действующие вещества:
1 красная таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
витамина А (ретинол пальмитат) 5000 МЕ;
витамина D 3 (холекальциферол) 200 МЕ
витамина C (аскорбиновая кислота) 60 мг
витамина РР (никотинамид) 13 мг
витамина E (a-токоферола ацетат) 10 мг
кальция пантотената 5 мг
витамина B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 2 мг
витамина B 2 (рибофлавин) 1,2 мг
витамина B 1 (тиамина нитрат) 1 мг
фолиевой кислоты 0,4 мг
витамина B 12 (цианокобаламин) 3 мкг
вспомогательные вещества : лактоза, ароматизатор масло апельсиновая, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло, сорбит (Е 420), глюкозы раствор, магния стеарат, капол 600 фарма (содержит воск желтый, воск карнаубский, шеллак), противопенные реактив, Орalux AS- F-2833G (содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), повидон, сахарозу, краситель понсо 4R (Е 124), титана диоксид, натрия бензоат (E 211), воду очищенную), сахароза, маннит (Е 421)
1 голубая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
магния (Mg 2+ в виде магния лактата) 20 мг
кальция (Са 2+ в виде кальция гидрофосфата) 15 мг
фосфора (Р 5+ в виде кальция гидрофосфата) 12 мг
железа (Fe 2+ в виде железа фумарата) 10 мг
цинка (Zn 2+ в виде цинка сульфата) 3 мг
меди (Cu 2+ в виде меди сульфата) 1 мг
марганца (Mn 2+ в виде марганца сульфата) 1 мг
молибдена (Mo 6+ в виде натрия молибдата) 0,1 мг
вспомогательные вещества : лактоза, ароматизатор масло апельсиновая, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло, сорбит (Е 420), глюкозы раствор, магния стеарат, капол 600 фарма (содержит воск желтый, воск карнаубский, шеллак), противопенные реактив, масло минеральное, повидон, Opalux AS-20912 Blue (содержит краситель индиго, повидон, сахарозу, титана диоксид, натрия бензоат (E 211), воду очищенную), сахароза.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства : твердые гладкие красные таблетки, покрытые оболочкой, с кисло-сладким вкусом и возможными вкраплениями на поверхности; твердые гладкие голубые таблетки, покрытые оболочкой с возможными вкраплениями на поверхности.
Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ A11А A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дуовит ® , таблетки, покрытые оболочкой, содержащие витамины и микроэлементы. Витамины и минералы тесно связаны в своей функциональной деятельности и проявляют аддитивный эффект. Некоторые витамины и минералы не могут сосуществовать, поэтому они разделены в красных (витамины) и голубых (минералы) таблетках Дуовит ® .
Витамины группы В (B 1 , B 2 , B 6 , пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, также они участвуют в функционировании нервной системы. Витамин В 12 участвует в эритропоэза, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин А необходим для развития клеток эпителия и для синтеза зрительного пигмента. Витамин D 3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин С контролирует всасывание железа и участвует в окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е, физиологический антиоксидант, защищает мембраны клеток от повреждений и сохраняет их функциональность.
Минеральные вещества и олигоэлементы очень важны для организма. Они являются составными частями тканей или активаторами и составными частями ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют важную роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют много ферментов, участвующих в регуляции тонуса сердечной мышцы, в передаче нервных импульсов и регулируют проникнивисть клеточных мембран. Железо и медь вместе с витаминами группы В важны для образования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден играют роль ферментных составных частей во многих реакциях, важных для организма.
Фармакокинетика.
Нет доступных данных фармакокинетики таблеток Дуовит ® . Однако известными и описанными в литературе есть сведения о всасывания, распределения и выведения некоторых витаминов и минералов.
Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C) всасываются в пределах ежедневных потребностей. Количества, превышающие поглощения тканями, выводятся с мочой, в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины содержатся в организме в очень малых количествах, поэтому следует поддерживать их надлежащий уровень в организме.
После перорального применения жирорастворимые витамины A и D 3 абсорбируются в тонком кишечнике при наличии жиров. Абсорбция витамина E - относительно мала (от 25% до 85% дозы). Эти витамины сохраняются в больших количествах в печени, и поэтому они также токсичными, чем водорастворимые витамины.
Дуовит ® , таблетки, покрытые оболочкой, рекомендованы:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витаминов A, Е и D 3 , почечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек. Одновременный прием ретиноидов. Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, нарушение обмена железа или меди, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, тиреотоксикоз, хронический громерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), активные формы туберкулеза.
Препарат рекомендуется принимать по или через 2:00 после приема других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат вместе с лекарственными средствами, содержащими ароматические кольца (тетрациклин, хинолины, колестирамин) и антацидами. Всасывания минералов железа и кальция, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов снижается при одновременном применении. Некоторые антацидные средства, содержащие алюминий, магний или кальций, снижают абсорбцию минералов (железа). Колестирамин снижает абсорбцию железа. Кальций может препятствовать абсорбции левотироксина. Если для лечения необходим совместный прием таких препаратов, то интервал между применением должен составлять 2:00 до приема дуовит ® и 4-6 часов после приема. Некоторые продукты (например, содержащие щавелевую кислоту, фосфаты или фитиновую кислоту) могут ослаблять абсорбцию кальция. Витамин А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами. Вследствие возможного возникновения гипервитаминоза витамина А одновременное применение дуовит ® , таблеток, покрытых оболочкой, с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды, не рекомендуется. Следует избегать применения витамина E пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как дикумарин, неодикумарин, из-за повышенной тенденцию к кровотечению. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами, содержащими большое количество железа и серебра из-за их притесняют тельную действие на витамин. Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). При одновременном применении витамина D 3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D 3 . Через метаболическую активацию активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Поскольку пероральное применение комбинации кальция и витамина D 3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль ЭКГ во время их одновременного применения. Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2:00 после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Витамин В 1 может влиять на действие препаратов кураре. Витамин В 2 уменьшает всасывание и эффективность антибиотиков (стрептомицина, доксициклина). Его следует принимать не менее чем за 3:00 до или через 3:00 после приема антибиотика. Трициклические антидепрессанты могут уменьшить уровень рибофлавина. Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу. Пиридоксин предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Антагонисты Н 2 рецепторов, препараты калия, алкоголь (особенно при длительном употреблении) и ПАСК уменьшают всасывание витамина В 12 .
Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Таблетки Дуовит ® следует принимать после еды в первой половине дня, в противном случае они могут вызвать неприятные ощущения в желудке.
Пациенты, больные сахарным диабетом, могут применять Дуовит ® , но им следует учитывать, что в суточной дозе содержится 1,6 г сахара. В каждой таблетке содержится 0,8 г сахара.
С осторожностью назначать при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острый нефрит при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом, и пациентам с новообразованиями.
Женщинам, которые принимали большие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.
Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Особые предостережения относительно неактивных ингредиентов
Дуовит ® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными формами фруктозный или галактозной непереносимости, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтазною недостаточностью нельзя принимать этот препарат. Азокрасители E 124 и E 110 могут вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводили, не следует применять его этой категории пациентов. Исследования на животных показали, что витамин А в высоких дозах обладает тератогенным эффектом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не было никаких сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем и работу с другими механизмами.
Взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется принимать по 1 красной таблетке с витаминами и по 1 голубой таблетке с минералами 1 раз в сутки.
Таблетки следует глотать целыми после завтрака, запивая жидкостью.
Дети.
Дуовит ® применять детям в возрасте от 10 лет.
При рекомендуемой дозировке ни интоксикации не предвидится. Вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки проявления перечисленных побочных реакций увеличиваются, возможно возникновение вздутие живота (метеоризм).
Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D 3 . При передозировке витамина D 3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловлен гиперчувствительностью к витамину D 3 . Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.
Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружения, нарушения сна, тошноты, рвоты, сонливости, светобоязни и судом. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При применении слишком больших доз витамина Е может возникать головная боль, повышенная утомляемость, тошнота, диплопия, мышечная слабость, слабая креатинурия и желудочно-кишечные расстройства.
При передозировке железом тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гематемезы, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Возможно возникновение гипергликемии и ацидоза. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней.
При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендуемых доз (доза витамина С превышает 1 г в сутки) возможна почечная недостаточность, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.
При проявлениях признаков передозировки применение препарата Дуовит ® следует прекратить. По возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и ввести в организм большое количество жидкости. При обнаружении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D 3 . Дальнейшее лечение симптоматическое.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата Дуовит ® , классифицированные в следующие группы согласно их частоте:
В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
Если принимать таблетки Дуовит ® по назначению, то они не вызывают побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны крови: снижение свертываемости крови.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.
Со стороны почек и мочевого пузыря: обесцвечивание мочи, гиперкальциурия, повреждения гломерулярного аппарата почек.
Общие нарушения: гипертермия, повышенная возбудимость, повышенная потливость.
При длительном применении в высоких дозах возникают следующие побочные эффекты
Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.
Со стороны нервной системы: парестезии.
Со стороны сердца: аритмия, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразования.
Применении аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочные расстройства.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов.
По исследованиям: транзиторное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, изменения показателей мочи, повышение уровня кальция в крови и моче, гипергликемия, глюкозурия.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 красных и 5 голубых таблеток в блистере, по 4 или 6, или по 8 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
КРКА, д.д., Ново место, Словения /
KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Людям с нарушением зрения 