензии для флаконов по 50 мл необходимо:
Для приготовления суспензии для флаконов по 100 мл необходимо:
После каждого применения флакон необходимо плотно закрывать.
Суспензию необходимо применять с помощью поршневой пипетки.
Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхнуть. После приготовления готовую суспензию хранить в течение 14 дней в холодильнике.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в дозе 8 мг / кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза - 400 мг), которую следует применять в 2 приема с интервалом 12:00 (максимальная разовая доза - 200 мг). Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
Нарушение функции печени.
Нет необходимости менять дозы для детей с печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек
Больным, находящимся на гемодиализе, назначают рассчитанную в зависимости от массы тела разовую дозу после каждого сеанса диализа.
Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10000).
Инфекции и инвазии: редко - суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida , нечувствительными к цефподоксима; очень редко - колит, связанный с применением антибиотиков.
Со стороны кроветворения: редко - эозинофилия; очень редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, снижение концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Метаболические нарушения: редко - обезвоживание, подагра, периферийный отек, увеличение массы тела.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия.
Со стороны нервной системы: нечасто - цефалгия; редко - вертиго; очень редко - головокружение, бессонница, сонливость, невроз, раздражительность, нервозность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: редко - астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, бронхит, удушье, плевральный выпот, пневмония, синусит.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - диарея нечасто - боль в животе, тошнота редко - ощущение жажды, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, сухость во рту, снижение аппетита, запор, кандидозный стоматит, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы во рту, псевдомембранозный колит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - холестатическое поражения печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, зуд, крапивница, повышенная потливость, макулезно высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона ), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны мочеполовой системы: редко - гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, протеинурия, вагинальный кандидоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - застойная сердечная недостаточность, мигрень, тахикардия, вазодилатация, гематома, артериальная гипертензия или гипотензия.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз, шум в ушах.
Общие нарушения: редко - дискомфорт, утомляемость, астения, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, микробиологическое исследование, кандидоз, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.
Лабораторные показатели: редко - повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, псевдопозитивная реакция Кумбса.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.
Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Особенности применения.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Примерно в 5 - 10% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная чувствительность к цефалоспоринам, поэтому перед назначением цефалоспоринов небходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский контроль с первого дня применения препарата.
Пациентам с аллергией на другие цефалоспорины, нужно помнить о возможности перекрестной аллергии на цефподоксим. Препарат не следует назначать больным с реакцией гиперчувствительности к цефалоспоринам в анамнезе. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия) до b-лактамных антибиотиков могут быть тяжелыми, иногда - летальными. При появлении первых признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.
Цефподоксим не является антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии, и его не следует применять при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
Для пациентов с почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендованные дозы приведены в таблице (см. Раздел «Способ применения и дозы»)). Применение цефподоксима в сочетании с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) может ухудшить функцию почек. Во время лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек.
Возможные побочные эффекты, в том числе со стороны пищеварительного тракта (например тошнота, рвота, боль в животе). Антибиотики следует всегда назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно больным колитом.
При лечении цефподоксимом и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение баланса микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile . Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые.
Необходимо провести исследование на наличие Clostridium difficile . При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение препарата. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопию и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин). Следует избегать применения препаратов, вызывающих задержку фекальных масс.
Как и в других b-лактамных антибиотиков, при длительном применении Докцефу возможно развитие нейтропении, очень редко - агранулоцитоз. Следует проводить контроль показателей крови, при нейтропении терапию приостанавливают.
В некоторых лиц во время лечения возможен положительный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, очень редко - гемолитической анемии.
Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.
Препараты, блокирующие гистаминовые Н 2 рецепторы и антацидные средства, снижают биодоступность препарата. Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Докцеф назначают одновременно с препаратами, которые проявляют нефротоксический эффект. Уровни цефподоксима в плазме повышаются, если препарат назначают с пробенецидом.
Фармакологические . Цефподоксим проксетил является b-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:
чувствительны грамположительные бактерии - Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A ( S. pyogenes ), группы B ( S. agalactiae ), групп C, F и G, а также S. mitis, S. Sanguis , S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae;
чувствительны грамотрицательные бактерии - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие b-лактамазу), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp. ( K. pneumoniae ; K. oxytoca ), Proteus mirabilis;
умеренно чувствительны бактерии - метицилинчутливи стафилококки, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S. aureus and S. epidermidis ).
К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки , метициллин-устойчивые стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas Spp . , Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика. Действующее вещество препарата всасывается в тонкой кишке и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.
Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет около 2,4 часа.
порошок белого или бледно-желтого цвета с характерным запахом банана.
2 года (неоткрытый флакон).
После приготовления готовую суспензию хранить в течение 14 дней в холодильнике.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 50 мл или по 100 мл во флаконе. По 1 флакону с мерным колпачком и поршневой пипеткой в картонной упаковке.
По рецепту.
Люпин Лимитед.
198-202, Нью Индастриал ерия № 2, Мандидип - 462046, Дист РАЙСЕН, М.П., Индия.
Людям с нарушением зрения 