действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалинию хлорида 0,25 мг аскорбиновой кислоты 30 мг
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактоза, магния стеарат.
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, диаметром 13 мм; цвет коричневый, мозаичный.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.
Код АТХ R02А А20.
Фармакодинамика.
Эфизол - комбинированный препарат с хорошо выраженной местной антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях горла. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным - бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к антибиотикам. Препарат эффективен при щелочном значении рН (как среду в полости рта). Деквалиния хлорид является местным антисептиком группы квинолинив. Он представляет собой бис-четвертичного квинолин с антисептическим бактериостатическим действием.
Деквалиния хлорид обладает антисептическим действием, преимущественно местное; антибактериальное действие - главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, преимущественно в отношении гноеродных возбудителей и штаммов, устойчивых к антибиотикам (пиогенные стрептококки, Borrelia т.п.); противогрибковое действие - главным образом против Candida albicans , некоторых видов Trychophyton и епидермофитив. Не проявляет активности против Mycobacterium. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацию дегидрогеназ - действие оборотная, однако длительный контакт с возбудителем инактивирует их необратимо; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. Поверхностно катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее отношении грамположительных, чем по отношению к грамотрицательных микроорганизмов.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран, улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.
Устойчивость микроорганизмов к Эфизол развивается медленно, при длительном приеме (более 15-20 суток). Устойчивость развивается быстрее отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицина и сульфонамида, в меньшей степени - грамположительных микроорганизмов и грибов.
Фармакокинетика.
Оказывает местное антисептическое действие в ротовой полости. Абсорбируется быстро из желудочно-кишечного тракта. Распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки. Вывод длительное с мочой и калом.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Аллергия к четвертичных аммониевых соединений (например, бензалкония хлорида).
Антибактериальная активность деевалинию хлорид снижается при одновременном применении моющих, например, зубной пасты.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, а также способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учесть при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий.
Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристалургии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном приеме с кайексалатом (средством для лечения гиперкалиемии) является вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно - желудочно-кишечного тракта.
В связи с отсутствием в препарате обезболивающего компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием Эфизол следует прекратить. Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача.
Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
При приеме аскорбиновой кислоты 1 г в сутки и длительном применении, что превышает более чем в три раза рекомендованную суточную дозу и продолжительность лечения Эфизол, необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, поскольку существует риск образования кальций-оксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты больным, склонным к образованию камней в почках. Препарат больным галактоземию следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах, более 1 г, может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в рекомендуемых дозах.
Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью применять с осторожностью, под контролем врача, строго соблюдая рекомендованных доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Эфизол не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (вождение автотранспорта и работа с механизмами).
Взрослым и детям старше 4 лет применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).
Таблетки не разжевывать. После приема пациенту рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.
Лечение рекомендуется продолжать еще в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Длительность лечения не должен превышать 5-7 суток (возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).
Дети.
Препарат не применять детям до 4 лет в данной лекарственной форме и из-за риска развития аспирации.
Усиление проявлений побочных реакций.
Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после его отмены. Лечение симптоматическое.
Препарат обычно хорошо переносится, сообщений о серьезных побочных действиях не было. Однако возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции, связанные с Деквалиния хлорид:
со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, чувство жжения и раздражение в горле, сухость в полости рта, дисбактериоз полости рта (при длительном применении в высоких дозах);
другое : очень редко возможны аллергические реакции
местные реакции : в редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.
Возможны такие нежелательные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:
со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница; иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, чувство жара, утомляемость;
при длительном применении в высоких дозах (более 1 г аскорбиновой кислоты в сутки) возможны: повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов; дисбактериоз полости рта; раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, рвота, диарея, повреждения гломерулярного аппарата почек. Кристаллурия, образование уратных, цистонових и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, нарушения обмена цинка, меди.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
По 20 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Без рецепта.
Балканфарма-Дупница АО / Balkanpharma-Dupnitsa AD
Балканфарма-Разград АО / Balkanpharma-Razgrad AD.
Ул. Самоковське шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария / 3 Samokovsko Shosse Street, Dupnitsa, 2600, Bulgaria
бул. Апрельский Восстания 68, Разград 7200, Болгария / 68 Aprilsko Vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria
Людям с нарушением зрения 