действующее вещество: мометазона фуроат;
1 г крема содержит мометазона фуроат 1 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, диметикон, цетомакрогол, триглицериды средней цепи, спирт цетостеариловый, глицерин моностеарат, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропиленгликоль, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета без запаха.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Код АТХ D07A C13.
Фармакодинамика.
Мометазона фуроат - синтетический ГКС (ГКС) для местного применения с противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативное эффектами.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали, что системная абсорбция после местного нанесения мометазона фуроат 0,1% является минимальной; примерно 0,4% дозы выводится из организма в течение 72 часов после нанесения. Установить характер метаболитов было практически невозможно из-за небольшое количество, присутствующую в плазме крови и экскреты.
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС, в том числе псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза) и атопический дерматит, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Елозон ® противопоказан при розацеа, акне вульгарис, атрофии кожи, периоральный дерматит, перианальном и генитальном зуде, пидгузкових высыпаниях, бактериальных (например, импетиго, пиодермиты), вирусных (например, герпес простой, опоясывающий герпес и ветряная оспа, простые бородавки, остроконечные кондиломы , контагиозный моллюск), паразитных и грибковых (например, кандида или дерматофит) инфекциях, туберкулезе, сифилисе или поствакцинальных реакциях. Елозон ® не применяется на ранах или на коже, покрытой язвами. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Елозон ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к другим ГКС.
Не установлена.
При возникновении раздражения или сенсибилизации необходимо прекратить применение крема и начать соответствующее лечение.
В случае развития сопутствующей инфекции кожи необходимо применять соответствующее противогрибковое или антибактериальный препарат. Если в течение короткого времени не удается достичь улучшения, применение крема Елозон ® следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Системная абсорбция при местном применении различных ГКС может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой-Залозная системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Пациенты, которые применяют местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проверяться на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой-Залозная системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у младенцев и детей.
Не следует применять окклюзии у детей или на лице. Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки.
Внезапное прекращение лечения может привести эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Чтобы предотвратить появление любого из вышеприведенных симптомов, препарат следует постепенно отменять, например, лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.
Глюкокортикоиды могут изменять признаки некоторых поражений и усложнять определение соответствующего диагноза, что также будет задерживать выздоровление.
Препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Пропиленгликоль и спирт цетостеариловый, входящие в состав препарата, могут вызвать раздражение кожи и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат Елозон ® не предназначен для офтальмологического применения, включая нанесение на веки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.
Беременность.
Данные по применению препарата Елозон ® беременным женщинам ограничены.
Лечение препаратом в период беременности следует проводить только по назначению врача. Применяют минимальное количество препарата в течение минимального срока лечения. Необходимо избегать применения крема на больших участках кожи. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины в период беременности нет. Как и другие ГКС местного применения, Елозон ® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормления грудью.
В период кормления грудью препарат следует проводить только по назначению врача.
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать значительную системную абсорбцию, что образует количество препарата, которая может быть обнаружена в грудном молоке. Елозон ® следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.
Крем Елозон ® наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Использование местных кортикостероидов детям и на лице необходимо ограничить минимальным количеством сравнению с эффективными терапевтическими режимами, при этом длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.
Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлений синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который растет при нанесении на площади более 20% поверхности тела.
Рекомендуется применять наименьшую количество кортикостероидов, необходимую для получения терапевтического эффекта. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Долговременная ГКС может привести к нарушению роста и развития детей.
Безопасность применения мометазона у детей в течение более чем 6 недель не изучалась.
Существуют лишь ограниченные данные по лечению детей в возрасте до 2 лет.
Елозон ® не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Крем не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки под подгузники или трусы, которые не пропускают влагу.
Чрезмерное длительное применение местных кортикостероидов может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, может проявиться во вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно является обратимой.
В случае подавления этой системы следует увеличить интервал между нанесениями и применить ГКС с меньшей активностью или отменить применение препарата.
Содержание стероида в каждом контейнере настолько мал, что в случае маловероятного случайного проглатывания препарата токсический эффект будет почти незаметным или отсутствовать.
Инфекции и инвазии: фолликулит, инфекции, фурункулы.
Со стороны нервной системы: ощущение жжения, парестезии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит угревая, атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: реакции в месте нанесения, включая боль в месте нанесения.
Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось при применении топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, стрии, обострение заболевания, эритема, потницу и телеангиэктазии, папулезные, пустулезные высыпания и ощущение покалывания.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 30 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.
По рецепту.
Фарма Интернешенал.
Аль Кастал, Эрпорт роуд, А.С. 334, Аль Джубайха 11941, Амман, Иордания.
А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.
Людям с нарушением зрения 