действующие вещества: 1 мл препарата содержит комплекс природных небелковых низко-молекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07-0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты.
вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонического.
Раствор для инъекций.
Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТС A16A X.
Показания
Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взрослые .
Препарат ЭРБИСОЛ ® Экстра вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 дней 2 раза в сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часа до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9-11 часов через 2-3 часа после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часов через 2-3 часа после еды.
При терапии неврологических заболеваний (демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6-8 часов и 20-22 часов по 2 мл в течение первых 3-х суток, следующие 10-20 дней вводят дважды: в 6-8 часов по 2 мл и в 20-22 часов по 4 мл, а затем в течение 7-17 суток дважды по 2 мл.
При неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде ЭРБИСОЛ ® Экстра рекомендуется назначать через 7-10 суток после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток.
При ишемической болезни сердца, и нарушениях периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 суток.
При облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведенных в 250 мл физиологического раствора в течение 1-2 часов. Поддерживающая доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10-15 дней.
При неспецифическом язвенном колите ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток.
При ранах, парадонтитах и пародонтозах первые 10 дней назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней, в случае необходимости, по 2 мл. При генерализованных парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез ЭРБИСОЛ ® Экстра с катода (+) на десны.
При гепатозах, гепатитах, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, диффузных болезнях соединительной ткани, травматических поражениях тканей и органов, трофических язвах различной этиологии, пролежнях, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышение физической активности и общего жизненного тонуса, ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней, или в течение первых 3-х дней по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 дней по 2 мл утром.
При терапии панкреатита в течение первых 10-20 суток ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10-20 дней по 2 мл утром.
При сахарном диабете в течение первых 20 дней ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10 дней по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Дети. Детям в возрасте от 10 лет ЭРБИСОЛ ® Экстра следует назначать в два раза меньших дозах.
В некоторых случаях в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, в большинстве случаев является стадией лечебного процесса. Возможны реакции гиперчувствительности, повышение артериального давления и температуры тела.
Возможна кратковременная повышенная утомляемость, не требующая специфической терапии.
В период беременности и кормления грудью ЭРБИСОЛ ® Экстра следует назначать под наблюдением врача в рекомендованных дозах.
Дети. Применяют для лечения детей в возрасте от 10 лет.
При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу.
ЭРБИСОЛ ® Экстра не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
ЭРБИСОЛ ® Экстра усиливает действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ ® Экстра не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. ЭРБИСОЛ ® Экстра повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.
Фармакологические . Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Препарат активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3 - 16 + 56 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток
(мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей) и тканей. Одновременно препарат имеет имунокоригуючу действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоцитов, Тh 1 хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для прекращения аллергических процессов. В зависимости от иммунного статуса организма препарат корректирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухолей, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ 10. Препарат тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность глютатион зависимой антиоксидантной системы крови, не изменяя при этом активность ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, вызывает мембраностабилизирующий эффект на уровне плазматических мембран, определяет терапевтическую эффективность и целесообразность его применения при лечении как острых, так и хронических заболеваний, возникших в результате генерализованного атеросклероза (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, церебральный атеросклероз, инсульт, облитерирующий атеросклероз аорты и магистральных артерий).
Препарат усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов i при этом уменьшает их токсическое побочное действие.
Препарат ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, способствует заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозий при неспецифическом язвенном колите. Повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, лечение пародонтитов и пародонтоз. Активизация процессов регенерации приводит к восстановлению функций нервной и сердечно-сосудистой систем, а также паренхимной ткани при функциональной недостаточности органов.
Препарат проявляет эффективность при лечении острых и хронических токсических и медикаментозных гепатитов, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени, способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми клетками. Это позволяет отнести ЭРБИСОЛ ® Экстра к препаратам, снижающим степень тяжести заболевания. ЭРБИСОЛ ® Экстра способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет четкий антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубина и трансаминаз. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Нормализация функции печени приводит к ускорению удаления из организма посторонних токсических агентов и вредных продуктов их жизнедеятельности. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения в течение 2-5 суток.
При инсулинзависимый сахарный диабет препарат, активизируя Тh 1 хелперы, снижает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшение перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или ликвидации клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. При комплексной терапии ЭРБИСОЛ ® Экстра положительно влияет на лечение диабетических полинейропатии, диабетических макро- и микроангиопатий, улучшает микроциркуляцию в кровеносных сосудах, уменьшает частоту развития гангрены конечностей. При первично выявленном сахарном диабете способствует снижению суточной дозы инсулина, стойкой и длительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат улучшает показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. ЭРБИСОЛ ® Экстра способствует улучшению качества жизни больных сахарным диабетом.
Иммуномодулирующим эффектом начинает развиваться на 3-5-й день и достигает максимальных значений на 20-21-й день, воздерживаясь после окончания приема препарата на том же уровне еще 8-10 дней. Репаративная действие начинает развиваться на 2-3 сутки лечения, а гепатопротекторное эффект проявляется после 2-3-х инъекций препарата.
Препарат нетоксичен, лишен кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.
Фармакокинетика . Не изучена.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Несовместимость.
Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ ® Экстра не следует применять вместе с:
а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов)
б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре 4-12 в С в недоступном для детей месте.
При хранении допускается появление опалесценции.
10 ампул по 1 мл или 2 мл.
По рецепту.
ООО «Лаборатория Эрбис»,
ООО «Эрбис»
E-mail: erbis@ukr.net
Веб-страница: www.erbisol.com.ua
Украина, 02002, г.. Киев, ул. Р. Окипной, 10-Б.
тел: +38 (044) 569-70-13, 569-70-14.
Людям с нарушением зрения 