Международное название: оfloxacine; ((±) -9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10- (4-метил-1-пиперазинил) -7-оксо-7Н-пиридо-1,2,3-de-1,4 -бензоксазин-6-карбоксиловой кислота
прозрачный, почти бесцветный или светло - желтый раствор, без механических примесей;
1 мл офлоксацина 2 мг
вспомогательные вещества : натрия хлорид, натрия эдетат, кислота соляная, натрия гидроксид / кислота соляная (для доведения рН), вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Антибактериальное средство. Фторхинолоны.
Код АТС J01MA01.
Фармакологические. Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам. Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:
Фармакокинетика. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови достигается практически сразу после введения в дозе 200 мг в течение 30 мин. При внутривенном введении 200-400 мг офлоксацина максимальная концентрация в плазме составляет 2.7 и 4.0 мкг / мл соответственно. Офлоксацин хорошо проникает в периферические ткани, включая спинномозговую жидкость, объем распределения - от 1 до 2,5 л / кг. Около 25% связывается с белками крови. Офлоксацин проникает через плаценту и в грудное молоко. Высокие концентрации офлоксацина достигаются в большинстве тканей и жидкостей организма, включая асцитическую жидкость, желчь, слюну, бронхиальный секрет, желчный пузырь, легкие, предстательную железу, костную ткань. Период полувыведения составляет 5-8 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 8-10 часов, для высокочувствительных возбудителей - в течение 24 ч. Поскольку его экскреция в основном происходит в почках, фармакокинетика существенно изменяется у больных с нарушениями функции почек.
Гемодиализ в незначительной степени снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке крови. В основном выводится с мочой в неизмененном виде 75-80% за 24-48 ч. Менее 5% выводится с мочой в виде метаболитов. От 4 до 8% выводится с калом.
Инфекции, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами. В частности, дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости и малого таза, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в том числе простатит, гонорея). Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах. Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом.
Инфузионный раствор Джеофлокс ® вводят только внутривенно капельно. Следует избегать быстрого введения (вводить в течение не менее 30 мин). Дозу препарата устанавливают индивидуально. В зависимости от степени тяжести заболевания взрослым и детям старше 16 лет вводят 200 - 400 мг дважды в сутки. Средняя продолжительность лечения 7-10 дней, но может быть увеличена в случае хронических инфекций. У пациентов с нарушениями функции почек сначала вводят офлоксацин 200 мг, дальнейшее введение препарата зависит от клиренса креатинина. При КК 20-50 мл / мин вводят по 100 мг каждые 24 ч, при КК менее 20 мл / мин - по 100 мг каждые 48 часов.
Среди возможных побочных действий применение офлоксацина-тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, чувство тревоги, светобоязнь, общая слабость, высыпания на коже, зуд, лихорадка, редко-повышение активности трансаминаз, транзиторное повышение креатинина в плазме крови, изменение гематологических показателей.
Повышенная чувствительность к офлоксацину или антибактериальных препаратов группы фторхинолонов. Препарат не назначают женщинам в период беременности и кормления грудью, детям и подросткам до 16 лет.
Нет достаточной информации о случаях передозировки. В случае острой передозировки принимаются обычные меры, обследование пациента и предоставления ему соответствующей симптоматической и пидримуючои терапии.
Гемодиализ и перитонеальный диализ незначительно снижают уровень офлоксацина в крови.
С осторожностью назначают пациентам с эпилепсией, атеросклерозом мозговых сосудов. В период лечения следует избегать инсоляции из-за возможной фотосенсибилизации. Для предупреждения развития кристаллурии следует обеспечивать достаточный питьевой режим.
В отличие от других фторхинолонов, применение офлоксацина редко приводит к повышению уровня теофиллина в плазме крови. Пробенецид тормозит выведение офлоксацина. Не рекомендуется вводить офлоксацин в течение 4 ч после приема препаратов, содержащих магний (магния сульфат), алюминий (маалокс), железо (железа лактат), цинк (цинка сульфат) и сукральфат. Одновременное применение Джеофлоксу ® и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск возникновения судорог. При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выделяются путем канальцевой екскрециии (пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат), может происходить взаимное подавление их вывода, которое может приводить к повышению уровня препаратов в сыворотке крови и увеличению риска побочных эффектов. Хинолоны могут усиливать эффект производных кумарина (неодикумарина), поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать показатели коагулограммы. При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами следует проводить регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови в связи с возможностью офлоксацина увеличивать концентрацию глибенкламида в плазме крови.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - С года.
По рецепту.
Полиэтиленовый флакон на 100 мл. 1 флакон в картонной коробке.
Дженом Биотек ПВТ. ЛТД.
504, Делфи, Хиранандани Гарденс,
Пова, Мумбаи, 400076, Индия.
Людям с нарушением зрения 