действующее вещество: drotaverine;
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Таблетки.
Таблетки светло-желтого или темно-желтого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А0ЗА D02.
Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразу ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразу V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция быстрая и полнее, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Во многом (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 45-60 минут. После первичного метаболизма 65% принятой дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
С лечебной целью при:
Как вспомогательное лечение при:
Повышенная чувствительность к дротаверина или другим компонентам препарата тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Препарат применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью применять препарат в период беременности.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.
Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.
Применять препарат внутрь.
Взрослые средняя суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток), распределенная на 2-3 приема.
Дети 6-12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, что в 2 приема.
Дети в возрасте от 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, распределенная на 2-4 приема.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и / или промывание желудка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, запор.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, крапивница, кожные высыпания, зуд, гиперемия, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость.
При одновременном применении с леводопой возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку антипаркинсонический эффект леводопы уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 или по 3 контурные упаковки в пачке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 