Инструкция к препарату ЭДЕНОРМ 5% КАПЛ.ГЛ. 8МЛ ФЛ.#1
- Производитель:
- Действующее вещество:Полиэтиленгликоль
Состав:
Колидон 12 PF (поливинилпирролидон К12) 1,67 г, полиэтиленгликоль ПЭГ 0,5 г, двухосновной натрия фосфат дигидрат 0,75 г, Микроглицин 50 (гидроксиметилглицинат) 0,004 г, натрия ЭДТА 0,1 г, 2-гидроксиэтилцеллюлоза 0,45 г , натрия хлорид 5,0-5,283 г, Лутрол F68 Полоксамер 188 (полиоксиэтилен) 0,02 г, вода очищенная.
Механизм действия:
N-гидроксиметил глицинат медленно расщепляет бактериальные клеточные мембраны, замещающим бактериальный эндогенный глицин, нарушая, тем самым, синтез белка.
ЭДТА создает прочные хелаты с ионами Mg + и Ca +, предотвращает стабильности и целостности мембран бактериальных клеток. Способствует включению N-гидроксиметил глицинат к бактериальным клеткам, тем самым увеличивая его эффективность.
Колидон 12 PF обеспечивает необходимую вязкость и выполняет роль осмотического агента (обеспечение онкотического давления).
Полиэтиленгликоль ПЭГ - выполняет роль осмотического агента (обеспечение онкотического давления).
Двухосновной натрия фосфат дигидрат - имеет буферные свойства и используется в составе глазных капель, как регулятор рН.
Натрия ЭДТА, хелат, используется для вывода отложений солей кальция из роговицы. Усиливает антимикробную активность N-гидроксиметилглицинату.
Лутрол F68 Полоксамер 188 (полиоксиэтилен) - в качестве вспомогательных веществ с целью пролонгирования действия лекарственного средства.
Микроглицин 50 (N-гидроксиметилглицинат) - обеспечивает систему защиты, замещает бактериальный эндогенный глицин, нарушая, тем самым, синтез белка.
Натрия хлорид - обеспечивает необходимый уровень осмолярности раствора.
Показания:
- Манипуляции, диагностические и оперативные вмешательства на переднем сегменте глаза: кросслинкинг, факоэмульсификация, витрэктомия, кератопластика и т.д. (противоотечное действие, антибактериальное действие, стабилизация слезной пленки).
- Дегенеративные изменения роговицы: кератоконус, кератоглобус т.д. (противоотечное действие, стабилизация слезной пленки, антиоксидантное действие).
- Дистрофические изменения роговицы: епителиальноендотелиальна дистрофия роговицы, буллезная кератопатия т.д. (противоотечное действие, стабилизация слезной пленки, антиоксидантное действие).
- До и после проведения кераторефракционных операций: фоторефракцийной кератотомии, ЛАСИК и т.д. (противоотечное действие, антибактериальное действие, антиоксидантное действие).
- Травмы глаза (противоотечное действие, антибактериальное действие, антиоксидантное действие).
- Длительное использование контактных линз (противоотечное действие, стабилизация слезной пленки, антиоксидантное действие).
- Острый приступ глаукомы (противоотечное действие, стабилизация слезной пленки, антиоксидантное действие).
Способ применения:
По 1 - 2 капли в конъюнктивальный мешок 4 раза в день.
После закапывания закрыть глаза на 1-2 минуты и не моргать.
Побочные эффекты:
Может вызывать кратковременное жжение, временное помутнение зрения. В случае любой нежелательной реакции следует прекратить использование раствора и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим химически родственных веществ.
Меры предосторожности:
Если симптомы не проходят в течение нескольких дней или возникают какие-либо побочные реакции, следует обратиться к врачу.
Раствор является стерильным до открытия флакона.
Чтобы предотвратить загрязнение раствора, плотно закрывайте флакон после использования и не прикасайтесь кончиком дозатора к глазу или к другим предметам.
Препарат предназначен только для наружного применения в офтальмологии.
Если медицинское изделие в виде офтальмологического раствора используется для лечения, следует обратиться к врачу.
Не используйте раствор, если флакон поврежден.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Упаковка
8 мл
Срок годности:
2 года.
Не использовать через 30 дней после открытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.
Производитель:
СООФТ Италия С.п.А., контрады Молино 17 63833 Монтеджорджио (ФМ), Италия (SOOFT Italia S.p.A, Contrada Molino 17 63 833 Montegiorgio (FM), Italy).
Место производства: COC ФАРМАЦЕУТИЧИ СРЛ, 41016 Новые ди Модена, Франц. Роверето С / С (MO) - Виа Кьеза Сюд 156 C / D / E, Италия (COC FARMACEUTICI SRL, 41016 Novi Di Modena, Fraz. Rovereto S / S (MO) - Via Chiesa Sud 156 C / D / E, Italy ).