действующее вещество : econazole;
1 г крема содержит эконазола нитрата 10 мг
вспомогательные вещества : хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТХ D01A C03.
Фармакодинамика.
Эконазол, производное имидазола, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для наружного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Механизм действия эконазола обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточных стенок микроорганизмов. Он активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов: Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Trichophiton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare) , которые вызывают разноцветный лишай, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторые грамположительные бактерии (стрептококки, стафилококки и Nocardia minutissima ).
Фармакокинетика.
При местном нанесении на кожу системное всасывание эконазола крайне незначительно. Хотя большая часть нанесенного препарата остается на поверхности кожи, его концентрации, оказываются в ороговевает слое, значительно превышают минимальную терапевтическую концентрацию для дерматофитов. Терапевтические концентрации обнаруживаются в эпидермисе и даже в дерме. Менее 1% дозы выделяется с мочой и калом.
Дерматомикозы ног и других участков кожи, вызванные чувствительными к препарату грибками, включая осложненные суперинфекцией - грамположительными бактериями кандидоз кожи; разноцветный лишай; онихомикозы; микозы слухового канала.
Повышенная чувствительность к эконазола или к любому другому компоненту препарата.
Эконазол при системной действия угнетает CYP3A / 2C29. Однако принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновения клинически значимых взаимодействий маловероятно.
Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, необходимо соблюдать осторожность и следить за параметрами свертывания крови.
Не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.
За и после лечения эконазолом может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Следует избегать одновременного использования диафрагм или презервативов. В результате такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать раздражение кожи.
Екодакс® не предназначен для офтальмологического и перорального применения. Не допускать попадания крема в глаза. В случае, если терапия неэффективна течение указанного в разделе «Способ применения и дозы» продолжительности лечения, следует обратиться к врачу для назначения альтернативного лечения. Лечение следует прекратить, если появились какие-либо симптомы повышенной чувствительности или раздражения кожи.
Пожилые пациенты: недостаточно данных об использовании препарата у пациентов старше 65 лет.
В состав препарата входит жировая основа, которая может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и эффективность их действия, следует сочетать применение этих средств. Пациентам, принимающим спермицидное контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, так как местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.
Не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, которые назначаются внутрь или наружно.
Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить.
У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольного группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазола нитрата.
Исследований по применению эконазола в период беременности не проводили. Поскольку существует системное всасывание препарата, не рекомендуется применять его в период беременности. Неизвестно, проникает эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски и на область вокруг сосков. Не влияет на фертильность.
Неизвестна.
Экодакс ® крем предназначен только для наружного применения.
Взрослым и детям старше 16 лет крем наносить на пораженные участки кожи тонким ровным слоем утром и вечером и втирать до полного впитывания.
Мокнущие части на участках складок следует предварительно просушить марлей. При лечении онихомикозов крем следует наносить 1 раз в сутки под окклюзионную повязку.
Продолжительность лечения составляет 2 недели. Лечение высококератинизированных участков кожи (стопа) может длиться 1,5 месяца.
Данные о безопасности применения эконазола детям в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной группы.
Случаи передозировки неизвестны.
Только для кожного применения. В случае случайного проглатывания необходимо симптоматическое лечение. Если случайно крем попал в глаза, необходимо промыть чистой водой или физиологическим раствором и обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются.
Со стороны кожи и ее придатков : контактный дерматит, жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, крапивница, волдыри, эксфолиативный изменения кожи, гипопигментация, кожная сыпь, отек, раздражение в месте применения, очень редко - атрофия кожи, в редко - ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности.
Общие нарушения: боль, дискомфорт.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 10 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.») / Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of JB Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.).
Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 304-308, GIDC Industrial Area, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.
Людям с нарушением зрения 