действующее вещество: pyritinol;
5 мл суспензии содержат 80,5 мг Пиритинол, что соответствует 100 мг Пиритинол дигидрохлорида;
вспомогательные вещества: сахарин натрия пропилпарагидроксибензоат Е 216; контрамарум ароматический; метилпарабен Е 218; кислота лимонная моногидрат, калия сорбат; повидон 25, кремния диоксид коллоидный гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин 85% сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется; вода очищенная.
Суспензия для перорального применения.
Психостимулирующих и ноотропные препараты.
Код ATC N06B X02.
Симптоматическое лечение нарушений мозговой деятельности у людей старшего возраста со следующими основными симптомами:
быстрая утомляемость; нарушения умственной деятельности, такие как нарушение памяти и концентрационного способности и мышления, а также аффективные расстройства с отсутствием мотивации.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
У больных с ревматоидным артритом следует учитывать следующие противопоказания: тяжелые нарушения функции почек и печени; выраженные изменения картины показателей крови аутоиммунные заболевания, например системная красная волчанка, миастения, пемфигус или наличие этих заболеваний в анамнезе.
Перед началом лечения необходимо определить взаимосвязь симптомов с первичным заболеванием, требует специфического лечения. В частности, следует исключить наличие психических или неврологических заболеваний, которые требуют соответствующей терапии.
Общая рекомендуемая доза: 2 чайные ложки суспензии 3 раза в сутки (600 мг в сутки).
Терапевтический эффект достигается после 3-4 недель лечения. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель.
Через 3 месяца применения препарата следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Перед применением необходимо встряхнуть флакон. Неразведенную суспензию принимать во время или после приема пищи.
Применение Пиритинол пациентам с нарушениями мозговой деятельности без сопутствующего ревматоидного артрита может вызвать побочные реакции, большинство из которых полностью проходят после отмены применения препарата. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (1/10000), неизвестно (частота не определена по данным).
Со стороны крови и лимфатической системы (1) .
Очень редко лейкопения * (в изолированных случаях - агранулоцитоз *).
Со стороны иммунной системы.
Часто реакции гиперчувствительности различной степени тяжести *, обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры тела.
Психические расстройства .
Нечасто повышенная возбудимость.
Часто нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы (1) .
Нечасто: нарушение функции печени * (например повышение уровня трансаминаз * холестаз *), холестатический гепатит *, жовнятиця.
Со стороны кожи и подкожных тканей (1) .
Нечасто красный плоский лишай * буллезная пемфигоидная реакция кожи *, алопеция *.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Очень редко: миалгия *, артралгия *.
Общие нарушения и реакции.
Нечасто потеря аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, озноб, нарушение вкуса *.
(1) пациентов с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол. Указанные побочные реакции в основном возникают у этой группы пациентов.
Ниже представлены побочные реакции, которые могут возникать при применении противовоспалительных средств этой группой пациентов.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Нечасто: эозинофилия *, тромбоцитопения *.
Нечасто: повышение уровня антинуклеарных антител *.
Очень редко аутоиммунный гипогликемический синдром, антитела к инсулину *.
Со стороны нервной системы.
Очень редко парестезии *.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко одышка.
Со стороны пищеварительного тракта .
Часто стоматит.
Со стороны пищеварительной системы.
Очень редко холестаз *, гепатит *.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко онихолизис.
Очень редко мышечная слабость, полимиозит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Часто протеинурия (очень редко - нефротический синдром).
Очень редко гематурия.
* В случае возникновения побочных реакций следует приостановить лечения, при необходимости, провести симптоматическую терапию.
Примечание. Пациентам с ревматоидным артритом необходимо регулярно проводить контроль за лабораторными показателями.
Не было зафиксировано ни одного случая передозировки препаратом. В случае передозировки может наблюдаться усиление вышеописанных побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Необходимо с осторожностью применять препарат в период беременности. Решение о применении препарата в период беременности принимается после тщательной оценки соотношения польза / риск. Есть только ограниченные данные по применению препарата беременным женщинам, не указывали негативного влияния Пиритинол на беременную женщину и / или плод.
Полученные доклинические данные не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия препарата.
В грудное молоко проникает незначительное количество Пиритинол (0,4%), что не влияет на младенцев.
Данных о применении препарата у детей нет.
Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к Пиритинол, поэтому следует проводить лабораторный контроль показателей крови и мочи.
У пациентов с повышенной чувствительностью к D-пеницилламину следует учитывать возможное развитие перекрестных реакций вследствие химического взаимодействия с Пиритинол (тиоловые группы).
Препарат содержит сорбит. Пациентам, имеющим редкую непереносимость фруктозы, не следует применять препарат.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Но необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (головокружение, утомляемость), особенно в начале лечения или при повышении дозы.
У пациентов, которые применяют D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левомизол для лечения ревматоидного артрита, одновременное назначение Пиритинол может усиливать типичные побочные реакции для этих препаратов.
Фармакодинамика.
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге путем увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры мембран нервных клеток и их функции, предотвращая образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембранах, что приводит к понижению вязкости крови и улучшения кровотока. Усиливая кровообращение в ишемизированных участках мозга, Пиритинол улучшает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшается память и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика.
После приема внутрь Пиритинол быстро абсорбируется, преимущественно в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (в среднем 85%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Период полувыведения составляет около 2,5 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Небольшое количество оставшейся полностью выводится с калом.
от молочно-белого до слегка коричневого оттенка вязкая суспензия с ароматным запахом.
5 лет.
После вскрытия флакона хранить не более 26 недель.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
По 200 мл (4 г) во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
По рецепту.
Мерк КГаА и Ко, Австрия / Merck KGaA & Со, Austria.
Хосслгассе 20 9800 Шпитталь / Драу, Австрия / Hцsslgasse 20 9800 Spittal / Drau, Austria.
Людям с нарушением зрения 