действующее вещество: доксиламина сукцинат.
1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг
вспомогательные вещества: лактоза; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат гипромеллоза; макрогол 6000; красящее суспензия, в состав которой входят гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, вода очищенная.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Прямоугольные белые таблетки с двусторонней насечкой для деления.
Антигистаминные средства для системного применения. Код ATC R06A A09. Снотворные и седативные средства N05C M.
Доксиламин сукцинат является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным и атропиноподобный эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 2:00 (max) после приема доксиламина сукцината.
Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет в среднем 10:00.
Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
Периодическое и преходящее бессонница.
Повышенная чувствительность к доксиламина сукцината или к антигистаминных препаратов.
Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.
Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Поскольку Препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н +1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может увеличить риск падений (например когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.
На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.
Неизвестно, проникает доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, которые управляют транспортными средствами работают с другими механизмами, которая может развиться при приеме этого препарата.
Препарат не применяют детям до 15 лет.
Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна.
Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (1 / 2-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.
Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.
Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей иногда они являются предвестниками судом - редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).
Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сердцебиение.
Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.
Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н 1 -антигистаминних средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Следует принимать во внимание следующие комбинации Донормила с:
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 o С в недоступном для детей месте.
По 10 или по 30 таблеток в тубе. 1 туба в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 