действующие вещества: 1 г геля содержит бензоила пероксида безводного (в виде бензоила пероксида водного) 50 мг клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг
Вспомогательные вещества: карбомер, диметикон, натрия лаурилсульфосукцинат, трилон Б, глицерин, кремния диоксид водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Гель.
Гомогенный гель белого или слегка желтоватого цвета.
Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд. / Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Финисклин Бизнес Парк, Слиго, Ирландия / Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Местные средства для лечения акне. Код АТС D10A F51.
Клиндамицин является линкозамидним антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 23S субъединицей бактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндамицина является преимущественно бактериостатическим, хотя высокие концентрации могут оказывать медленную бактерицидное действие против чувствительных штаммов.
Хотя клиндамицина фосфат является неактивным in vitro , быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение активным против бактерий клиндамицин. Антибактериальная активность клиндамицина была продемонстрирована клинически при лечении комедонов у пациентов с акне на уровнях, достаточных, чтобы быть активными против большинства штаммов Propionibacteium acnes . Клиндамицин in vivo ингибирует все протестированные культуры Propionibacteium acnes (MIC-0,4 мкг / мл). После применения клиндамицина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижался примерно с 14% до 1%.
Бензоила пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие в отношении комедонов на всех стадиях их развития. Он является веществом-окислителем с бактерицидной активностью против Propionibacteium acnes, организма, который вызывает развитие вульгарных угрей. Кроме того, он себостатиком, который противодействует избыточной продукции кожного сала, что ассоциируется с акне.
Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появления организмов, резистентных к клиндамицину.
Чрескожная абсорбция клиндамицина минимальная. Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияла на чрескожная абсорбцию клиндамицина. Исследования по радиомаркуванням показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу может случаться только после его превращения в бензойную кислоту. Бензойная кислота преимущественно конъюгируется с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится почками.
Местное лечение акне ( acne vulgaris ).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и линкомицина. Местный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит) или их наличие в анамнезе. Дети до 12 лет.
Следует избегать контакта с глазами, ртом, губами, то слизистыми оболочками или участками с раздражениями или повреждениями кожи. В случае случайного контакта хорошо промыть водой.
В течение первых недель лечения у большинства пациентов может наблюдаться усиление отшелушивание и покраснение кожи. В зависимости от тяжести этих побочных эффектов пациент может применить увлажняющее средство, временно уменьшить частоту нанесения клиндамицина / бензоила пероксида или временно прекратить его применение, однако эффективность применения с частотой менее 1 раз в сутки не доказана.
Совместное применение других топических препаратов для лечения акне следует проводить с осторожностью из-за возможного кумулятивный раздражающий эффект, иногда может быть тяжелым, особенно при применении злущуючих, десквамуючих или абразивных ингредиентов.
Если возникает тяжелое местное раздражение (например, тяжелая эритема, сухость или зуд, сильное жалеет / жжение) применение клиндамицина / бензоила пероксида следует прекратить.
Бензоила пероксид может вызывать повышенную чувствительность к солнечным лучам, поэтому следует избегать применения ультрафиолетовых светильников и избегать или минимизировать влияние солнечного света. Если нельзя избежать сильного воздействия солнечного света, пациенту следует посоветовать использование солнцезащитных экранов и защитной одежды.
Если пациент имеет солнечные ожоги, их необходимо вылечить до назначения клиндамицина / бензоила пероксида.
Препарат может обесцвечивать волосы и цветной и окрашенный материал. Избегать контакта с волосами, тканями, мебелью или ковровыми покрытиями.
псевдомембранозный колит
При применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, сообщалось о возникновении псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкого до угрожающего жизни, с началом появления только через несколько недель после прекращения лечения. Хотя это очень маловероятно при применении клиндамицина / бензоила пероксида местно, но в случае появления у пациента длительной и значительной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование, поскольку симптомы могут указывать на антибиотикоассоциированный колит.
Резистентность к клиндамицину
Бензоила пероксид уменьшает потенциальную появление резистентных к клиндамицину микроорганизмов. Однако пациенты с недавним системным или местным применением клиндамицина или эритромицина в анамнезе могут уже иметь антибактериальнорезистенти штаммы Propionibacterium acnes и симбиотические флору.
перекрестная резистетнисть
Была доказана перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Резистентность к клиндамицину часто ассоциируется с индуцированной резистентностью к эритромицину (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
фертильность
Данных о влиянии местного применения клиндамицина или бензоила пероксида на фертильность человека нет.
беременность
Клинических исследований по изучению местного применения клиндамицина / бензоила пероксида беременным не проводилось. В период беременности врач может назначить препарат только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
кормление грудью
Клинических исследований по изучению местного применения клиндамицина / бензоила пероксида в период кормления грудью не проводилось.
Неизвестно, выводится клиндамицин или бензоила пероксид с грудным молоком при местном применении. Поэтому в период кормления грудью препарат не применяют.
Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных действий препарата негативное влияние не ожидается.
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Дуак наносится один раз в день вечером на пораженные участки после тщательной очистки, промывки кожи водой и высушивания. Если гель не втирается в кожу легко, это свидетельствует о чрезмерной его количество.
После нанесения геля следует вымыть руки. Пациент может применить увлажняющее средство в случае необходимости.
В случае появления чрезмерной сухости или шелушения кожи следует уменьшить частоту применения или временно прекратить лечение. При применении с частотой менее 1 раз в день эффективность лечения не доказана. Максимальная суточная доза составляет 1 раз в день.
Пациентов следует предупредить, что увеличение количества нанесенного геля не увеличивает эффективность применения препарата, а увеличивает риск раздражения кожи.
Для появления терапевтического эффекта может потребоваться от 2 до 5 недель лечения. Максимальный курс лечения составляет 5 недель. Если в течение этого периода не будет достигнуто ощутимого улучшения, пациенту следует обратиться к врачу для коррекции тактики лечения.
Чрезмерное местное нанесение клиндамицина / бензоила пероксида может вызвать тяжелое раздражение кожи. В таком случае следует прекратить лечение и подождать заживления раздражений.
При местном применении бензоила пероксид вообще не абсорбируется в количестве, достаточном для причинения системного эффекта.
Чрезмерное местное нанесение клиндамицина может привести к его абсорбцию в количестве, достаточном для возникновения системного эффекта.
В случае случайного применения внутрь могут наблюдаться побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, подобные тем, которые наблюдаются при системном применении клиндамицина.
Для уменьшения симптомов раздражения в случае чрезмерного местного нанесения следует принять соответствующие симптоматических мероприятий. В случае случайного приема внутрь следует предоставить соответствующую клиническую помощь.
По данным клинических исследований
Дополнительно к побочным реакциям, приведенных выше, по данным клинических исследований с местным применением клиндамицина / бензоила пероксида, часто сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации в месте нанесения геля.
Также дополнительно к побочным реакциям, приведенных выше, по данным клинических исследований с местным применением одного клиндамицина, часто сообщалось о случаях головной боли и боли в месте нанесения препарата.
По данным постмаркетингового наблюдения
Длительное применение может привести к развитию резистентности микроорганизмов и суперинфекции.
Исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Клиндамицин / бензоила пероксид нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин, из-за возможного антагонизм с клиндамицином.
Было показано, что клиндамицин имеет нейромышечные блокирующие свойства, которые могут усиливать действие других нейромышечных блокаторов. Поэтому клиндамицин / бензоила пероксид следует применять с осторожностью у пациентов, которые лечатся такими препаратами.
Следует избегать совместного применения клиндамицина / бензоила пероксида с третиноином, изотретиноином и тазаротен, поскольку бензоила пероксид может уменьшать их эффективность и усиливать раздражение. Если комбинированное лечение необходимо, препараты следует наносить в разное время суток (например, один утром, другой вечером).
Одновременное применение препаратов, содержащих бензоила пероксид, и препаратов для местного применения, содержащие сульфонамид, может вызвать временное изменение цвета кожи и волос головы (желтое / оранжевое).
При совместном применении местных антибиотиков, медицинского, обычного или абразивного мыла и косметических средств, которые имеют подсушивающее эффект, а также средств с высокой концентрацией спирта и / или вяжущих агентов может иметь место кумулятивный раздражающий эффект.
1,5 года.
Срок годности после вскрытия тубы - 2 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (2º- 8º С). Не замораживать.
Условия хранения после вскрытия тубы.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
По 5 г или по 15 г, или по 25 г, или по 50 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 