действующее вещество: холекальциферол;
1 мл (20 капель) содержит 4000 МЕ холекальциферола;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), бутилгидрокситолуол (Е 321), полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия фосфат безводный, вода очищенная.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный или мутноватый раствор.
Препараты витамина D и его аналогов. Холекальциферол.
Код АТХ А11С С05.
Фармакологические.
Препарат ДЗ Капелька, капли оральные, раствор, содержащий витамин D 3 (холекальциферол) в водном растворе.
Витамин D 3 - это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 - это естественная форма витамина D, который образуется в животных и людей. Характеризуется выше на 25% по сравнению с витамином D 2, активностью. Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, участвуют в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D 3 также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D 3 в пище, уменьшение его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечном свете в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин - до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали в младенцев.
Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D 3 .
Фармакокинетика.
Витамин D хорошо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкой кишки. В сыворотке крови он связывается со специфическим витамин D-связывающим белком и транспортируется в печень, где проходит первое гидроксилирования с формированием 25-гидроксиколекальциферола, а затем в почечных клетках коры - с формированием 1,25-дигидроксихолекальциферол (вещества, считается гормоном). Длительный период сохраняется в основном в печени, других жировых депо и мышечной ткани. Из этих депо и из кожи (где он образуется благодаря влиянию солнечных лучей или ультрафиолетового излучения) он высвобождается медленно. Его действие начинается довольно быстро, через 2-6 часов и длится 3-5 дней.
Витамин D метаболизируется в два этапа, сначала в печени, а затем в почках.
Витамин D вместе с метаболитами в основном выделяется с желчью в кал и только небольшое количество выделяется через мочу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
Гиперкальциемия и / или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, нефролитиаз.
Одновременное применение витамина D с препаратами, содержащими большое количество кальция или тиазидные диуретики, увеличивает риск гиперкальциемии.
Колестирамин, колестипол, неомицин и минеральные масла снижают всасывание витамина D из желудочно-кишечного тракта.
Противосудорожные (фенитоин, барбитураты) могут уменьшить эффекты витамина D.
Прием витамина D с антацидами, содержащими магний, может вызвать гипермагниемию.
Препарат ДЗ Капелька увеличивает токсичность сердечных гликозидов, поэтому необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи, ЭКГ.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата за счет увеличения биотрансформации.
Младенцы могут быть более чувствительны к воздействию витамина D, и поэтому пациентам этой возрастной группы препарат следует назначать с осторожностью.
Витамин D следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек и почечными камнями, а также кардиологическим больным за повышенного риска гиперкальциемии. Из-за возможности поступления избыточного количества колекальциферола в организм следует учитывать общее ежедневное потребление витамина D из всех источников (другие витаминные препараты, молоко, обогащенное витамином D, рыбий жир, рыба и яйца являются естественными источниками витамина D).
Следует с осторожностью применять препарат пациентам при лечении производными бензотиазину и иммобилизованным больным (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии).
С особой осторожностью применять пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного преобразования витамина D в его активный метаболит.
Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
При псевдогипопаратиреоидизм особое внимание следует уделять симптомам интоксикации, может быть ответом нормальной чувствительности на применение витамина D и требовать применения соответствующей дозы.
При псевдогипопаратиреоидизм, развившийся после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекратить применение препарата до восстановления функций паращитовидных желез для предупреждения интоксикации витамином D.
В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с увеличением потребности в витамине D препарат применяют женщинам в период беременности и кормления грудью, но рекомендованную дозу следует превышать.
Витамин D попадает в грудное молоко, и это следует учитывать при введении дополнительного витамина D младенцам.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность.
Препарат применяют перорально.
1 мл примерно 20 капель. 1 капля содержит около 200 МЕ колекальциферола.
Младенцам в первый год жизни: 2-5 капель (400-1000 МЕ) в сутки, в зависимости от рекомендации врача.
Детям в возрасте от 1 года, женщинам в период беременности и кормления грудью 2 капли (400 МЕ) в сутки.
Капли добавляются к чайной ложки сока или молока.
Для профилактики остеопороза 2-5 капель (400-1000 МЕ) в сутки.
Общая суточная доза витамина D не должна превышать 1000 МЕ как для детей, так и для женщин в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат применяют детям от рождения.
Признаки передозировки могут появиться при различных дозах витамина D, зависит от индивидуальных особенностей пациента.
У взрослых признаки передозировки могут наблюдаться при применении 20000-60000 МЕ / сут или более в течение нескольких недель или месяцев, а у детей - при применении 2000-4000 МЕ / сут в течение нескольких месяцев, а также после однократного приема больших количеств.
Симптомы. Следствием хронической передозировки витамина D является гиперкальциемия, ранними симптомами которой является запор, тошнота, рвота (чаще у детей), диарея, сухость во рту, жажда, потеря аппетита, слабость, головная боль, учащенное мочеиспускание. Гиперкальциемия может привести к общей кальцификации сосудов, почек и других мягких тканей и, как следствие, - к артериальной гипертензии, сердечной или почечной недостаточности. У детей может быть задержка роста.
Лечение. Нужно прекратить прием витамина D, принимать пищу без кальция и большое количество жидкости. Эти меры обычно достаточно, но витамин D может депонироваться в жировой ткани и симптомы передозировки могут сохраняться в течение нескольких недель после завершения приема. Таких пациентов можно лечить ГКС, и только гиперкальциемия высокой степени нуждается в интенсивной терапии.
Как правило, не наблюдаются при применении в рекомендованных дозах.
В случае индивидуальной повышенной чувствительности к лекарственному средству, который отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запоры, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение психики, депрессии.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня кальция в крови и / или мочи, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, полиурия.
Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе крапивница, сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная и суставная боль.
Другие: уменьшение массы тела.
3 года.
Хранить при температуре 2-8 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в коробке.
По рецепту.
ООО Тева Оперейшнз Поланд.
Ул. Могильська 80, 31-546 Краков, Польша.
Людям с нарушением зрения 