действующие вещества: 100 г геля содержит гепарина натрия 50000 МЕ
диметилсульфоксида 15 г декспантенола 2,5 г
вспомогательные вещества: кислота полиакриловая, трометамол, макрогол глицерилгидроксистеарат, спирт изопропиловый, масло розмариновое, масло сосны высокогорной, масло цитронелова, вода очищенная.
Гель.
От прозрачного до слегка мутного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель с характерным запахом.
Производитель: Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен-Вейлер, Германия;
ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.
Заявитель: ратиофарм ГмбХ, ул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм, Германия.
Средства для местного применения при боли в суставах и мышцах. Код АТС M02A X
Диметилсульфоксид (ДМСО)
ДМСО оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и противоотечное действие. Противовоспалительное действие основывается на нескольких фармакологических эффектах, самым значительным из которых является инактивация гидроксильных радикалов, которые при воспалении образуются в большом количестве и приводят к разрушению тканей.
ДМСО оказывает местное обезболивающее действие, снижая скорость проведения возбуждающих импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие объясняется инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением вследствие этого метаболических процессов в очаге воспаления. Частично ответственными за это также гигроскопические свойства ДМСО. ДМСО присутствует в плазме человека как естественная субстанция в концентрации примерно 40 нг / мл. После однократного нанесения 1,5 г геля Долобене на поверхность кожи площадью 400 см² ДМСО всасывается с периодом полураспада 3-4 часа. Через 6:00 после аппликации концентрация в плазме крови достигает плато примерно 120 нг / мл и сохраняется на этом уровне до 12:00 после аппликации. После этого ДМСО выводится из
плазмы с периодом полувыведения 11-14 часов. Через 60 часов после аппликации снова достигается эндогенная концентрация в плазме.
12-25% ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48% - в течение 7 дней с мочой в неизмененном виде или в виде основного метаболита - диметилсульфона (DMSO 2 ). 3,5-6% общей дозы ДМСО выдыхается легкими в течение 6-12 часов после аппликации в виде диметилсульфида (ДМС).
гепарин
Гепарин конкурентно подавляет активность гиалуронидазы, что в свою очередь предотвращает чрезмерную дегенерации соединительной ткани при воспалении. Таким образом, гепарин оказывает противовоспалительный эффект и способствует заживлению. Кроме того, гепарин оказывает дозозависимое антитромботическое действие, значительно увеличивая ингибирующее влияние антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.
Проникновение гепарина через здоровую кожу осуществляется в зависимости от дозировки и подтверждено для дозирования от 300 МЕ / ч.
Данные фармакокинетики гепарина после его нанесения на кожу отсутствуют.
декспантенол
При местном применении декспантенол превращается в коже в пантотеновую кислоту - витамин группы B. Декспантенол имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота, которая входит в состав кофермента А, во всех тканях вступает в различные реакции образования и распада и способствует процессам регенерации при заживлении ран и эпителизации.
Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота. Быстрое всасывание декспантенола было подтверждено экспериментально.
Долобене гель применяют для лечения:
Препарат содержит изопропиловый спирт, поэтому во избежание болезненных реакций его не следует наносить на слизистые оболочки, открытую раневую поверхность или поврежденную кожу (например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах).
Другие лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля Долобене и после нее.
С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.
Следует избегать попадания в глаза.
Нанесение диметилсульфоксида может привести к развитию фотосенсибилизации. В связи с этим при применении геля Долобене следует избегать длительного воздействия солнечных лучей и воздерживаться от посещения солярия. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Опыта применения диметилсульфоксида беременным женщинам до сих пор недостаточно, поэтому применение Долобене в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение Долобене в период кормления грудью противопоказано.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не назначают детям через ограниченный опыт применения.
Гель наносят тонким слоем (например, полоску геля длиной 3 см наносят на область, размеры которой соответствуют проекции коленного сустава) на пораженные участки и / или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи, втирая его легкими движениями. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки.
При наложении повязок с Долобене воздухопроницаемый перевязочный материал. Повязку накладывают после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта, входящего в состав препарата (то есть через несколько минут).
При внесении препарата путем ионофореза гель наносят под катод, учитывая анионные свойства гепарина, входящего в состав Долобене.
При фонофорезе препарат за счет своих хороших контактных свойств и содержания активных веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн.
Продолжительность курса лечения гелем Долобене определяют индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, а также от эффективности терапии.
При применении Долобене случаев передозировки не наблюдалось.
Со стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции, в отдельных случаях возможны аллергические реакции немедленного типа такие как крапивница и отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не определен).
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны дыхательной системы (причинно-следственная связь не определен).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: временный запах чеснока изо рта (обусловленный действием диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида) изменение вкусовых ощущений, проходит в течение нескольких минут в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи - нарушения со стороны желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не определен).
Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности к действию света.
Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, волдыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают в течение лечения, если нет, то препарат следует отменить. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не определен).
Обусловленные действием диметилсульфоксида головокружение, бессонница, адинамия, дерматиты, бронхоспазм, рвота.
Обусловленные действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, сыпь, раздражение кожи.
Обусловленные действием гепарина: припухлость кожи, кожная сыпь, геморрагии, иногда - возникновение небольших пустул, пузырьков абр пузырей, которые быстро проходят после отмены препарата.
В случае выявления нежелательных влияний или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Одновременное применение других местных лекарственных средств может сопровождаться усилением их абсорбции.
В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного применения.
Препарат Долобене, содержащий диметилсульфоксид, нельзя применять с сулиндаком (НПВП) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии).
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты. Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, ацетилсалициловой кислоты, бутадиону; препаратов наперстянки, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицин т.д.), сенсибилизируется организм к средствам для наркоза.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 20 г или 50 г, или 100 г геля в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 